Клотримазол промедо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клотримазолум Промедо
10 мг/г крем
( Clotrimazolum )
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю информацию, содержащуюся в данной инструкции, поскольку она важна для вас.
Всегда используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Клотримазолум Промедо и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клотримазолум Промедо
3. Как применять лекарственное средство Клотримазолум Промедо
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Клотримазолум Промедо
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Клотримазолум Промедо и для чего оно применяется

Клотримазолум Промедо — это крем для наружного применения на кожу и слизистые оболочки, содержащий активное вещество — клотримазол.
Показания
Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами (в т.ч. рода Trichophyton), дрожжевыми грибками, плесневыми грибками, включая микозы стоп и кистей, разноцветный лишай.
Кандидозы кожи и наружных слизистых оболочек половых органов (Candida vulvitis и balanitis).

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Клотримазолум Промедо

Когда не следует применять лекарственное средство Клотримазолум Промедо:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу — клотримазолу, или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6);
• внутривлагалищно.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Клотримазолум Промедо необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство, применяемое местно, может повреждать контрацептивные средства из латекса (презервативы и влагалищные диафрагмы). Поэтому во время применения клотримазола на слизистые оболочки наружных половых органов и в течение как минимум 5 дней после прекращения его применения не следует использовать механические контрацептивные средства из латекса.
Избегать контакта лекарственного средства с глазами и ртом.
Лекарственное средство Клотримазолум Промедо и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Клотримазол снижает эффективность амфотерицина и других полиеновых антибиотиков (например, нистатина, натамицина).
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Лекарственное средство можно применять в период беременности только в том случае, если по мнению врача это абсолютно необходимо.
При лечении инфекции половых губ не следует вводить лекарственное средство внутривлагалищно.
Лекарственное средство не следует применять на коже молочной железы у кормящей женщины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарственное средство не оказывает влияния на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с механизмами в движении.
Лекарственное средство Клотримазолум Промедо содержит цетеариловый спирт, поэтому может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Лекарственное средство Клотримазолум Промедо содержит 10 мг бензилового спирта в каждом 1 г крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или слабое местное раздражение.

3. Как применять лекарство Клотримазолум Промедо

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения.
Рекомендуемая доза: наносить два или три раза в день, накладывая тонкий слой препарата на поражённые участки.
Если препарат наносится на стопы, их следует предварительно тщательно вымыть и высушить (особенно места между пальцами).
Лечение необходимо продолжать ещё в течение месяца после исчезновения всех симптомов заболевания с целью предотвращения рецидива инфекции.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Побочные действия, возникающие редко (встречаются у 1–10 пациентов из 10 000): реакции на коже (покраснение, жжение, раздражение, ощущение боли).
Побочные действия, частота которых неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): системные аллергические реакции, зуд, сыпь.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аль. Еродолимские 181C
PL - 02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клотримазолум Промедо

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите
в аптеке, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клотримазолум Промедо

• Активным веществом лекарства является клотримазол. 1 г крема содержит 10 мг клотримазола.
• Другие компоненты: сорбитан стеарат, полисорбат 60, цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, октилододеканол, бензиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Клотримазолум Промедо и что содержит упаковка
Клотримазолум Промедо представляет собой белый крем.
Лекарство выпускается в тубах, содержащих 15 г или 20 г крема, помещённых в картонную пачку.

Ответственный держатель и производитель
Ответственный держатель
Promedo Pharma Products GmbH
Anklamer Straße 28
10115 Berlin
Германия

Производитель
Фармацевтическое предприятие Jelfa SA
ул. Винцентего Пола 21, 58-500 Йеленя-Гура, Польша

Для получения более подробной информации обращайтесь к представителю ответственного держателя:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Пелецки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00