Укладок, доданий до упаковки: інформація для пацієнта

Клотрімазол Зяйя, 10 мг/г, крем
Clotrimazolum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися зі змістом укладомка, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цьому укладомку для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цей укладокок, щоб у разі потреби мати змогу знову його прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому укладомку, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладомка

Що таке лікарський засіб Клотрімазол Зяйя і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Клотрімазол Зяйя
Як застосовувати лікарський засіб Клотрімазол Зяйя
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Клотрімазол Зяйя
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Клотрімазол Зяйя і для чого його застосовують

Лікарський засіб Клотрімазол Зяйя містить активну речовину клотрімазол, яка є похідним імідазолу з протигрибковою дією. Після місцевого застосування крему з клотрімазолом на шкіру, клотрімазол проникає в епідерміс. Клотрімазол має широкий спектр протигрибкової дії — діє на дерматофіти Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дріжджові гриби — Candida, цвілеві гриби та диморфні гриби.
Показання до застосування
Грибкові ураження шкіри, спричинені різними видами дерматофітів, у тому числі грибкове ураження пахової ділянки, долонь, стоп, міжпальцеве грибкове ураження, плямистий лишай.
Кандидоз шкіри та зовнішніх статевих органів.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Клотрімазол Зяйя

Коли не застосовувати лік Клотрімазол Зяйя

якщо пацієнт має алергію на клотрімазол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
внутрішньовагінально.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Клотрімазол Зяйя слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Лік, застосовуваний на слизові оболонки зовнішніх статевих органів, може пошкоджувати
засоби контрацепції, виготовлені з латексу (захисні презервативи та вагінальні кільця), тому їх
застосування під час лікування цим ліком не рекомендується.
Не слід застосовувати засоби контрацепції з латексу принаймні протягом 5 днів після
застосування ліку.
Уникати контакту ліку з очима та ротом.
Діти
Дані відсутні.
Лік Клотрімазол Зяйя та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно
застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Клотрімазол може пригнічувати дію інших місцево застосовуваних протигрибкових засобів,
зокрема полієнових антибіотиків, таких як ністатин, натаміцин. Клотрімазол послаблює
терапевтичну дію амфотерицину В.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не слід застосовувати лік під час I триместру вагітності. У решті періоду вагітності застосовувати
лише у випадках, коли, на думку лікаря, очікувана користь для матері переважає потенційний ризик
для плоду.
Годування грудьми
Немає результатів досліджень, що підтверджують проникнення клотрімазолу до людського молока.
Слід дотримуватися обережності під час застосування в період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу Клотрімазолу Зяйя на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами не проводилося.
Лік Клотрімазол Зяйя містить цетостеариловий спирт
Лік може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Лік Клотрімазол Зяйя містить бензиловий спирт
Лік містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі крему. Бензиловий спирт може
викликати алергічні реакції або помірне місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Клотрімазол Зяйя

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Клотрімазол Зяйя призначаються для місцевого застосування на шкіру.
Рекомендована доза
Якщо лікар не призначив інакше, уражені ділянки слід змащувати тонким шаром ліків
від 2 до 3 разів на добу, легко втираючи.
Середня тривалість лікування варіюється залежно від розміру уражень та їх
локалізації. Після зникнення симптомів хвороби лікування слід продовжувати ще принаймні
4 тижні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клотрімазол Зяйя
Дані відсутні.
Випадків передозування не зареєстровано.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Рідко (можуть виникнути не більш ніж у 1 із 1000 пацієнтів) можуть спостерігатися шкірні реакції
(покрасніння шкіри, печіння, подразнення); крім того, можуть виникати загальні алергічні реакції, біль, а також місцеві реакції, такі як свербіж і висип.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Клотрімазол Зяйя

Зберігати при температурі нижче .
Зберігати в оригінальній, щільно закритій упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Клотрімазол Зяйя

Діючою речовиною лікарського засобу є клотрімазол. Один грам крему містить 10 мг клотрімазолу.
Інші складові: спирт бензиловий, сорбітану стеариніан, полісорбат 60, цетилу пальмітаніан, октилододеканол, спирт цетостеариловий, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Клотрімазол Зяйя та що містить упаковка
Лікарський засіб Клотрімазол Зяйя — це крем.
Упаковка: тюбик алюмінієвий з внутрішнім лаковим покриттям, з латексним кільцем і
кришкою поліетиленовою з проколювачем, що містить 20 г крему, поміщений у картонне пачці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
ZIAJA Ltd Завод виробництва ліків сп. з o.o.
вул. Єсінна 9
80-298 Ґданськ
Тел.: +48 58 521 34 00