Clotrimazol Ziaja

Prospecto: información para el paciente

Clotrimazolum Ziaja, 10 mg/g, crema
Clotrimazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no hay mejora después de 7 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Clotrimazolum Ziaja y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Clotrimazolum Ziaja
3. Cómo usar Clotrimazolum Ziaja
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Clotrimazolum Ziaja
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Clotrimazolum Ziaja y para qué se utiliza

Clotrimazolum Ziaja contiene como principio activo el clotrimazol, un derivado del imidazol con
actividad antifúngica. Tras la aplicación tópica de la crema con clotrimazol sobre la piel, este
penetra en la epidermis. El clotrimazol presenta un amplio espectro de acción fungicida, actuando
frente a dermatofitos Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; levaduras – Candida; hongos
filamentosos y hongos dimórficos.
Indicaciones terapéuticas
Infecciones fúngicas de la piel causadas por diversas especies de dermatofitos, incluyendo tiña inguinocrural, tiña de las manos, tiña de los pies, tiña interdigital y tiña versicolor.
Candidiasis de la piel y de las membranas mucosas externas de los órganos genitales.
Si no hay mejora después de 7 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Clotrimazolum Ziaja

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Clotrimazolum Ziaja

• si el paciente tiene alergia al clotrimazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• por vía intravaginal.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Clotrimazolum Ziaja, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento aplicado sobre las membranas mucosas de los órganos genitales externos puede dañar los métodos anticonceptivos fabricados con látex (preservativos y diafragmas), por lo que no se recomienda su uso durante el tratamiento con este medicamento.
No debe utilizar métodos anticonceptivos fabricados con látex al menos durante 5 días después de la aplicación del medicamento.
Evite el contacto del medicamento con los ojos y la boca.
Niños
No hay datos disponibles.
Clotrimazolum Ziaja y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
El clotrimazol puede inhibir la acción de otros medicamentos antimicóticos aplicados localmente, especialmente los antibióticos polienos, como la nistatina y la natamicina. El clotrimazol debilita el efecto terapéutico de la anfotericina B.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si cree que podría estarlo o si está en período de lactancia, o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe utilizarse este medicamento durante el primer trimestre del embarazo. Durante el resto del embarazo, solo debe utilizarse si, en opinión del médico, los beneficios esperados para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Lactancia
No existen estudios que determinen si el clotrimazol pasa a la leche materna.
Debe tener precaución al utilizar este medicamento durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de Clotrimazolum Ziaja sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Clotrimazolum Ziaja contiene alcohol cetosteárilico
Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Clotrimazolum Ziaja contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico por cada gramo de crema. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas o una ligera irritación local.

3. Cómo utilizar el medicamento Clotrimazolum Ziaja

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento Clotrimazolum Ziaja está indicado para uso tópico en la piel.
Dosis recomendada
Salvo que el médico indique lo contrario, las zonas afectadas deben aplicarse una capa fina del medicamento de 2 a 3 veces al día, frotando suavemente.
La duración media del tratamiento varía en función del tamaño de las lesiones y de su localización. Tras la desaparición de los síntomas de la enfermedad, el tratamiento debe continuar durante al menos 4 semanas.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Clotrimazolum Ziaja
No existen datos disponibles.
No se han registrado casos de sobredosis.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Pueden presentarse reacciones cutáneas (enrojecimiento de la piel, escozor, irritación) raramente (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 pacientes); asimismo, pueden presentarse reacciones alérgicas sistémicas, dolor y reacciones locales como picor y erupción cutánea.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos con Propiedades Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Clotrimazolum Ziaja

Conservar a una temperatura inferior a .
Conservar en el envase original, bien cerrado.
Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: «EXP».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Clotrimazolum Ziaja

• La sustancia activa de este medicamento es clotrimazol. Cada gramo de crema contiene 10 mg de clotrimazol.
• Los demás componentes son: alcohol bencílico, estearato de sorbitán, polisorbato 60, palmistato de cetilo, octildodecanol, alcohol cetosteárico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Clotrimazolum Ziaja y contenido del envase
Clotrimazolum Ziaja es una crema.
Envase: tubo de aluminio revestido internamente con barniz, con anillo de látex y tapón de polietileno con punzón, que contiene 20 g de crema, incluido en un estuche de cartón.
Titular y fabricante
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00