Clotrimazol Ziaja

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Clotrimazolum Ziaja, 10 mg/g, crema
Clotrimazolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Clotrimazolum Ziaja e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Clotrimazolum Ziaja
3. Come usare Clotrimazolum Ziaja
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clotrimazolum Ziaja
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Clotrimazolum Ziaja e a cosa serve

Clotrimazolum Ziaja contiene il principio attivo clotrimazolo, un derivato dell’imidazolo con attività antimicotica. Dopo applicazione topica della crema contenente clotrimazolo sulla pelle, il clotrimazolo penetra nello strato corneo. Il clotrimazolo ha un ampio spettro di attività fungicida, agendo su dermatofiti Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; lieviti – Candida; funghi filamentosi e funghi dimorfi.
Indicazioni terapeutiche
Micosi della pelle causate da diverse specie di dermatofiti, compresa la tigna dell’inguine, delle mani, dei piedi, l’intertrigine micotica tra le dita, la pityriasi versicolor.
Candidosi della pelle e delle membrane mucose esterne degli organi genitali.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Clotrimazolum Ziaja

Quando non usare Clotrimazolum Ziaja

• in caso di ipersensibilità al clotrimazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6,
• per uso vaginale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Clotrimazolum Ziaja, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
L'uso del medicinale sulle mucose delle superfici genitali esterne può danneggiare i contraccettivi in lattice (preservativi e diaframmi), pertanto non è consigliabile utilizzarli durante il trattamento con questo medicinale.
Non si devono utilizzare contraccettivi in lattice per almeno 5 giorni dopo l'applicazione del medicinale.
Evitare il contatto del medicinale con occhi e bocca.
Bambini
Non sono disponibili dati sufficienti.
Clotrimazolum Ziaja e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere.
Il clotrimazolo può inibire l'azione di altri medicinali antimicotici applicati localmente, in particolare gli antibiotici polienici come la nistatina e la natamicina. Il clotrimazolo riduce l'efficacia terapeutica dell'amfotericina B.
Gravidanza e allattamento
Se si è in gravidanza, si sospetta di esserlo, si sta pianificando una gravidanza o si allatta al seno, si consiglia di consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non utilizzare il medicinale durante il primo trimestre di gravidanza. Nei restanti periodi della gravidanza, il medicinale va utilizzato solo se, a giudizio del medico, i benefici attesi per la madre superano il potenziale rischio per il feto.
Allattamento
Non sono disponibili studi che dimostrino il passaggio del clotrimazolo nel latte materno.
È necessario usare cautela durante l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto di Clotrimazolum Ziaja sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Clotrimazolum Ziaja contiene alcool cetostearilico
Il medicinale può causare reazioni cutanee localizzate (ad es. dermatite da contatto).
Clotrimazolum Ziaja contiene alcool benzilico
Il medicinale contiene 10 mg di alcool benzilico per ogni grammo di crema. L'alcool benzilico può causare reazioni allergiche o lievi irritazioni locali.

3. Come utilizzare il medicinale Clotrimazolum Ziaja

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Clotrimazolum Ziaja è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Dose raccomandata
Salvo diversa indicazione del medico, le zone interessate devono essere unte con uno strato sottile di medicinale da 2 a 3 volte al giorno, massaggiando leggermente.
La durata media del trattamento varia a seconda dell'estensione e della localizzazione delle lesioni. Dopo la scomparsa dei sintomi, il trattamento deve essere proseguito per almeno 4 settimane.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Clotrimazolum Ziaja
Dati mancanti.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Raramente (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1000) possono insorgere reazioni cutanee
(arrossamento della pelle, bruciore, irritazione); inoltre possono verificarsi reazioni allergiche sistemiche, dolore e reazioni locali come prurito ed eruzione cutanea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Clotrimazolum Ziaja

Conservare a una temperatura inferiore a .
Conservare nella confezione originale, ben chiusa.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Clotrimazolum Ziaja

• La sostanza attiva è il clotrimazolo. Un grammo di crema contiene 10 mg di clotrimazolo.
• Gli altri componenti sono: alcol benzilico, stearato di sorbitano, polisorbato 60, palmitato di cetile, ottildodecanolo, alcol cetostearilico, acqua depurata.

Aspetto del medicinale Clotrimazolum Ziaja e contenuto della confezione
Clotrimazolum Ziaja è una crema.
Confezione: tubo in alluminio rivestito internamente con vernice, con anello in lattice e tappo in polietilene con punzonatore, contenente 20 g di crema, inserito in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Tel.: +48 58 521 34 00