Вкладиш, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

КЛЕМАСТИНУМ ХАСКО
1 мг, таблетки
Clemastinum
Потрібно уважно ознайомитися з вмістом вкладиша перед застосуванням ліку, оскільки він містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Потрібно зберігати цей вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено виключно для певної особи. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не вказані в цьому вкладиші, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст вкладиша:

Що таке лік Клемастинум Хаско і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Клемастинум Хаско
Як застосовувати лік Клемастинум Хаско
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Клемастинум Хаско
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Клемастинум Хаско і для чого його застосовують

Клемастинум Хаско, таблетки містять клемастин — засіб, що пригнічує дію гістаміну — однієї
з речовин, які беруть участь у алергійних реакціях організму. Завдяки антигістамінній дії клемастину полегшуються симптоми алергійного риніту
(чхання, водянисті виділення з носа, сльозотеча) та шкірні алергії (крур, набряк, свербіж).
Цей лік призначається для полегшення симптомів:

шкірних алергій (таких як: контактний дерматит, кропив’янка, свербіж) та шкірних проявів ангіоневротичного набряку (набряку Квінке);
алергійного риніту, таких як водянисті виділення з носа, чхання, сльозотеча.

Якщо поліпшення не настає або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Клемастинум Хаско

Коли не застосовувати лік Клемастинум Хаско:

якщо є алергія на клемастин або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо є алергія на інші сполуки з хімічною будовою, подібною до клемастину (наприклад, дифенгідрамін, хлорфенірамін),
у пацієнтів, які одночасно застосовують ліки, що належать до групи т.зв. інгібіторів моноаміноксидази (інгібіторів МАО), див. «Лік Клемастинум Хаско та інші ліки»,
у дітей протягом першого року життя.

1/5
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Клемастинум Хаско, таблетки слід обговорити з лікарем,
фармацевтом або медсестрою.

у пацієнтів із підвищеним внутрішньочерепним тиском або з глаукомою з вузьким кутом передньої камери,
у пацієнтів із стенозом виходу шлунка,
у пацієнтів із шлунковим виразком, що ускладнює прохід харчової маси,
у пацієнтів із збільшенням простати або зневодненням сечового міхура,
у пацієнтів із гіпертиреозом,
у пацієнтів із бронхіальною астмою,
у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи та артеріальною гіпертензією,
у пацієнтів із порфірією, оскільки клемастин може посилювати симптоми цього захворювання,
у осіб похилого віку через підвищений ризик виникнення побічних ефектів (наприклад, запаморочення, надмірне заспокоєння та зниження артеріального тиску).

Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо зазначені вище попередження стосуються ситуацій,
що мали місце в минулому.
Слід уникати застосування клемастину одночасно з ліками, що пригнічують функцію центральної
нервової системи (див. «Лік Клемастинум Хаско та інші ліки»).
Слід припинити застосування клемастину за кілька днів (щонайменше за 3 дні) до проведення алергічних
тестів.
Лік Клемастинум Хаско та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування клемастину та ліків, що пригнічують центральну нервову систему (наприклад, седативних та снодійних засобів, знеболювальних, деяких психотропних ліків), посилює його пригнічуючий вплив на центральну нервову систему. Тому слід уникати одночасного застосування клемастину з такими ліками.
Одночасне застосування клемастину з ліками з антихолінергічною дією може посилювати їх ефект.
Ліки з групи інгібіторів моноаміноксидази (які застосовуються при лікуванні депресії) подовжують і посилюють дію клемастину, тому їх одночасне застосування є протипоказаним, див. «Коли не застосовувати лік Клемастинум Хаско».
Клемастинум Хаско та їжа, напої та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування клемастину.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Клемастин проникає через плаценту, відсутні дані, що дозволяють повністю оцінити безпеку застосування ліку у жінок під час вагітності. Клемастин може застосовуватися під час вагітності лише за призначенням лікаря і тільки у разі крайньої необхідності.
Клемастин не слід застосовувати жінкам, які годують грудьми, оскільки він проникає до материнського молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік може спричиняти сонливість, що знижує психофізичну працездатність, здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми. Тому під час застосування клемастину не слід керувати
транспортними засобами та обслуговувати механізми.
2/5
Лік Клемастинум Хаско містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість окремих цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати лік Клемастинум Хаско

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом всередину.
Дорослим призначають по 1 таблетці (тобто 1 мг клемастину) двічі на добу — вранці та ввечері.
Максимальна доза для дорослих становить до 6 таблеток (тобто до 6 мг клемастину) на добу.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку Клемастинум Хаско
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліку, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Описані випадки отруєння у дорослих, викликані передозуванням клемастину, які супроводжувалися
симптомами гальмування або збудження центральної нервової системи; найчастіше спостерігалося
гальмування функцій центральної нервової системи, що проявлялося сонливістю, а навіть
сплячкою. Може виникнути серцево-судинний колапс.
Також можуть виникнути: галюцинації, збудження, немовлячість, порушення координації рухів, тремтіння
м’язів, висока температура, сухість слизової оболонки порожнини рота, розширення зіниць, почервоніння
обличчя, судоми, синюшне забарвлення шкіри та надмірна реактивність, що переходить у поглиблену
депресію.
Дії при передозуванні
Якщо пацієнт у свідомості, то невдовзі після передозування ліку слід викликати блювоту,
а потім дати активоване вугілля. Для зниження температури застосовують холодні обкладання.
Специфічних антидотів немає; за необхідності застосовують симптоматичне лікування.
Пропуск прийому дози ліку Клемастинум Хаско
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід
звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникати такі небажані ефекти:

Порушення з боку нервової системи
Найчастіше виникають: надмірне заспокоєння, сонливість, головний біль і запаморочення, порушення координації рухів.
Також можуть виникати: дезорієнтація, тривожність, надмірне збудження, відчуття втоми, тремтіння, безсоння, нечітке бачення, подвійне бачення, шум у вухах, судоми, порушення концентрації.

Порушення з боку шлунку та кишечника
Найчастіше виникають: біль у шлунку, нудота, запори, діарея, блювота. Також може виникати відсутність апетиту.

Порушення з боку дихальної системи, грудної клітки та середостіння
Найчастіше виникає збільшення густоти виділення в дихальних шляхах. Також можуть виникати: відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання, сухість слизової оболонки порожнини рота, носа та горла, відчуття закладеності носа.

Порушення з боку серця та судин
Артеріальна гіпотензія, серцебиття, прискорення серцевого ритму, екстрасистоли.

Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини
Кропив’янка, висипка та свербіж.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Зміни в крові (зниження кількості білих кров’яних тілець, значне зниження кількості або відсутність гранулоцитів у крові, зниження кількості тромбоцитів та гемолітична анемія).

Порушення з боку нирок та сечових шляхів
Утруднення сечовипускання, затримка сечі.

Загальні порушення
Підвищена пітливість, озноб, підвищена чутливість до світла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Клемастинум Хаско

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
4/5

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Клемастинум Хаско

Діючою речовиною ліків є клемастин. 1 таблетка містить 1 мг клемастину у формі фумарату клемастину.
Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, Повідон К 30, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), стеаринова кислота магнію, кремнезем колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Клемастинум Хаско і що містить упаковка
Ліки мають форму білих таблеток із однорідною поверхнею.
Одна упаковка містить 7, 15 або 30 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жигродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
5/5