Clemastina Hasco

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente

CLEMASTINUM HASCO
1 mg, compresse
Clemastinum
È necessario leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale,
poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a soggetti diversi, anche qualora i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non indicati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Clemastinum HASCO e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di assumere Clemastinum HASCO
3. Come assumere Clemastinum HASCO
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Clemastinum HASCO
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Clemastinum HASCO e a cosa serve

Clemastinum HASCO, compresse contiene clemastina, un farmaco che inibisce l'azione dell'istamina, una delle sostanze coinvolte nelle reazioni allergiche dell'organismo. Grazie all'effetto antistaminico, la clemastina attenua i sintomi della rinite allergica (starnuti, secrezione nasale acquosa, lacrimazione) e delle allergie cutanee (orticaria, edema, prurito).
Questo medicinale è indicato per alleviare i sintomi di:

• allergie cutanee (come dermatite da contatto, orticaria, prurito) e manifestazioni cutanee dell'angioedema (edema di Quincke);
• rinite allergica, come secrezione nasale acquosa, starnuti e lacrimazione.

Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Clemastinum HASCO

Quando non deve essere usato il medicinale Clemastinum HASCO:

• in caso di ipersensibilità alla clemastina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• in caso di ipersensibilità ad altre sostanze con struttura chimica simile a quella della clemastina (ad esempio difenidramina, clorfeniramina),
• nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della monoamminoossidasi (inibitori MAO), vedere “Clemastinum HASCO e altri medicinali”,
• nei bambini al di sotto di un anno di età.

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Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Clemastinum HASCO compresse, è necessario parlarne con il medico, il farmacista o l’infermiere.

• nei pazienti con aumento della pressione intracranica o con glaucoma ad angolo stretto,
• nei pazienti con stenosi pilorica,
• nei pazienti con ulcera peptica che ostacola il transito del contenuto gastrico,
• nei pazienti con iperplasia prostatica o con ostruzione del collo della vescica,
• nei pazienti con ipertiroidismo,
• nei pazienti con asma bronchiale,
• nei pazienti con malattie cardiovascolari e ipertensione arteriosa,
• nei pazienti con porfiria, poiché la clemastina può aggravare i sintomi di questa malattia,
• negli anziani, a causa del rischio aumentato di effetti indesiderati (ad esempio vertigini, eccessiva sedazione e abbassamento della pressione sanguigna).

È necessario consultare il medico, anche se le suddette avvertenze riguardano situazioni verificatesi in passato.
È opportuno evitare l’assunzione contemporanea di clemastina con medicinali che inibiscono l’attività del sistema nervoso centrale (vedere “Clemastinum HASCO e altri medicinali”).
È necessario interrompere l’assunzione della clemastina alcuni giorni (almeno 3 giorni) prima di sottoporsi a test allergici.

Clemastinum HASCO e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
L’assunzione contemporanea di clemastina e di medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale (ad esempio sedativi, ipnotici, antitussivi, alcuni psicofarmaci) potenzia l’effetto depressivo della clemastina sul sistema nervoso centrale. Pertanto, è opportuno evitare l’assunzione contemporanea di clemastina con tali medicinali.
L’assunzione contemporanea di clemastina con medicinali anticolinergici può potenziarne l’effetto.
I medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della monoamminoossidasi (utilizzati nel trattamento della depressione) prolungano e potenziano l’effetto della clemastina; pertanto, l’assunzione contemporanea di questi medicinali è controindicata, vedere “Quando non deve essere usato il medicinale Clemastinum HASCO”.

Clemastinum HASCO, cibo, bevande e alcol
Non assumere alcol durante il trattamento con clemastina.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere in stato di gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La clemastina attraversa la placenta; non vi sono dati sufficienti a consentire una valutazione completa della sicurezza d’uso del medicinale nelle donne in gravidanza. La clemastina può essere utilizzata durante la gravidanza solo su indicazione del medico e solo in caso di assoluta necessità.
La clemastina non deve essere utilizzata durante l’allattamento poiché passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può causare sonnolenza, riducendo così le capacità psicofisiche, la capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari. Pertanto, durante il trattamento con clemastina, non si deve guidare né utilizzare macchinari.

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Clemastinum HASCO contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Clemastinum HASCO

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Somministrazione per via orale.
Negli adulti si somministra 1 compressa (cioè 1 mg di clemastina) due volte al giorno, al mattino e alla sera.
La dose massima per gli adulti è di 6 compresse (cioè 6 mg di clemastina) al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Clemastinum HASCO
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Sono stati descritti casi di intossicazione negli adulti causati da sovradosaggio di clemastina, con manifestazioni di depressione o eccitazione del sistema nervoso centrale; più frequentemente si osserva depressione dell'attività del sistema nervoso centrale, che si manifesta con sonnolenza e persino coma. Può verificarsi collasso cardiovascolare.
Possono inoltre manifestarsi: allucinazioni, agitazione, incontinenza, disturbi della coordinazione motoria, tremori muscolari, febbre elevata, secchezza delle mucose della bocca, midriasi, arrossamento del viso, convulsioni, cianosi della cute e iperreattività che può progredire verso una depressione sempre più profonda.
Provvedimenti in caso di sovradosaggio
Se il paziente è cosciente, entro breve tempo dal sovradosaggio è necessario indurre il vomito e successivamente somministrare carbone attivo. Per ridurre la febbre si applichino impacchi freddi. Non esistono antidoti specifici; se necessario, si adotti un trattamento sintomatico.
Salto dell'assunzione di una dose di Clemastinum HASCO
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.

Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati:

Disturbi del sistema nervoso
Più frequentemente si osservano: eccessiva sedazione, sonnolenza, mal di testa e vertigini, disturbi della coordinazione motoria.
Possono inoltre verificarsi: disorientamento, ansia, eccessiva eccitazione, sensazione di affaticamento, tremori, insonnia, visione offuscata, visione doppia, ronzio nelle orecchie, convulsioni, disturbi della concentrazione.

Disturbi gastrointestinali
Più frequentemente si osservano: dolore addominale, nausea, stitichezza, diarrea, vomito.
Può inoltre manifestarsi mancanza di appetito.

Disturbi del sistema respiratorio, del torace e del mediastino
Più frequentemente si osserva un aumento della densità delle secrezioni delle vie respiratorie.
Possono inoltre manifestarsi: sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante, secchezza della mucosa della bocca, del naso e della gola, sensazione di naso chiuso.

Disturbi cardiaci e vascolari
Ipotensione arteriosa, palpitazioni, accelerazione del battito cardiaco, extrasistoli.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo
Orticaria, eruzioni cutanee e prurito.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico
Alterazioni del quadro ematico (riduzione del numero di globuli bianchi, marcata riduzione o assenza di granulociti nel sangue, riduzione del numero di piastrine e anemia emolitica).

Disturbi renali e delle vie urinarie
Difficoltà a urinare, ritenzione urinaria.

Disturbi generali
Eccessiva sudorazione, brividi, fotofobia.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli eventualmente non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
e-mail: [email protected].
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Clemastinum Hasco

Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.
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6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Clemastinum HASCO

• Il principio attivo è la clemastina. Ogni compressa contiene 1 mg di clemastina sotto forma di fumarato di clemastina.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, Povidone K 30, sodio carbossimetilamido (tipo A), stearato di magnesio, silice colloidale anidra.

Come si presenta il medicinale Clemastinum HASCO e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse bianche con superficie omogenea.
Ogni confezione contiene 7, 15 o 30 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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