Clemastina Hasco

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

CLEMASTINUM HASCO
1 mg, comprimidos
Clemastinum
Debe leerse cuidadosamente la información contenida en este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.

• Debe conservarse este prospecto, ya que puede ser necesario consultar su contenido nuevamente.
• En caso de dudas, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido prescrito exclusivamente para una persona determinada. No debe cederse a otras personas. Puede perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Clemastinum HASCO y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Clemastinum HASCO
3. Cómo utilizar Clemastinum HASCO
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Clemastinum HASCO
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Clemastinum HASCO y para qué se utiliza

Clemastinum HASCO, comprimidos contiene clemastina, un fármaco que inhibe la acción de la histamina, una de las sustancias que participan en las reacciones alérgicas del organismo. Debido a su acción antihistamínica, la clemastina alivia los síntomas de la rinitis alérgica (estornudos, secreción acuosa nasal, lagrimeo) y las alergias cutáneas (urticaria, edema, picor).
Este medicamento está indicado para aliviar los síntomas de:

• Alergias cutáneas (tales como dermatitis de contacto, urticaria, prurito) y manifestaciones cutáneas del edema angioneurótico (edema de Quincke);
• Rinitis alérgica, tales como secreción acuosa nasal, estornudos y lagrimeo.

Si no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse al médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Clemastinum HASCO

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Clemastinum HASCO:

• si existe alergia a la clemastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si existe alergia a otras sustancias con estructura química similar a la clemastina (por ejemplo, difenhidramina, clorfeniramina),
• en pacientes que estén tomando simultáneamente medicamentos pertenecientes al grupo de los llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores MAO), véase «Clemastinum HASCO y otros medicamentos»,
• en niños menores de un año.

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Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Clemastinum HASCO, comprimidos, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

• en pacientes con aumento de la presión intracraneal o con glaucoma de ángulo estrecho,
• en pacientes con estenosis pilórica,
• en pacientes con úlcera péptica que dificulte el tránsito del contenido intestinal,
• en pacientes con hipertrofia prostática o con obstrucción del cuello de la vejiga,
• en pacientes con hipertiroidismo,
• en pacientes con asma bronquial,
• en pacientes con enfermedades cardiovasculares e hipertensión arterial,
• en pacientes con porfiria, ya que la clemastina puede agravar los síntomas de esta enfermedad,
• en personas de edad avanzada, debido al mayor riesgo de aparición de efectos adversos (por ejemplo, mareos, sedación excesiva y disminución de la presión arterial).

Debe consultar con su médico, incluso si alguna de las advertencias anteriores se refiere a situaciones que ya han ocurrido en el pasado.
Debe evitarse el uso simultáneo de clemastina con medicamentos que inhiban la función del sistema nervioso central (véase «Clemastinum HASCO y otros medicamentos»).
Debe suspenderse el uso de clemastina durante varios días (al menos 3 días) antes de realizar pruebas alérgicas.

Clemastinum HASCO y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
La administración simultánea de clemastina con medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (por ejemplo, tranquilizantes, hipnóticos, analgésicos, algunos psicofármacos) potencia su efecto depresor sobre el sistema nervioso central. Por ello, debe evitarse la administración conjunta de clemastina con estos medicamentos.
La administración conjunta de clemastina con medicamentos anticolinérgicos puede potenciar sus efectos.
Los medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados en el tratamiento de la depresión) prolongan y potencian el efecto de la clemastina; por lo tanto, su uso combinado está contraindicado. Véase «Cuándo no debe utilizarse el medicamento Clemastinum HASCO».

Clemastinum HASCO, alimentos, bebidas y alcohol
No debe beber alcohol durante el tratamiento con clemastina.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que pudiera estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La clemastina atraviesa la placenta, y no existen datos suficientes para evaluar completamente la seguridad de su uso en mujeres embarazadas. La clemastina solo debe utilizarse durante el embarazo bajo prescripción médica y únicamente en caso de necesidad absoluta.
No debe administrarse clemastina a mujeres que estén en periodo de lactancia, ya que la sustancia pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede provocar somnolencia, lo que disminuye la capacidad psicofísica, la aptitud para conducir vehículos y para manejar maquinaria. Por tanto, durante el tratamiento con clemastina no debe conducir ni manejar maquinaria.

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Clemastinum HASCO contiene lactosa monohidrato
Si anteriormente se le ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Clemastinum HASCO

Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Vía oral.
En adultos, la dosis recomendada es de 1 comprimido (es decir, 1 mg de clemastina) dos veces al día, por la mañana y por la noche.
La dosis máxima para adultos es de hasta 6 comprimidos (es decir, hasta 6 mg de clemastina) al día.

Ingesta de una dosis superior a la recomendada de Clemastinum HASCO
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico o el farmacéutico.
Se han descrito casos de intoxicación en adultos provocados por sobredosis de clemastina, que cursan con síntomas de depresión o estimulación del sistema nervioso central. Con mayor frecuencia, se observa depresión del sistema nervioso central, manifestada por somnolencia e incluso coma. Puede producirse un colapso cardiovascular.
También pueden presentarse: alucinaciones, excitación, incontinencia, alteraciones de la coordinación motora, temblores musculares, fiebre alta, sequedad de las mucosas de la cavidad bucal, midriasis, enrojecimiento facial, convulsiones, cianosis de la piel y reactividad excesiva que puede evolucionar hacia una depresión progresiva.

Actuación ante sobredosis
Si el paciente está consciente, debe provocarse el vómito en un breve periodo tras la sobredosis y, posteriormente, administrar carbón activado. Para reducir la fiebre, deben aplicarse compresas frías. No existe antídoto específico; si fuera necesario, se debe aplicar un tratamiento sintomático.

Omisión de una dosis de Clemastinum HASCO
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Trastornos del sistema nervioso
Los más frecuentes son: sedación excesiva, somnolencia, dolores y mareos, alteraciones de la coordinación motora.
También pueden presentarse: desorientación, inquietud, excitación excesiva, sensación de fatiga, temblores, insomnio, visión borrosa, visión doble, zumbidos en los oídos, convulsiones, dificultad para concentrarse.

Trastornos gastrointestinales
Los más frecuentes son: dolor de estómago, náuseas, estreñimiento, diarrea, vómitos. También puede presentarse pérdida de apetito.

Trastornos del sistema respiratorio, del tórax y de la región mediastínica
El más frecuente es el aumento de la viscosidad del secreto en las vías respiratorias. También pueden presentarse: sensación de opresión en el pecho, sibilancias, sequedad de la mucosa de la cavidad bucal, nariz y garganta, sensación de congestión nasal.

Trastornos cardíacos y vasculares
Hipotensión arterial, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Urticaria, erupciones cutáneas y picor.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Alteraciones en el análisis de sangre (disminución del número de glóbulos blancos, disminución marcada del número o ausencia de granulocitos en sangre, disminución del número de plaquetas y anemia hemolítica).

Trastornos renales y de las vías urinarias
Dificultad para orinar, retención urinaria.

Trastornos generales
Sudoración excesiva, escalofríos, hipersensibilidad a la luz.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
correo electrónico: [email protected].
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Clemastinum Hasco

Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el envase original.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Clemastinum HASCO

• La sustancia activa es clemastina. Cada comprimido contiene 1 mg de clemastina en forma de fumarato de clemastina.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, Povidona K 30, carboximetilalmidón sódico (Tipo A), estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Clemastinum HASCO y contenido del envase
El medicamento se presenta en forma de comprimidos de color blanco, con superficie uniforme.
Cada envase contiene 7, 15 o 30 comprimidos.

Titular y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
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