Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Clatra Allergy Fast, 20 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Bilastinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте весь зміст цієї інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Clatra Allergy Fast і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Clatra Allergy Fast
Як застосовувати лікарський засіб Clatra Allergy Fast
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Clatra Allergy Fast
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Clatra Allergy Fast і для чого його застосовують

Лікарський засіб Clatra Allergy Fast містить діючу речовину біластин, яка має протигістамінну дію.
Лікарський засіб Clatra Allergy Fast застосовують для полегшення симптомів сінної лихоманки (чхання, свербіж, риніт, закладеність носа, почервоніння та сльозотеча очей) та інших форм алергічного риніту. Лікарський засіб також може застосовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (бульбашки або кропив’янка).

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Клатра Алерджі Фаст

Коли не застосовувати ліки Клатра Алерджі Фаст

якщо пацієнт має алергію на білазтину або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочати застосування ліку Клатра Алерджі Фаст, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
якщо у пацієнта є помірні або тяжкі порушення функції нирок, низький рівень калію,
магнію, кальцію в крові, якщо пацієнт має або мав порушення ритму серця або дуже повільне серцебиття,
якщо приймає ліки, які можуть впливати на ритм серця, якщо має або мав порушення
серцевого ритму (відоме як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що може виникати при
певних захворюваннях серця, а також якщо пацієнт приймає інші ліки (див. «Ліки Клатра
Алерджі Фаст та інші ліки»).
Діти
Не слід застосовувати цей лік дітям віком до 12 років.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, слід проконсультуватися
з лікарем.
Ліки Клатра Алерджі Фаст та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта,
які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, завжди слід повідомляти лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із
наступних ліків:

кетоконазол (протигрибковий засіб)
еритроміцин (антибіотик)
дилтіазем (лік, що застосовується при стенокардії — болю або тиску в області грудної клітки)
циклоспорин (лік, що знижує активність імунної системи, застосовується для запобігання відторгнення трансплантата або зменшення тяжкості захворювання при аутоімунних та алергічних захворюваннях, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
ритонавір (лік, що застосовується для лікування СНІДу)
рифампіцин (антибіотик)

Ліки Клатра Алерджі Фаст та їжа, напої та алкоголі
Не слід приймати лік разом із їжею, а також із грейпфрутовим соком чи іншими фруктовими соками,
оскільки це може послабити дію ліку Клатра Алерджі Фаст. Щоб уникнути послаблення дії
ліку, слід:

проковтнути таблетку, що розчиняється в порожнині рота, та почекати годину перед прийомом їжі або випиттям фруктового соку, або
після прийому їжі або фруктового соку почекати 2 години перед прийомом таблетки, що розчиняється в порожнині рота.

Білазтина в рекомендованій дозі для дорослих (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої
споживанням алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Відсутні або обмежені дані щодо застосування білазтини у жінок під час вагітності, годування груддю та щодо впливу на фертильність.
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку. Перед застосуванням
будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Доведено, що прийом білазтини в дозі 20 мг не впливає на здатність
керувати транспортними засобами у дорослих. Однак реакція на лікування у кожного пацієнта може бути різною.
Тому перед початком керування транспортними засобами або роботою з механізмами слід перевірити,
як цей лік діє на пацієнта.
Ліки Клатра Алерджі Фаст містять етанол та натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, що розчиняється в порожнині рота, тобто
лік вважається «безнатрієвим».
Цей лік містить 0,0030 мг алкоголю (етанолу) в кожній таблетці, що розчиняється в порожнині рота,
що еквівалентно 1,6 мг / 100 г (0,0016% мас./мас.). Кількість алкоголю в 185 мг таблетки, що розчиняється
в порожнині рота, еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.

3. Як застосовувати ліки Клатра Алерджі Фаст

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих, у тому числі осіб похилого віку, та підлітків віком 12 років і старше — 1 таблетка, що розчиняється в порожнині рота (20 мг), один раз на добу.

Таблетка, що розчиняється в порожнині рота, призначена для перорального застосування.
Потрібно помістити таблетку в порожнину рота. Вона швидко розчиниться в слині, після чого її можна легко проковтнути.
Таблетку, що розчиняється в порожнині рота, також можна розчинити у воді перед прийомом.
Для розчинення таблетки слід використовувати виключно воду, не слід використовувати грейпфрутовий сік чи інші фруктові соки.
Таблетку, що розчиняється в порожнині рота, слід приймати за одну годину до або через дві години після прийому їжі чи випитого фруктового соку (див. пункт 2 «Ліки Клатра Алерджі Фаст з їжею, напоями та алкоголем»).

Ліки Клатра Алерджі Фаст не слід застосовувати довше 10 днів без консультації з лікарем.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати ці ліки дітям віком до 12 років.
Інші лікарські форми та дози цього ліку — біластин 10 мг таблетки, що розчиняються в порожнині рота, або біластин 2,5 мг/мл розчин для перорального застосування — призначені для дітей віком від 6 до 11 років із масою тіла не менше 20 кг. У цьому випадку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати ці лікарські форми біластину дітям віком до 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки відсутні достатні дані щодо застосування ліку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клатра Алерджі Фаст
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Клатра Алерджі Фаст пацієнтом або іншою особою, слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку ліків або інструкцію.
Пропуск прийому ліків Клатра Алерджі Фаст
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше того ж самого дня.
Потім наступну дозу слід прийняти наступного дня у звичайний час.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Припинення прийому ліків Клатра Алерджі Фаст
Не очікується настання наслідків у разі припинення лікування ліками Клатра Алерджі Фаст.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта
виникнуть алергічні реакції, симптоми яких можуть включати: труднощі з диханням, запаморочення,
колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та (або) набряк і
покрасніння шкіри.
Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:
Часто: виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб

головний біль
сонливість

Нечасто: виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб

порушення ЕКГ
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції печінки
запаморочення
біль у шлунку
втому
підвищений апетит
порушення серцевого ритму
збільшення маси тіла
нудоту (почуття нудоти)
тривогу
відчуття сухості або дискомфорту в носі
біль у животі
діарею
гастрит (запалення слизової оболонки шлунку)
запаморочення (запаморочення або відчуття обертання)
відчуття слабкості
підвищену спрагу
задишку (труднощі з диханням)
сухість у порожнині рота
диспепсію
свербіж
герпетичний стоматит
гарячку
шум у вухах (дзвін у вухах)
порушення сну
зміни в аналізах крові, що вказують на порушення функції нирок
підвищення рівня ліпідів у крові

Невідома частота: не може бути визначена на підставі наявних даних

серцебиття (відчуття серцебиття)
тахікардія (прискорене серцебиття)
блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:
Часто: виникають рідше, ніж у 1 із 10 осіб

риніт (подразнення носа)
алергічний кон’юнктивіт (запалення очей, спричинене алергічною реакцією)
головний біль
біль у шлунку (болі в животі, біль у надчерев’ї)

Нечасто: виникають рідше, ніж у 1 із 100 осіб

подразнення очей
запаморочення
втрата свідомості
діарея
нудота (почуття нудоти)
набряк губ
висип
кропив’янку
втому

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Клатра Алерджі Фаст

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після «EXP».
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Клатра Алерджі Фаст

Діючою речовиною ліків є біластин. Кожна таблетка, що розсмоктується в порожнині рота, містить 20 мг біластину.
Інші складові: манітол (Е 421), натрію кроскармелоза, натрію стеарилфумарат, сукралоза (Е 955), аромат червоного винограду (основні компоненти: арабська гумка, етилбутірат, триацетин, метиланtranілат, етанол, D-лімонен, ліналол).

Як виглядають ліки Клатра Алерджі Фаст і що містить упаковка
Ліки Клатра Алерджі Фаст, таблетки, що розсмоктуються в порожнині рота — це круглі, плоскі, білі таблетки діаметром 8 мм з позначенням «20» на одній стороні.
Таблетки, що розсмоктуються в порожнині рота, упаковуються в блистери. Розміри упаковки: 10 x 1 таблетка, що розсмоктується в порожнині рота.

Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
1611 Люксембург
Люксембург
Виробник
Faes Farma, S.A.
Màximo Aguirre, 14
48940 Леоа (Віская)
Іспанія
Faes Farma, S.A., Parque Cientifico y Tecnologico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Деріо (Біская)
Іспанія

Ці ліки зареєстровані в країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина: Antires 20 mg Schmeltztabletten
Франція: Inorial 20 mg comprimé orodispersible
Греція: Bilargen 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Італія: Robilas 20 mg compressa orodispersibile
Польща: Clatra Allergy Fast
Португалія: Bilaxten 20 mg comprimido orodispersível
Іспанія: Bilaxten Flas 20 mg comprimidos bucodispersables

Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого представника відповідальної організації:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01