Клатра аллерджи fast

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Клатра Аллерджи Фаст, 20 мг, таблетки, растворяющиеся в полости рта
Биластинум
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо хранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней не наступило улучшение состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Клатра Аллерджи Фаст и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Клатра Аллерджи Фаст
3. Как применять лекарственный препарат Клатра Аллерджи Фаст
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Клатра Аллерджи Фаст
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Клатра Аллерджи Фаст и для чего он применяется

Лекарственный препарат Клатра Аллерджи Фаст содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат Клатра Аллерджи Фаст применяется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, насморк, заложенность носа, а также покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Препарат также может применяться для лечения зудящих высыпаний на коже (волдыри или крапивница).

2. Важная информация перед применением препарата Клатра Аллерджи Фаст

Когда не следует применять препарат Клатра Аллерджи Фаст

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к биластину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Клатра Аллерджи Фаст необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
если у пациента наблюдаются умеренные или тяжелые нарушения функции почек, низкий уровень калия,
магния, кальция в крови, если у пациента есть или ранее были нарушения сердечного ритма или очень медленный пульс,
если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у него есть или ранее были нарушения
электрокардиограммы (известные как удлинение интервала QTc на ЭКГ), которые могут возникать при некоторых
заболеваниях сердца, а также если пациент принимает другие лекарства (см. раздел «Препарат Клатра Аллерджи Фаст и другие лекарства»).

Дети
Не следует давать этот препарат детям младше 12 лет.
Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Клатра Аллерджи Фаст и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарствах, включая те,
которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно всегда сообщать врачу, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• кетоконазол (противогрибковое средство)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, применяемый при стенокардии — боли или сдавливании в области грудной клетки)
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата или уменьшения тяжести аутоиммунных и аллергических заболеваний, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• ритонавир (препарат, применяемый при лечении СПИДа)
• рифампицин (антибиотик)

Препарат Клатра Аллерджи Фаст и пища, напитки и алкоголь
Не следует принимать препарат одновременно с едой, грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками,
так как это может ослабить действие препарата Клатра Аллерджи Фаст. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• принять таблетку, рассасывающуюся во рту, и подождать 1 час до приёма пищи или фруктового сока, или
• после приёма пищи или фруктового сока подождать 2 часа перед приёмом таблетки, рассасывающейся во рту.

Биластин в рекомендуемой взрослым дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную употреблением алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Перед применением любого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Установлено, что приём биластина в дозе 20 мг не влияет на способность к управлению транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть разной.
Поэтому перед началом вождения или работы с механизмами необходимо убедиться, как этот препарат действует на пациента.

Препарат Клатра Аллерджи Фаст содержит этанол и натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, рассасывающуюся во рту, то есть препарат считается «беспроблемным по содержанию натрия».
Препарат содержит 0,0030 мг алкоголя (этанола) в каждой таблетке, рассасывающейся во рту, что эквивалентно 1,6 мг/100 г (0,0016% масс./масс.). Количество алкоголя в одной таблетке 185 мг, рассасывающейся во рту, эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Незначительное количество алкоголя в этом препарате не вызовет заметных побочных эффектов.

3. Как применять лекарство Клартра Аллерджи Фаст

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше — 1 таблетка, растворяющаяся во рту (20 мг), один раз в сутки.

• Таблетка, растворяющаяся во рту, предназначена для приёма внутрь.
• Необходимо поместить таблетку в полость рта. Она быстро растворится в слюне, после чего её можно легко проглотить.
• Таблетку, растворяющуюся во рту, можно также предварительно растворить в воде перед приёмом.
• Для растворения таблетки следует использовать исключительно воду, не следует использовать грейпфрутовый сок или другие фруктовые соки.
• Таблетку, растворяющуюся во рту, следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или употребления фруктового сока (см. пункт 2 «Лекарство Клартра Аллерджи Фаст и пища, напитки и алкоголь»).

Не следует применять лекарство Клартра Аллерджи Фаст дольше 10 дней без консультации с врачом.
Применение у детей
Не следует давать этот препарат детям в возрасте младше 12 лет.
Другие лекарственные формы и дозировки этого препарата — биластин 10 мг таблетки, растворяющиеся во рту, или биластин 2,5 мг/мл — раствор для приёма внутрь — предназначены для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует давать эти формы биластина детям в возрасте младше 6 лет и с массой тела менее 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о безопасности применения препарата.
Применение препарата Клартра Аллерджи Фаст в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы, превышающей рекомендованную, пациентом или другим лицом, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой упаковку препарата или аннотацию.
Пропуск приёма препарата Клартра Аллерджи Фаст
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее в тот же день. Затем следующую дозу принимают в следующий день в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Прекращение приёма препарата Клартра Аллерджи Фаст
Не ожидается возникновения последствий после прекращения лечения препаратом Клартра Аллерджи Фаст.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Клатра Аллерджи Фаст может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся признаки аллергической реакции, которые могут включать: затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и (или) отёк и покраснение кожи.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Часто: встречаются реже чем у 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечасто: встречаются реже чем у 1 из 100 человек

• нарушения на ЭКГ
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• утомление
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• увеличение массы тела
• тошнота (ощущение тошноты)
• тревожность
• ощущение сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (головокружение или ощущение вращения)
• ощущение слабости
• повышенная жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• герпетиформный стоматит
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушение функции почек
• повышенный уровень липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Часто: встречаются реже чем у 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление глаза, вызванное аллергической реакцией)
• головная боль
• боль в желудке (боли в животе, боль в эпигастральной области)

Нечасто: встречаются реже чем у 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (ощущение тошноты)
• отёк губ
• сыпь
• крапивница
• утомление

Сообщение о побочных эффектах

Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Клатра Аллерджи Фаст

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не предусмотрено.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или выбрасывать в бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Клатра Аллерджи Фаст

• Действующим веществом лекарства является биластан. Каждая таблетка, рассасывающаяся во рту, содержит 20 мг биластана.
• Другие компоненты: маннитол (Е 421), натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, сукралоза (Е 955), ароматизатор красного винограда (основные компоненты: камедь аравийская, этиловый эфир масляной кислоты, триацетин, метилантранилат, этанол, Д-лимонен, линалол).

Как выглядит лекарство Клатра Аллерджи Фаст и что содержит упаковка
Лекарство Клатра Аллерджи Фаст, таблетки, рассасывающиеся во рту — это круглые, плоские, белые таблетки диаметром 8 мм с обозначением «20» на одной стороне.
Таблетки, рассасывающиеся во рту, упакованы в блистеры. Размеры упаковки: 10 x 1 таблетка, рассасывающаяся во рту.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare
1611 Люксембург
Люксембург
Производитель
Faes Farma, S.A.
Màximo Aguirre, 14
48940 Леоа (Виская)
Испания
Faes Farma, S.A., Parque Cientifico y Tecnologico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Дерио (Виская)
Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Германия: Antires 20 mg Schmeltztabletten
Франция: Inorial 20 mg comprimé orodispersible
Греция: Bilargen 20 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Италия: Robilas 20 mg compressa orodispersibile
Польша: Клатра Аллерджи Фаст
Португалия: Bilaxten 20 mg comprimido orodispersível
Испания: Bilaxten Flas 20 mg comprimidos bucodispersables

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю ответственного субъекта:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
Тел.: (22) 566 21 00
Факс: (22) 566 21 01