Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Кларитин Алерджі (Кларітін), 10 мг, таблетки
Loratadinum
Кларитин Алерджі та Кларітін — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Кларитин Алерджі та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Кларитин Алерджі
Як застосовувати лік Кларитин Алерджі
Можливі небажані явища
Як зберігати лік Кларитин Алерджі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Кларитин Алерджі та для чого його застосовують

Діюча речовина ліку Кларитин Алерджі — лоратадин — є трициклічним
протигістамінним засобом, селективним антагоністом периферичних гістамінових рецепторів H .
Кларитин Алерджі — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Лік Кларитин Алерджі
показаний для лікування симптомів алергійного риніту (таких як чхання, виділення з носа, свербіж,
свербіж і печіння очей) та хронічної ідіопатичної кропив’янки.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Кларитин Алерджі

Коли не застосовувати ліки Кларитин Алерджі:

якщо пацієнт має гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з інших складових цього ліки (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Кларитин Алерджі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є тяжка недостатність функції печінки (див. пункт 3. Як застосовувати ліки Кларитин Алерджі).

Лікування лоратадином без призначення лікаря не повинно перевищувати 10 днів.
Шкірні тести:
Необхідно припинити застосування ліки Кларитин Алерджі приблизно за 48 годин до запланованого проведення шкірних тестів, оскільки антигістамінні ліки можуть призводити до хибно негативних результатів цих тестів (можуть зменшити або повністю придушити шкірну реакцію, яка за нормальних умов була б позитивною).
Взаємодія ліки Кларитин Алерджі з іншими ліками
Небажані ефекти можуть посилюватися під час одночасного застосування ліки Кларитин Алерджі з ліками, що впливають на активність певних ферментів, відповідальних за метаболізм ліків у печінці. Проте в клінічних дослідженнях не спостерігалося посилення небажаних ефектів під час застосування лоратадину з ліками, що впливають на активність цих ферментів. Одночасне застосування лоратадину з кетоконазолом, еритроміцином або циметидином призводить до підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові, але без клінічних наслідків. Сумісне застосування лоратадину з ліками, що впливають на печінковий метаболізм, має проводитися під контролем лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які він зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які він планує застосовувати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта.
Застосування ліки Кларитин Алерджі разом з їжею, напоями та алкоголем
Ліки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Ліки, прийняті одночасно з алкоголем, не посилюють свого впливу у ступені, який можна виявити за допомогою психомоторних тестів.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
З метою дотримання обережності рекомендується уникати застосування ліки Кларитин Алерджі під час вагітності.
Лоратадин проникає в материнське молоко, тому застосування ліки не рекомендується під час годування груддю.
Відсутні дані щодо впливу на фертильність у чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
У клінічних дослідженнях лоратадин не мав впливу або мав незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. У деяких осіб дуже рідко спостерігалася сонливість, яка могла порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Ліки Кларитин Алерджі містить моногідрат лактози
Ліки містить, як допоміжну речовину, моногідрат лактози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліки.

3. Як застосовувати ліки Кларитин Алерджі

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лінія поділу на таблетці лише полегшує її розподіл з метою полегшення ковтання.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком понад 12 років:
1 таблетка (10 мг) один раз на добу. Ліки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Діти віком від 6 до 12 років:
Маса тіла більше ніж 30 кг: 1 таблетка (10 мг) один раз на добу.
Застосування таблеток (10 мг) не рекомендовано дітям, маса тіла яких менша за 30 кг.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
У пацієнтів із тяжким ураженням печінки слід застосовувати нижчу початкову дозу,
оскільки кліренс лоратадину у цих осіб може бути знижений. У таких випадках дорослим та
дітям із масою тіла більше ніж 30 кг слід застосовувати 1 таблетку (10 мг лоратадину) через день.
Немає необхідності змінювати дозу у пацієнтів похилого віку та пацієнтів із нирковою недостатністю.
У разі виникнення сумнівів щодо дозування слід звернутися до лікаря.
Якщо здається, що дія ліків Кларитин Алерджі надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кларитин Алерджі
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кларитин Алерджі, слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Після передозування лоратадином спостерігали: сонливість, прискорення серцебиття та головний біль.
У разі передозування слід негайно застосувати симптоматичне та підтримувальне лікування, яке
продовжують так довго, як це необхідно. Можна застосувати активоване вугілля у вигляді водної суспензії.
Також можна провести промивання шлунка. Лоратадин не можна вивести з організму шляхом гемодіалізу;
невідомо, чи можна його вивести шляхом перитонеального діалізу.
Після надання допомоги пацієнта слід продовжувати спостерігати.
Відсутні дані, що вказують на те, що лоратадин спричиняє зловживання або залежність.
Пропуск застосування ліків Кларитин Алерджі
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часті побічні ефекти, пов’язані з прийомом препарату Кларитин Алерджі (у 1
до 10 із 100 пацієнтів, які приймають препарат):

у дітей віком від 2 до 12 років — головний біль, нервозність і втома;
у дорослих та підлітків — сонливість.

Нечасті побічні ефекти, пов’язані з прийомом препарату Кларитин Алерджі
(у 1 до 10 із 1000 пацієнтів, які приймають препарат) у дорослих та підлітків:

головний біль, підвищений апетит і безсоння, втома, шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, сухість у порожнині рота, запалення слизової оболонки шлунка, а також алергічні реакції, наприклад, висипання.

Дуже рідкісні побічні ефекти (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів,
які приймають препарат), спостережені після виходу препарату на ринок:

тяжка алергічна реакція (зокрема, утруднення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка, набряк). У разі виникнення тяжких алергічних реакцій слід припинити прийом препарату та негайно звернутися до лікаря.
запаморочення, судоми, прискорення серцевої діяльності, серцебиття, порушення функції печінки, випадання волосся.

Побічний ефект з невідомою частотою виникнення (частоту неможливо визначити на основі
наявних даних): підвищення маси тіла.
У деяких осіб під час прийому препарату Кларитин Алерджі можуть виникати інші побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрусалимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кларитин Алерджі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кларитин Алерджі

Діючою речовиною ліків є лоратадин. Одна таблетка містить 10 мг лоратадину.
Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Кларитин Алерджі та що містить упаковка
Ліки Кларитин Алерджі мають вигляд білої або майже білої, без домішок таблетки овальної
форми, з подільною рисками з одного боку, з іншого боку — гладка.
Таблетки доступні в блистерних упаковках (7, 10 таблеток), у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Греції, країні експорту:
Bayer Hellas ABEE
Sorou 18-20, 151 25 Marousi
Афіни, Греція
Виробник:
Bayer Bitterfeld GmbH
OT Greppin, Salegaster Chaussee 1
06803 Bitterfeld-Wolfen, Німеччина
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 65448/2-10-2015
Номер дозволу на паралельний імпорт: 329/18