УКРАЇНСЬКА ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Кисень медичний стиснений SIAD, 99,5% об./об., газ медичний стиснений
Oxygenium
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте увесь текст інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Кисень медичний стиснений SIAD і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням Кисню медичного стисненого SIAD
Як застосовувати Кисень медичний стиснений SIAD
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Кисень медичний стиснений SIAD
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кисень медичний стиснений SIAD і для чого його застосовують

Кисень медичний стиснений SIAD містить не менше 99,5% об’ємних кисню (Oxygenium).
Кисень медичний стиснений SIAD використовується як додаткове джерело кисню під час лікування таких станів:
Як частина наркозу (загального знеболення) та інтенсивної терапії, зокрема:

догляд до і після операції,
лікування гострих зупинок серця та дихання при травмах або після прийому ліків,
реанімація пацієнтів у критичному стані, коли порушується кровообіг,
реанімація новонароджених.

У багатьох випадках під час лікування гіпоксії, наприклад:

важкі захворювання серця та легень,
шок, сильна кровотеча,
блокування судин серця,
отруєння чадним газом,
висока температура (40–41°C).

2. Важливі відомості перед застосуванням Кисню медичного стисненого SIAD

Кисень медичний призначається виключно працівником служби охорони здоров’я.
Необхідно переконатися, що ця особа знає про всі захворювання та стан здоров’я пацієнта,
які можуть мати місце.
Попередження та заходи обережності:

у недоношених дітей та осіб похилого віку з хронічним бронхітом (запаленням бронхів), коли необхідно контролювати швидкість подачі кисню медичного.
у разі застосування кисню медичного в гіпербаричній камері з робочим тиском понад 3 бари, доза має бути обмежена до 3 годин.

Кисень медичний стиснений SIAD та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Фармакокінетична дія стисненого кисню медичного змінюється під впливом змін парціального тиску вуглекислого газу в крові, але це не має суттєвого клінічного значення. Висока концентрація кисню може погіршити ураження легень токсичними чинниками, такими як блеоміцин, нітрофурантоїн. Кисень у високій концентрації також може вступати в реакції, наприклад, з NO, утворюючи NO та інші оксиди азоту (NO ).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Жінки, які вагітні або годують грудьми, можуть також застосовувати кисень медичний.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів
Застосування кисню медичного не обмежує здатності керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми.
У разі необхідності постійного застосування кисню, здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми має бути підтверджена лікарем.

3. Як застосовувати Кисень медичний стиснений SIAD

У лікарні або клініці стиснений медичний кисень подається працівником медичної служби після
переконання у тому, що лікувальна доза медичного кисню є відповідною для конкретного пацієнта, і що
обладнання відповідно налаштоване для отримання потрібної кількості кисню.
Для вдихання кисню застосовується маска або назальний катетер. Кінцівки катетера вводяться до
ніздрів, трубки фіксуються над вухами та під шиєю для зручності. Маска на обличчя
або назальний катетер підключається трубками до постаченого кисневого комплекту.
Завжди слід користуватися обладнанням для стисненого медичного кисню так, як показав
працівник медичної служби, із встановленою відповідною швидкістю подачі. У разі будь-яких сумнівів
слід проконсультуватися з працівником медичної служби.
Під час кисневої терапії НЕ ПАЛИТИ цигарки та не перебувати поблизу відкритого вогню.
Кисень значно посилює інтенсивність полум’я.
Під час використання обладнання НІКОЛИ не слід застосовувати креми для зволоження на основі олії.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Кисню медичного стисненого SIAD
Якщо пацієнт дотримується рекомендацій працівника медичної служби, у більшості випадків
передозування малоймовірне. У разі поганого самопочуття та виникнення побоювань, що
використано надто багато медичного кисню, або у разі будь-яких запитань щодо правильного
використання медичного кисню, слід проконсультуватися з працівником медичної служби.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Кисень медичний стиснений SIAD може викликати побічні ефекти, хоча вони не
відбуваються у кожного.
Украй рідко після кількохгодинного контакту з медичним киснем при тиску понад 3 бари можуть
виникнути такі побічні ефекти:
Дуже рідко (виникає у менш ніж 1 особи з 10 000):

у новонароджених, які піддаються високим концентраціям кисню, може виникнути ураження сітківки з подальшим відшаруванням сітківки та сліпотою,
судоми м’язів, втрата свідомості,
дезорієнтація,
біль у грудній клітці, пов’язаний з кашлем і труднощами дихання,
біль у порожнинах тіла,
нудота.

Не часто (виникає у менш ніж 1 особи з 1000):

болісні та неприємні відчуття тиску в вухах,
запалення плеври,
відчуття нестачі повітря в легенях.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
електронна пошта: [email protected]. Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту,
відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати Кисень медичний стиснений SIAD

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слів
„Termin ważności“. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Необхідно дотримуватися всіх рекомендацій щодо поводження з газовими балонами.
Газові балони слід зберігати в добре провітрюваних приміщеннях, де вони захищені від дощу та прямого сонячного світла. Газові балони слід
зберігати окремо від ударів, падінь, легкозаймистих речовин та нафтопродуктів (олія, мастило тощо),
вологи та джерел тепла чи займання. Зберігати при температурі від -30°C до +50°C.
Зберігати в приміщеннях, призначених для зберігання лікарських газів. Повні та порожні газові балони повинні зберігатися окремо.
Транспортування балонів із стисненим газом
Газові балони слід транспортувати з використанням відповідного матеріалу, який захищає їх від небезпечних поштовхів та падінь і забезпечує їх вертикальне положення.
Газовий балон має бути добре закритий. Не слід повністю спорожнювати балон, щоб уникнути забруднення або для ідентифікації газу в балоні. У балоні слід залишити залишковий тиск у межах від 3 до 5 барів.
Балон і редуктор слід тримати в чистоті, а також ніколи не використовувати будь-які олії чи мастила,
оскільки вони можуть спричинити самозаймання.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Кисень медичний стиснений SIAD
Діючою речовиною лікарського засобу є кисень щонайменше 99,5% об’ємних.
Лікарський засіб не містить жодних інших допоміжних речовин.
Як виглядає Кисень медичний стиснений SIAD і що містить упаковка
Кисень — це безбарвний і без запаху газ.
Об’єм газу в балонах різних розмірів, заповнених під тиском 200 бар:

Місткість балонів у літрах води	Об’єм газу у літрах (у температурі 15 °C і під тиском 1,013 бара)	Матеріал, з якого виготовлений балон	Тип крильного клапана	Матеріал, з якого виготовлений клапан
2 л	430	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
2 л	430	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
2 л	430	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
2 л	430	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
2 л	430	Алюміній	Інтегрований з зворотним клапаном та вбудованим регулятором тиску та швидкості витрати	Латунь нікельована
3 л	675	Сталь	Стандартний +) з	Латунь
			різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	хромована
3 л	675	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
3 л	675	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
3 л	675	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
5 л	1 080	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
5 л	1 080	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
5 л	1 080	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
5 л	1 080	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
10 л	2 160	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
10 л	2 160	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
10 л	2 160	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
10 л	2 160	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
10 л	2 160	Сталь	Інтегрований з зворотним клапаном та вбудованим регулятором тиску та швидкості витрати	Латунь нікельована
20 л	4 320	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
20 л	4 320	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
20 л	4 320	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
20 л	4 320	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
40 л	8 640	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
40 л	8 640	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
40 л	8 640	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
40 л	8 640	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
50 л	10 800	Сталь	Стандартний +) з різьбою	Латунь хромована
			бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''
50 л	10 800	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
50 л	10 800	Сталь	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
50 л	10 800	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
16 x 50 л (зв’язка балонів)	172 800	Сталь (з’єднання балонів–нержавіюча сталь)	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
16 x 50 л (зв’язка балонів)	172 800	Сталь (з’єднання балонів–нержавіюча сталь)	Стандартний +) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована

Увага:
+) Стандартний закривальний клапан — це клапан без зворотного клапана
Об’єм газу в різних розмірах балонів, заповнених під тиском 150 бар:

Місткість балонів у літрах води	Об’єм газу у літрах (у температурі 15 °C і під тиском 1,013 бара)	Матеріал, з якого виготовлений балон	Тип закривного клапана	Матеріал, з якого виготовлений клапан
2 л	320	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
2 л	320	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
2 л	320	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
2 л	320	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
2 л	320	Алюміній	Інтегрований з зворотним клапаном та вбудованим регулятором тиску та швидкості потоку	Латунь нікельована
3 л	500	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
3 л	500	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
3 л	500	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
3 л	500	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
5 л	810	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
5 л	810	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
5 л	810	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
5 л	810	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
10 л	1 620	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
10 л	1 620	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
10 л	1 620	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
10 л	1 620	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
10 л	1 620	Сталь	Інтегрований з зворотним клапаном та вбудованим регулятором тиску та швидкості потоку	Латунь нікельована
20 л	3 240	Сталь	Стандартний+) з	Латунь
			різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	хромована
20 л	3 240	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
20 л	3 240	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
20 л	3 240	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
40 л	6 480	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
40 л	6 480	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
40 л	6 480	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
40 л	6 480	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
50 л	8 100	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
50 л	8 100	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
50 л	8 100	Сталь	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована
50 л	8 100	Сталь	RPV з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
16 x 50 л (група балонів)	129 600	Сталь (з’єднання балонів–нержавіюча сталь)	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання G 3/4´´	Латунь хромована
16 x 50 л (група балонів)	129 600	Сталь (з’єднання балонів–нержавіюча сталь)	Стандартний+) з різьбою бічного з’єднання W 21,8 x 1/14''	Латунь хромована

Увага:
+) Стандартний закривальний клапан — це клапан без зворотного клапана
Кодування газових балонів кольором:
Заокруглена верхня частина балона біла з двома чорними літерами "N", розташованими
навпроти одна одної, циліндрична частина балона — біла.
Не всі розміри упаковок мають бути в обігу.
Відповідальна організація:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Чеська Республіка
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525
Виробник:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Чеська Республіка
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525
Інші джерела інформації:
Для отримання інформації про лікарський засіб Кисень медичний стиснений SIAD звертайтеся до:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Чеська Республіка
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525