Кислород медицинский сжатый siad

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тлен медычны спрэжонны SIAD, 99,5% об./об., газ медычны спрэжонны
Oxygenium
Перед применением внимательно прочитайте всю инструкцию, так как она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания схожи.
• Если у пациента возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Тлен медычны спрэжонны SIAD и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением Тлена медычного спрэжонного SIAD
3. Как применять Тлен медычны спрэжонны SIAD
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Тлен медычны спрэжонны SIAD
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Тлен медычны спрэжонны SIAD и для чего он применяется

Тлен медычны спрэжонны SIAD содержит не менее 99,5% об./об. кислорода (Oxygenium).
Тлен медычны спрэжонны SIAD используется в качестве дополнительного источника кислорода при лечении следующих состояний:

Как часть наркоза (общего обезболивания) и интенсивной терапии, например:

• предоперационная и послеоперационная помощь,
• лечение острых остановок сердца и дыхания при травмах или передозировке лекарств,
• реанимация пациентов в критическом состоянии при нарушении кровообращения,
• реанимация новорождённых.

При различных случаях гипоксии, таких как:

• тяжёлые заболевания сердца и лёгких,
• шок, массивная кровопотеря,
• блокада сосудов сердца,
• отравление угарным газом,
• высокая температура тела (40–41 °C).

2. Важная информация перед применением Тлена медычного спрężонего СИАД

Кислород медицинский назначается исключительно медицинским работником.
Необходимо убедиться, что этот специалист знает обо всех заболеваниях и состояниях здоровья,
которые могут быть у пациента.
Предупреждения и меры предосторожности:

• у недоношенных детей, а также у пожилых пациентов, страдающих хроническим бронхитом (воспалением бронхов), при необходимости контроля скорости потока медицинского кислорода;
• при применении кислорода медицинского в барокамере (гипербарической) под рабочим давлением свыше 3 бар доза должна быть ограничена до 3 часов.

Тлен медычны спрężон СИАД и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Фармакокинетическое действие сжатого медицинского кислорода изменяется под влиянием изменений
парциального давления углекислого газа в крови, однако клиническое значение этих изменений незначительно. Высокая концентрация кислорода может усугубить повреждение лёгких токсическими веществами, такими как блеомицин, нитрофурантоин. Высокая концентрация кислорода также может вступать в реакции, например, с NO, в результате которых образуются NO и другие оксиды азота (NO).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Женщины в период беременности или кормления грудью могут также применять медицинский кислород.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение медицинского кислорода не ограничивает способности к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
В случае необходимости постоянного применения кислорода, способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами должна быть подтверждена врачом.

3. Как применять Тлен медyczny sprężony SIAD

В больнице или клинике сжатый медицинский кислород вводится медицинским персоналом после
убеждения в том, что лечебная доза медицинского кислорода соответствует конкретному пациенту и что
оборудование правильно настроено для получения необходимого количества кислорода.
Для вдыхания кислорода применяется маска или назальный катетер. Концы катетера вставляются в
ноздри, трубки фиксируются за ушами и регулируются под шеей для удобства ношения. Маска на лицо
или назальный катетер соединяются трубками с предоставленным кислородным комплектом.
Всегда необходимо использовать оборудование для сжатого медицинского кислорода строго в соответствии с
рекомендациями медицинского персонала и с установленной соответствующей скоростью потока. При
возникновении сомнений следует проконсультироваться с медицинским персоналом.
ВО ВРЕМЯ КИСЛОРОДНОЙ ТЕРАПИИ ЗАПРЕЩЕНО КУРИТЬ И НАХОДИТЬСЯ ВБЛИЗИ ОТКРЫТОГО
ОГНЯ. Кислород значительно усиливает интенсивность пламени.
При использовании оборудования НИКОГДА не применяйте увлажняющие кремы на масляной основе.
Применение большей, чем рекомендованная доза Тлена медyczny sprężony SIAD
Если пациент следует рекомендациям медицинского персонала, в большинстве случаев передозировка
маловероятна. При ухудшении самочувствия и возникновении опасений, что применено слишком много
медицинского кислорода, или при наличии любых вопросов, касающихся правильного использования
медицинского кислорода, необходимо проконсультироваться с медицинским персоналом.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, сжатый медицинский кислород SIAD может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого.

Исключительно после нескольких часов контакта с медицинским кислородом при давлении выше 3 бар могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень редко (возникает менее чем у 1 человека из 10 000):

• у новорождённых, подвергшихся воздействию высоких концентраций кислорода, может возникнуть повреждение сетчатки с возможным последующим отслоением сетчатки и слепотой,
• мышечные спазмы, потеря сознания,
• дезориентация,
• боль в грудной клетке, связанная с кашлем и затруднённым дыханием,
• боль в полостях тела,
• тошнота.

Не часто (возникает менее чем у 1 человека из 1000):

• болезненные и неприятные ощущения давления в ушах,
• воспаление плевры,
• ощущение нехватки воздуха в лёгких.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, электронная почта: [email protected]. Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тлен медyczny спрężоный SIAD

Лекарство необходимо хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения
«Termin ważności». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Необходимо соблюдать все рекомендации по обращению с газовыми баллонами.
Газовые баллоны следует хранить в соответствующих вентилируемых помещениях, защищённых
от дождя и прямого воздействия солнечных лучей. Баллоны с газом необходимо
оберегать от ударов, падений, легковоспламеняющихся веществ и нефтепродуктов (масло, смазка и т.п.),
влаги, а также от источников тепла или возгорания. Хранить при температуре от -30 °C до +50 °C.
Хранить в помещениях, предназначенных для хранения лечебных газов. Полные и
пустые газовые баллоны должны храниться раздельно.
Транспортировка баллонов со сжатым газом
Газовые баллоны должны транспортироваться с использованием соответствующих материалов,
защищающих их от опасных вибраций и падений, и должны находиться в вертикальном положении.
Газовый баллон должен быть плотно закрыт. Не следует полностью опустошать баллон, чтобы избежать
загрязнения или для идентификации газа в баллоне. В баллоне необходимо сохранять остаточное давление
в пределах от 3 до 5 бар.
Баллон и редуктор необходимо содержать в чистоте, а также ни в коем случае не использовать масел или смазок,
так как они могут вызвать самовоспламенение.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Сжатый медицинский кислород SIAD
Активным веществом препарата является кислород, минимум 99,5% по объему.
Препарат не содержит других вспомогательных веществ.
Как выглядит Сжатый медицинский кислород SIAD и что содержит упаковка
Кислород — бесцветный и беззапахный газ.
Объём газа в баллонах различного размера, заполненных под давлением 200 бар:

Внимание:
+) Стандартный запорный вентиль — это вентиль без обратного клапана
Объем газа в баллонах различных размеров, заполненных под давлением 150 бар:

Внимание:
+) Стандартный запорный вентиль — это вентиль без обратного клапана
Окраска газовых баллонов:
Округлая верхняя часть баллона белого цвета с двумя чёрными буквами «N», расположенными
напротив друг друга, цилиндрическая часть баллона — белая.
Не все размеры упаковок обязательно должны находиться в обращении.
Ответственный субъект:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Чешская Республика
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525
Производитель:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Чешская Республика
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525
Другие источники информации:
Для получения информации о лекарственном препарате Тлен медyczны спрężонй СИАД следует обращаться к:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Чешская Республика
Тел.: +420 235 097 520
Факс: +420 235 097 525