Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ЕЙР ПРОДАКТС
99,5%, газ для інгаляцій
Oxygenium
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї у разі потреби.
За наявності будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб кисень медичний і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням кисню медичного
Як застосовувати кисень медичний
Можливі небажані ефекти
Як зберігати кисень медичний
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб кисень медичний і для чого його застосовують

Кисень медичний — це безбарвний, беззапахний газ із дуже сильними окиснювальними властивостями.
Показанням до кисневої терапії є всі форми гіпоксії. Киснева терапія особливо корисна у пацієнтів із нормальним споживанням кисню, у яких під час дихання атмосферним повітрям визначається знижений парціальний тиск кисню у змішаній венозній крові.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату кисень медичний

Коли не слід застосовувати кисень медичний
Не застосовувати у пацієнтів, у яких парціальний тиск вуглекислого газу в артеріальній крові становить 9,3 кПа, оскільки це може призвести до гіперкапнічної коми з втратою свідомості, а потім до смерті пацієнта.
Попередження та заходи обережності
Дотримуватися особливої обережності під час застосування кисню медичного:
під час введення препарату в концентраціях понад 60% (у новонароджених понад 40%)
та під час гіпербаричної терапії.
Застосування кисневої терапії призводить до сильного збагачення повітря киснем і збільшує ризик виникнення пожежі. Забороняється використовувати відкрите полум’я або інші джерела запалення під час застосування кисню.
Кисень медичний та інші ліки
Застосування високих концентрацій кисню під час одночасної терапії блеоміцином посилює небажані ефекти цього цитостатика (фіброз легеневої тканини).
Під час кисневої терапії у лікуванні отруєння паракватом ураження легеневої тканини можуть погіршитися у пацієнтів із попередніми ураженнями легень, що виникли під час лікування киснем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не рекомендується керування транспортними засобами та робота з механізмами після кисневої терапії. Небажані реакції можуть впливати на психофізичну працездатність пацієнта (див. розділ 4 Можливі небажані реакції).

3. Як застосовувати ліки кисень медичний

Кисень медичний застосовується інгаляційно в концентраціях від 21% до 100%. Дозування та спосіб застосування визначає медичний персонал.
Киснева терапія вимагає спеціалізованих пристроїв для подавання кисню в високих та низьких концентраціях. Високі концентрації можуть подаватися за допомогою носових катетерів або масок для обличчя.
Кисень повинен подаватися безперервно. Переривання подавання кисню особливо небезпечне, оскільки підвищення тиску СО в альвеолах легень може призвести до подальшого зниження концентрації кисню в момент, коли пацієнт дихає повітрям.
У разі застосування більшої дози кисню медичного, ніж рекомендовано:
Необхідно негайно зменшити подавану концентрацію кисню або швидкість його подачі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Надзвичайно рідко відбуваються: наркоз вуглекислим газом із втратою свідомості, вторинне кисневе голодування (гіпоксія), спричинене раптовим введенням чистого кисню, фіброзова пухлина у новонароджених (особливо у передчасно народжених) — концентрація кисню в інкубаторі не повинна перевищувати 40 %, отруєння киснем (ефект Пауля Берта) — може виникнути при застосуванні кисню з концентрацією понад 70 %, найхарактернішим симптомом є загальні судоми, недостатність альвеол, відчуття подразнення гортані та трахеї, набряк слизової оболонки носа, періодичний біль у гортані, кашель, бронхіт, біль у вусі, блокування слухової труби, болі в області піднебіння, болі в суглобах, втрата апетиту, нудота, блювота, звуження поля зору, короткозорість, катаракта, зменшення життєвої ємності легень, надчутливість, психічні розлади.
Повідомлення про побічні ефекти.
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
ал. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за це.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб кисень медичний

Зберігати в недоступному та недоступному для дітей місці.
Не застосовувати лікарський засіб кисень медичний після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця. Перед використанням балон має перебувати при температурі 20 °C принаймні протягом 6 годин.
Балони з киснем слід зберігати вертикально, у прохолодному, сухому та добре провітрюваному місці, подалі від джерел тепла, паливних газів та інших горючих і окисних речовин. Лікарський засіб слід захищати від нагрівання.
Умови зберігання: від -20 °C до +50 °C. Не користуватися відкритим вогнем. Зберігати від забруднення оліями та мастилами.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб кисень медичний

Діючою речовиною лікарського засобу є кисень (oxygenium)

Як виглядає лікарський засіб кисень медичний і що містить упаковка
Кисень медичний стиснутий у сталевих і алюмінієвих безшовних балонах місткістю: 0,5; 1; 2;
2,7; 3; 5; 8; 10; 40; 50 літрів, обладнаних звичайним клапаном із клапаном залишкового тиску
або клапаном із інтегрованим регулятором тиску
Кисень медичний зріджений у кріогенних резервуарах місткістю від 0,1 до 60 тонн.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, і виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Air Products Sp. z o.o. ul. Komitetu Obrony Robotników 48, 02-146 Warszawa
Тел. +48 (22) 440 32 00
Факс +48 (22) 440 32 05
Виробники:
Air Products Sp. z o.o. ul. Kielecka 30, 42-470 Siewierz
Air Products Sp. z o.o. ul. Sienkiewicza 29, 56-120 Brzeg Dolny
Air Products Sp. z o.o. ul. Bukowiecka 71, 03-893 Warszawa