Oxígeno medicinal Air Products

Prospecto: Información para el usuario

OXÍGENO MÉDICO AIR PRODUCTS
99,5%, gas para inhalación
Oxygenium
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para el paciente.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermera.
• Si se presentara algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o enfermera. Véase el apartado 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Oxígeno médico y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Oxígeno médico
3. Cómo usar Oxígeno médico
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Oxígeno médico
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Oxígeno médico y para qué se utiliza

El oxígeno médico es un gas incoloro e inodoro, con muy fuertes propiedades oxidantes.
La indicación para la oxigenoterapia incluye todas las formas de hipoxia. La oxigenoterapia es especialmente beneficiosa en pacientes con consumo normal de oxígeno en los que se observa una disminución de la presión parcial de oxígeno en la sangre venosa mixta durante la respiración de aire atmosférico.

2. Información importante antes de usar el medicamento oxígeno médico

Cuándo no debe utilizarse el oxígeno médico
No administrar a pacientes con una presión arterial de CO₂ (PCO₂) igual o superior a 9,3 kPa, ya que podría provocar una narcosis por dióxido de carbono con pérdida de conciencia y, posteriormente, la muerte del paciente.

Advertencias y precauciones especiales de empleo
Tener especial precaución al usar oxígeno médico:
durante la administración del medicamento en concentraciones superiores al 60% (en recién nacidos superiores al 40%) y durante la terapia hiperbárica.

La oxigenoterapia enriquece fuertemente el aire en oxígeno y aumenta el riesgo de incendio. Está prohibido el uso de fuego abierto u otras fuentes de ignición durante su empleo.

Oxígeno médico y otros medicamentos
El uso de altas concentraciones de oxígeno durante un tratamiento concomitante con bleomicina potencia los efectos adversos de este citostático (fibrosis del tejido pulmonar).

Durante la terapia con oxígeno en el tratamiento de intoxicaciones por paraquat, los daños en el tejido pulmonar pueden agravarse en pacientes con lesiones pulmonares preexistentes causadas previamente por el tratamiento con oxígeno.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se recomienda conducir vehículos ni manejar máquinas tras la oxigenoterapia. Los efectos adversos pueden afectar a la capacidad psicofísica del paciente (ver punto 4 Posibles efectos adversos).

3. Cómo utilizar el medicamento oxígeno medicinal

El oxígeno medicinal se administra por inhalación en concentraciones del 21% al 100%. La dosificación y la forma de administración las determina el personal médico.
La oxigenoterapia requiere dispositivos especializados para la administración de oxígeno en concentraciones altas y bajas. Las concentraciones altas pueden administrarse mediante cánulas nasales o máscaras faciales.
El oxígeno debe administrarse de forma continua. La interrupción en la administración del oxígeno es particularmente peligrosa, ya que el aumento de la presión de CO en los alvéolos pulmonares puede provocar una disminución adicional de la concentración de oxígeno en el momento en que el paciente respira aire ambiente.
En caso de haber recibido una dosis de oxígeno medicinal mayor que la recomendada:
Debe reducirse inmediatamente la concentración de oxígeno administrada o la velocidad de flujo.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todas las personas.
Muy raramente se han observado: narcosis por dióxido de carbono con pérdida de conciencia, hipoxia secundaria (hipoxia) provocada por la administración repentina de oxígeno puro, fibroplasia retrolental en recién nacidos (especialmente prematuros) – la concentración de oxígeno en la incubadora no debe superar el 40%, intoxicación por oxígeno (efecto de Paul Bert) – puede ocurrir con concentraciones de oxígeno superiores al 70%, siendo el síntoma más característico las convulsiones generalizadas, edema alveolar, sensación de irritación de la laringe y tráquea, edema de la mucosa nasal, dolor periódico de la laringe, tos, bronquitis, dolor de oído, obstrucción de la trompa de Eustaquio, dolores occipitales, dolores articulares, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, reducción del campo visual, miopía, cataratas, disminución de la capacidad vital pulmonar, reacciones de hipersensibilidad, trastornos psíquicos.

Notificación de efectos adversos.
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas
al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento oxígeno medicinal

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar el medicamento oxígeno medicinal después de la fecha de caducidad indicada en
el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Antes de su uso, el cilindro
debe mantenerse a una temperatura de 20 °C durante al menos 6 horas.
Los cilindros de oxígeno deben almacenarse en posición vertical, en un lugar fresco, seco y bien
ventilado, alejado de fuentes de calor, de gases inflamables y de otras sustancias combustibles y oxidantes. El producto medicinal debe protegerse del calentamiento.
Condiciones de conservación: de -20 °C a +50 °C. No utilizar fuego abierto. Proteger de la contaminación por aceites y grasas.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Oxígeno medicinal

• Sustancia activa: oxígeno (oxygenium)

Aspecto del medicamento Oxígeno medicinal y contenido del envase
Oxígeno medicinal comprimido en botellas de acero y botellas sin costura de aluminio con capacidades de: 0,5; 1; 2;
2,7; 3; 5; 8; 10; 40; 50 litros, equipadas con válvula convencional con válvula de presión residual
o con válvula con regulador de presión integrado.
Oxígeno medicinal licuado en recipientes criogénicos con capacidad de 0,1 a 60 toneladas.

Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento:
Air Products Sp. z o.o. ul. Komitetu Obrony Robotników 48, 02-146 Varsovia
Tel. +48 (22) 440 32 00
Fax +48 (22) 440 32 05

Fabricantes:
Air Products Sp. z o.o. ul. Kielecka 30, 42-470 Siewierz
Air Products Sp. z o.o. ul. Sienkiewicza 29, 56-120 Brzeg Dolny
Air Products Sp. z o.o. ul. Bukowiecka 71, 03-893 Varsovia