Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Холестіл Макс, 200 мг, таблетки
(Hymecromonum)
Уважно прочитайте зміст інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Холестіл Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Холестіл Макс
Як застосовувати лікарський засіб Холестіл Макс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Холестіл Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Холестіл Макс і для чого його застосовують

Холестіл Макс містить діючу речовину гімекромон, яка є похідною кумарину. Він діє спазмолітично
на гладку мускулатуру жовчних шляхів і сфинктера Одді, підвищує виділення жовчі та прискорює її
виділення через жовчні шляхи. Ця дія зменшує застій жовчі
та пов’язані з цим розлади, а також ускладнює утворення холестеринових відкладень і жовчних каменів.
Показання:

як допоміжний засіб при симптоматичному лікуванні спазматичних станів жовчних шляхів, дискінезіях, порушеннях травлення,
стани після операції жовчного міхура та жовчних шляхів, а також при відсутності апетиту, нудоті та запорах, пов’язаних із зниженим виділенням жовчі. Якщо через 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Холестіл Макс

Коли не приймати лікарський засіб Холестіл Макс:

якщо пацієнт має гіперчутливість до гімекромону або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо пацієнт має непрохідність жовчних шляхів;
якщо пацієнт має тяжку недостатність печінки і/або нирок;
у пацієнтів з виразковим колітом та хворобою Крона.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Холестіл Макс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі появи симптомів недостатності печінки і/або нирок слід припинити прийом лікарського засобу.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо зазначені вище попередження стосуються ситуацій, що вже мали місце в минулому.
Холестіл Макс і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Морфін послаблює дію лікарського засобу Холестіл Макс.
Під час застосування лікарського засобу Холестіл Макс разом з метоклопрамідом відбувається послаблення дії обох ліків.

Холестіл Макс і прийом їжі та напоїв
Лікарський засіб слід приймати за півгодини до прийому їжі.
Холестіл Макс у пацієнтів із порушенням функції нирок і (або) печінки
Не слід застосовувати лікарський засіб у пацієнтів із недостатністю печінки і/або нирок.
Холестіл Макс у пацієнтів похилого віку
Немає необхідності змінювати дозування лікарського засобу у пацієнтів похилого віку.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відсутні дані щодо безпеки застосування лікарського засобу в період вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Холестіл Макс у жінок під час вагітності.
Відсутні дані щодо безпеки застосування лікарського засобу в період годування грудьми. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу на психофізичну працездатність, здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Холестіл Макс містить натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Холестіл Макс

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі: 200–400 мг (від 1 до 2 таблеток) за пів години до їжі тричі на добу протягом тижня.
Таблетки не слід ділити.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Холестіл Макс
Відсутні дані щодо передозування ліків.
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Холестіл Макс
Слід негайно прийняти пропущену дозу ліків.
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
Припинення прийому ліків Холестіл Макс
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть алергічні реакції, зокрема висипання, набряк обличчя, губ, язика і/або горла,
що може призводити до утруднення дихання або ковтання, або інші серйозні побічні ефекти,
необхідно припинити застосування препарату Холестіл Макс і негайно звернутися до лікаря або на
відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Холестіл Макс загалом добре переноситься.
Побічні ефекти наведено за частотою їхнього виникнення:
Рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000): діарея, відчуття переповнення або тиску в черевній порожнині,
реакції гіперчутливості, висипання або інші шкірні алергічні реакції.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, зокрема такі, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю,
фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних
ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Холестіл Макс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C у вихідній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Холестіл Макс
Діючою речовиною лікарського засобу є hymekromon.
Інші складові: крохмаль картопляний, желатин, натрію лаурилосульфат, магнію стеарат.
Як виглядає лікарський засіб Холестіл Макс і що містить упаковка
Таблетки білого кольору або білі з жовтуватим відтінком, круглі, двосторонньо плоскі, гравірування з одного боку літерами «Ch»
Таблетки Холестіл Макс, 200 мг, упаковують у блістери з фольги PVC/алюміній у картонну коробку.
Кожна упаковка містить 30 або 50 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów