Cholestil Max

Prospecto: Información para el paciente

Cholestil Max, 200 mg, comprimidos
(Hymecromonum)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Cholestil Max y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Cholestil Max
3. Cómo tomar Cholestil Max
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cholestil Max
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cholestil Max y para qué se utiliza

Cholestil Max contiene la sustancia activa hymecromon, un derivado de la cumarina. Actúa relajando la musculatura lisa de los conductos biliares y del esfínter de Oddi, aumenta la secreción biliar y acelera su eliminación a través de los conductos biliares. Este efecto reduce el estancamiento biliar y las molestias asociadas, dificultando asimismo la formación de depósitos de colesterol y cálculos biliares.

Indicaciones:

• Tratamiento sintomático complementario de los estados espásticos de los conductos biliares, discinesias y trastornos dispepsia.
• Estados tras cirugía de la vesícula biliar o de los conductos biliares, así como en casos de anorexia, náuseas y estreñimiento relacionados con una disminución en la secreción biliar.
  Si tras 7 días de tratamiento no se produce mejoría o el paciente se encuentra peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cholestil Max

Cuándo no debe tomarse el medicamento Cholestil Max:

• si el paciente tiene hipersensibilidad al himécromón o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente presenta obstrucción de los conductos biliares;
• si el paciente tiene insuficiencia hepática y/o renal grave;
• en pacientes con colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar el medicamento Cholestil Max, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si aparecen síntomas de insuficiencia hepática y/o renal, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento.
Debe consultar al médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que hayan ocurrido en el pasado.

Cholestil Max y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como cualquier medicamento que piense utilizar.

• La morfina debilita la acción del medicamento Cholestil Max.
• Cuando se administra el medicamento Cholestil Max junto con metoclopramida, se produce un debilitamiento del efecto de ambos medicamentos.

Cholestil Max con alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse media hora antes de las comidas.

Cholestil Max en pacientes con alteraciones de la función renal y/o hepática
No debe utilizarse este medicamento en pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.

Cholestil Max en pacientes de edad avanzada
No es necesario modificar la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tenga intención de tener un hijo, debe consultar al médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos sobre la seguridad del uso de este medicamento durante el embarazo. No se recomienda el uso de Cholestil Max en mujeres embarazadas.
No existen datos sobre la seguridad del uso de este medicamento durante la lactancia. No se recomienda el uso del medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto del medicamento sobre las capacidades psicofísicas, la conducción de vehículos mecánicos y la manipulación de máquinas.

Cholestil MAX contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera que el medicamento es «libre de sodio».

3. Cómo tomar el medicamento Cholestil Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos: de 200 a 400 mg (de 1 a 2 comprimidos) media hora antes de las comidas, tres veces al día durante una semana.
No se deben partir los comprimidos.

Si toma una cantidad mayor de la recomendada de Cholestil Max
No existen datos disponibles sobre el sobredosificación con este medicamento.
Si toma una cantidad mayor de la recomendada, debe consultar inmediatamente al médico o al farmacéutico.

Si olvida tomar Cholestil Max
Debe tomar la dosis olvidada tan pronto como se dé cuenta.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Cholestil Max
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si el paciente presenta reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta,
lo que podría provocar dificultad para respirar o tragar, o si aparecen otros efectos adversos graves,
debe interrumpirse inmediatamente el uso de Cholestil Max y ponerse en contacto de forma urgente con un médico o con el Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
Cholestil Max generalmente es bien tolerado.
Los efectos adversos se enumeran a continuación según su frecuencia de aparición:
Raros (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 10 000): diarrea, sensación de hinchazón o presión en la cavidad abdominal, reacciones de hipersensibilidad, erupciones cutáneas u otras reacciones alérgicas en la piel.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cholestil Max

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cholestil Max
El principio activo del medicamento es el hymecromona.
Los demás componentes son: almidón de patata, gelatina, laurilsulfato de sodio y estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Cholestil Max y contenido del envase
Tabletas de color blanco o blanco con ligero matiz amarillento, redondas, planas en ambas caras, grabadas en una de sus caras con las letras „Ch“.
Las tabletas de Cholestil Max de 200 mg se presentan en blísters de lámina de PVC/Aluminio, en un estuche de cartón.
Cada envase contiene 30 o 50 tabletas.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, calle M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów