Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Cholestil Max, 200 mg, compresse
(Hymecromonum)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Cholestil Max e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cholestil Max
Come prendere Cholestil Max
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cholestil Max
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cholestil Max e a cosa serve

Cholestil Max contiene la sostanza attiva hymecromone, un derivato della cumarina. Agisce come miorilassante sulla muscolatura liscia dei dotti biliari e dello sfintere di Oddi, aumenta la secrezione della bile e ne accelera l’escrezione attraverso i dotti biliari. Questo effetto riduce la stasi biliare e i disturbi ad essa associati, ostacolando inoltre la formazione di depositi di colesterolo e di calcoli biliari.
Indicazioni:

trattamento sintomatico di supporto nelle condizioni di spasmo dei dotti biliari, nelle discinesie e nei disturbi dispeptici;
condizioni post-operatorie dopo interventi alla cistifellea e ai dotti biliari, nonché in caso di anoressia, nausea e stitichezza legate a una ridotta secrezione biliare. Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Cholestil Max

Quando non assumere il medicinale Cholestil Max:

in caso di ipersensibilità all’imechromone o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in caso di ostruzione delle vie biliari;
in caso di grave insufficienza epatica e/o renale;
nei pazienti affetti da colite ulcerosa o malattia di Crohn.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Cholestil Max, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.
In caso di comparsa di sintomi di insufficienza epatica e/o renale, l’assunzione del medicinale deve essere interrotta.
È necessario consultare il medico, anche se gli avvertimenti sopra indicati riguardano situazioni verificatesi in passato.
Cholestil Max e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.

La morfina riduce l’effetto del medicinale Cholestil Max.
L’assunzione concomitante di Cholestil Max e metoclopramide determina un’attenuazione dell’effetto di entrambi i medicinali.

Cholestil Max con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto mezz’ora prima dei pasti.
Cholestil Max nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e (o) epatica
Non utilizzare il medicinale nei pazienti con insufficienza epatica e/o renale.
Cholestil Max nei pazienti anziani
Non è necessario modificare il dosaggio del medicinale nei pazienti anziani.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non sono disponibili dati riguardo alla sicurezza dell’uso del medicinale durante la gravidanza. Non si raccomanda l’uso di Cholestil Max nelle donne in gravidanza.
Non sono disponibili dati riguardo alla sicurezza dell’uso del medicinale durante l’allattamento. Non si raccomanda l’uso del medicinale durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all’impatto sulle capacità psicomotorie, sulla capacità di guidare veicoli meccanici e di usare macchinari.
Cholestil MAX contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Cholestil Max

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti: 200-400 mg (da 1 a 2 compresse) mezz'ora prima dei pasti, tre volte al giorno per una settimana.
Le compresse non devono essere divise.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Cholestil Max
Non ci sono dati disponibili riguardo al sovradosaggio di questo medicinale.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Dimenticanza di una dose di Cholestil Max
Assumere immediatamente la dose dimenticata.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con Cholestil Max
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se il paziente dovesse manifestare reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola,
che potrebbero causare difficoltà respiratorie o a deglutire, oppure altri gravi effetti indesiderati,
è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di Cholestil Max e rivolgersi subito al medico o al Pronto Soccorso dell'ospedale più vicino.
Cholestil Max è generalmente ben tollerato.
Gli effetti indesiderati osservati sono riportati di seguito in base alla frequenza:
Rari (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 10.000 persone): diarrea, sensazione di pienezza o di pressione addominale, reazioni di ipersensibilità, eruzioni cutanee o altre reazioni allergiche cutanee.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cholestil Max

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare al di sotto dei 25 ° C, nell’imballaggio originale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cholestil Max
Il principio attivo del medicinale è l'idrossicromone.
Gli altri componenti sono: amido di patate, gelatina, laurilsolfato di sodio, stearato di magnesio.
Aspetto del medicinale Cholestil Max e contenuto della confezione
Compresse di colore bianco o bianco con sfumature giallastre, rotonde, piatte su entrambi i lati, incise su un lato con le lettere „Ch”.
Le compresse di Cholestil Max da 200 mg sono confezionate in blister in foglio PVC/Alluminio contenuti in una scatola di cartone.
Ogni confezione contiene 30 o 50 compresse.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Produttore:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów