Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ХЛОРЦИКЛІНУМ 3%, 30 мг/г, мазь
(Chlortetracyclini hydrochloridum)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі небажані реакції, не вказані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Хлорциклінум 3% і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хлорциклінум 3%
Як застосовувати лікарський засіб Хлорциклінум 3%
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Хлорциклінум 3%
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Хлорциклінум 3% і для чого його застосовують

Лікарський засіб Хлорциклінум 3% має форму мазі, містить діючу речовину — хлортетрацикліну гідрохлорид.
Спектр дії хлортетрацикліну є дуже широким. Хлортетрациклін діє на:

грампозитивні бактерії: стафілококи, стрептококи, Listeria spp., Erysipelothrix spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Nocardia spp.;
грамнегативні бактерії: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp., Pasteurella spp., Vibrio cholerae, Haemophilus spp., Bordetella pertussis, Actinobacillus mallei, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Bartonella spp.;
інші: Spirochaeta spp., Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Actinomyces spp.

Не діє на Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia marcescens, Providencia spp.
Також не має дії на гриби, найпростіші та віруси.
Стійкі до тетрациклінів штами існують серед усіх видів бактерій, але в різній мірі. Найчастіше стійкі штами виявляють серед стафілококів, ентерококів та ентеробактерій.
Показання
Лікарський засіб Хлорциклінум 3% застосовують:

для місцевого лікування гнійних інфекцій шкіри, спричинених бактеріями, чутливими до тетрациклінів, а також гнійних ускладнень опіків, обморожень та (у поєднанні з кортикостероїдами) гнійних ускладнень алергічних захворювань шкіри (наприклад, екземи, свербіжки);
для лікування запальних форм вугрового висипу. Переважно при папульозно-пустульозному вугровому висипі (acne papulo-pustulosa). Мазь може застосовуватися як монотерапія та у поєднанні з іншими засобами для місцевого застосування, що містять ретиноїди або бензоїловий пероксид;
для лікування флегмонозного вугрового висипу (acne phlegmonosa) як допоміжний засіб у поєднанні з ретиноїдами, що застосовуються перорально.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Хлорциклінум 3%

Коли не застосовувати лік Хлорциклінум 3%:

якщо пацієнт має алергію на хлортетрациклін, а також на його похідні або будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
дітям віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Застосування мазі Хлорциклінум 3% протипоказане під час відвідування солярію.
Увага: лік дає жовте світіння під ультрафіолетовим світлом (наприклад, світло в дискотеці).
Лік Хлорциклінум 3% та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, зокрема: пеніциліни,
цефалоспорини, рифампіцин (лік, що застосовується при туберкульозі), аміноглікозидні антибіотики, β-лактамні антибіотики, еритроміцин, триацетилолеандоміцин, хлорамфеніколи,
сульфанаміди, похідні фенотіазину (нейролептичні засоби), фенітоїн, карбамазепін, барбітурати (ліки, що застосовуються зокрема при епілепсії).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік у жінок під час вагітності.
Безпека застосування у жінок, які годують груддю, не встановлена. У зв’язку з цим у матерів, які годують груддю, слід розглянути питання про припинення годування груддю або відміну ліку.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Хлорциклінум 3% не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Хлорциклінум 3%

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для місцевого застосування на шкіру.
Уражені ділянки обробляти тонким шаром ліків 3–5 разів на добу або наносити мазь під герметичну пов’язку.
Після застосування мазі слід помити руки.
Застосування у дітей
Не застосовувати у дітей віком до 12 років.
Пропущене застосування ліків Хлорциклінум 3%
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
У разі пропуску дози слід застосувати ліки якнайшвидше. Потім
слід продовжувати лікування, застосовуючи ліки згідно з раніше рекомендованим лікарем режимом дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Припинення застосування ліків Хлорциклінум 3%
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути шкірні алергічні реакції (покрасніння, кропив’янка, світлочутливість, набряки), надмірний ріст дріжджів або стійких штамів бактерій, рідко — відшарувальний дерматит.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected].
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Хлорциклінум 3%

Зберігати тюбік щільно закритим.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не підпадає під вплив світла.
Необхідно звертати особливу увагу на термін придатності ліків.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбіку. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Хлорциклінум 3%

Діючою речовиною лікарського засобу є хлортетрациклін у формі хлоргідрату хлортетрацикліну. 1 г мазі містить 30 мг хлоргідрату хлортетрацикліну.
Інші складові: вазелін білий.

Як виглядає лікарський засіб Хлорциклінум 3% і що містить упаковка
Лікарський засіб Хлорциклінум 3% є однорідною жирною маззю жовтого кольору.
У наявності — упаковка з алюмінієвою тубою, що містить 10 г мазі, яка розміщена в картонній коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до суб’єкта, відповідального за випуск.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
CHEMA-ELEKTROMET
Спілка праці
вул. Прземислова 9
35-105 Жешув
тел. 17 862 05 90
електронна пошта: [email protected]