Chlorocyclinum 3%

Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

CHLOROCYCLINUM 3%, 30 mg/g, pomada
(Clortetraciclini hydrochloridum)
Debe leer atentamente este prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este prospecto para poder consultarlo en cualquier momento.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado expresamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase punto 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Chlorocyclinum 3% y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Chlorocyclinum 3%
3. Cómo utilizar Chlorocyclinum 3%
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Chlorocyclinum 3%
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Chlorocyclinum 3% y para qué se utiliza

Chlorocyclinum 3% es una pomada que contiene como principio activo clorhidrato de clortetraciclina.
El espectro de acción de la clortetraciclina es muy amplio. La clortetraciclina actúa frente a:

• bacterias Gram-positivas: estafilococos, estreptococos, Listeria spp., Erysipelothrix spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Nocardia spp.;
• bacterias Gram-negativas: Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae, Brucella spp., Pasteurella spp., Vibrio cholerae, Haemophilus spp., Bordetella pertussis, Actinobacillus mallei, Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Bartonella spp.;
• otros microorganismos: Spirochaeta spp., Mycobacterium spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Actinomyces spp.

No actúa frente a Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia marcescens, Providencia spp.
Tampoco ejerce acción frente a hongos, protozoos ni virus.
Existen cepas resistentes a las tetraciclinas en todos los géneros bacterianos, aunque en distinto grado. Las cepas resistentes se detectan con mayor frecuencia entre estafilococos, enterococos y enterobacterias.
Indicaciones
Chlorocyclinum 3% se utiliza:

• en el tratamiento local de infecciones purulentas de la piel causadas por bacterias sensibles a las tetraciclinas, así como en las complicaciones purulentas de quemaduras, congelaciones y, en asociación con corticosteroides, en las complicaciones purulentas de enfermedades alérgicas de la piel (por ejemplo, eccema, escabiosis);
• en el tratamiento de las formas inflamatorias del acné, principalmente en el acné papulopustuloso (acne papulo-pustulosa). La pomada puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros medicamentos tópicos que contengan retinoides o peróxido de benzoilo;
• en el tratamiento del acné flegmonoso (acne phlegmonosa) como tratamiento complementario junto con retinoides administrados por vía oral.

2. Información importante antes de usar el medicamento Chlorocyclinum 3%

Cuándo no debe usarse el medicamento Chlorocyclinum 3%:

• si el paciente es alérgico a la clortetraciclina, a sus derivados o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Durante el uso de la pomada Chlorocyclinum 3% está contraindo la exposición al sol.
Advertencia: el medicamento presenta una fluorescencia amarilla bajo la luz ultravioleta (por ejemplo, luz negra en una discoteca).

Interacción de Chlorocyclinum 3% con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planee tomar, especialmente: penicilinas, cefalosporinas, rifampicina (medicamento utilizado en el tratamiento de la tuberculosis), antibióticos aminoglucósidos, antibióticos β-lactámicos, eritromicina, triacetiloleandomicina, cloranfenicol, sulfonamidas, derivados de la fenotiazina (medicamentos antipsicóticos), fenitoína, carbamazepina y barbitúricos (medicamentos utilizados, entre otros, en la epilepsia).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de usar este medicamento.
No debe usarse este medicamento en mujeres embarazadas.
No se ha establecido la seguridad de su uso en mujeres que amamantan. Por este motivo, en madres lactantes debe considerarse la conveniencia de suspender la lactancia o la terapia con este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Chlorocyclinum 3% no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Chlorocyclinum 3%

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en la piel.
Aplicar una capa fina de medicamento sobre las zonas afectadas de 3 a 5 veces al día, o aplicar la pomada bajo un vendaje oclusivo.
Después de usar la pomada, debe lavarse las manos.

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.

Olvido de la aplicación del medicamento Chlorocyclinum 3%
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si se olvida una dosis, debe aplicarse el medicamento tan pronto como sea posible. A continuación, debe continuar el tratamiento siguiendo la pauta de dosificación recomendada por el médico.

Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Chlorocyclinum 3%
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no aparecen en todos los pacientes.
Pueden aparecer reacciones cutáneas de hipersensibilidad (enrojecimiento, urticaria, sensibilidad a la luz, hinchazón), sobreinfecciones por hongos o cepas bacterianas resistentes, y muy rara vez dermatitis exfoliativa.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected].
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Chlorocyclinum 3%

Conservar el tubo bien cerrado.
Conservar por debajo de 25°C.
Mantener el medicamento en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.
Preste especial atención a la fecha de caducidad del medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Chlorocyclinum 3%

• La sustancia activa es clortetraciclina en forma de clorhidrato de clortetraciclina. 1 g de pomada contiene 30 mg de clorhidrato de clortetraciclina.
• Otros componentes son: vaselina blanca.

Aspecto del medicamento Chlorocyclinum 3% y contenido del envase
El medicamento Chlorocyclinum 3% es una pomada homogénea, grasa, de color amarillo.
El envase disponible contiene un tubo de aluminio con 10 g de pomada, colocado en una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del medicamento.
Titular del medicamento y fabricante
CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabajo
Calle Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
Tel. 17 862 05 90
Correo electrónico: [email protected]