Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Хевіпоінт
50 мг/г, шпатель для шкіри
Ацикловір
Уважно прочитайте цю інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно відповідно до вказівок у цій інструкції для пацієнта або за рекомендаціями
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо після 10 днів лікування поліпшення не відбулося або стан пацієнта погіршився, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Хевіпоінт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хевіпоінт
Як застосовувати лікарський засіб Хевіпоінт
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Хевіпоінт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Хевіпоінт і для чого його застосовують
Лікарський засіб Хевіпоінт у вигляді шпателя містить активну речовину ацикловір, що має противірусну дію,
ефективну проти вірусів герпесу (Herpes simplex).
Хевіпоінт застосовується для лікування вірусного ураження губ вірусом герпесу (рецидивуючого герпесу губ) у дорослих та підлітків віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Хевіпоінт

Коли не застосовувати лікарський засіб Хевіпоінт:

якщо пацієнт має алергію на активну речовину ацикловір або будь-яку іншу складову цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
у осіб з підвищеною чутливістю до валацикловіру;
у дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Хевіпоінт обговоріть з лікарем або фармацевтом, якщо:

імунна система пацієнта працює неефективно (наприклад, якщо пацієнт переніс трансплантацію кісткового мозку або хворіє на СНІД). Пацієнти зі зниженим імунітетом повинні звертатися до лікаря щодо лікування будь-яких інфекцій, у тому числі герпесу губ.
після 10 днів лікування герпес не зник або не загоївся повністю, або стан погіршився;
виник важкий рецидив герпесу губ.

Не слід застосовувати лікарський засіб Хевіпоінт:

при шкірних інфекціях, відмінних від герпесу;
для лікування генітального герпесу;
на слизові оболонки рота, носа чи очей.

Хевіпоінт застосовується виключно для лікування герпесу, локалізованого на губах.
Необхідно уникати потрапляння лікарського засобу в очі. Якщо лікарський засіб потрапив в очі, їх слід ретельно промити теплою водою.
Герпес губ — захворювання інфекційної природи. Недопустимо торкатися уражених ділянок, щоб не поширювати інфекцію. Не можна торкатися або проколювати пухирців чи зривати струпи, оскільки це сприяє поширенню вірусу герпесу.
Завжди слід мити руки до і після дотику до уражених ділянок.
Лікарський засіб Хевіпоінт та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Дані відсутні.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Хевіпоінт не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Хевіпоінт містить бутилгідрокситолуен. Лікарський засіб може викликати місцеву шкірну реакцію
(наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Хевіпоінт

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком старше 12 років
Хевіпоінт слід застосовувати 5 разів на добу з інтервалами приблизно чотири години, з нічною перервою. Наносити невелику кількість ліків безпосередньо на уражені ділянки.
Не слід застосовувати дози, більші за рекомендовані.
Ліки слід застосовувати принаймні п’ять днів. Якщо після п’яти днів застосування ліків симптоми герпесу не зникнуть, можна продовжити лікування ще на 5 днів (максимальний термін лікування — 10 днів).
Лікування ліками Хевіпоінт слід розпочати негайно після виявлення перших симптомів герпесу (пекучість, почервоніння, свербіж). Лікування також можна розпочати пізніше, коли з’являться вузлики або пухирці.
Слід звернутися до лікаря, якщо герпес на губах повторюється, його симптоми погіршуються або не зникають після 10 днів лікування.
Спосіб застосування
Застосовувати на шкіру.
Наносити ліки безпосередньо на герпетичні ураження на губах, не торкаючись їх руками. Слід уникати розчісування уражень або дотикання до них рушником.
Ці ліки може використовувати виключно одна особа. Після відкриття упаковки ліки може використовувати лише один пацієнт.
Застосування у дітей
Не застосовувати ліки Хевіпоінт у дітей віком молодше 12 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Хевіпоінт
Якщо пацієнт проковтне ліки Хевіпоінт, він повинен негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчу лікарню для отримання медичної допомоги.
Пропуск застосування ліків Хевіпоінт
Якщо пацієнт забув нанести ліки, він повинен зробити це, як тільки згадає, а потім продовжити їх застосування, як і раніше.
Припинення застосування ліків Хевіпоінт
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування цього ліку та негайно звернутися до лікаря у разі виникнення
алергічної реакції з симптомами, що включають набряк обличчя.
Побічні ефекти були класифіковані відповідно до частоти їх виникнення.
Нечасто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів):

тимчасове відчуття печіння, колючості або поколювання після застосування препарату,
помірне пересихання та лущення шкіри,
свербіж.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів):

почервоніння шкіри,
контактний дерматит.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 пацієнтів):

гостра алергічна реакція — зокрема ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція — набряк може охоплювати обличчя, кінцівки, ділянку навколо ротової порожнини, гортань і призводити до утруднення дихання) та кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Хевіпоінт

Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності означає
останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C, у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не зберігати в холодильнику.
Зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Термін придатності після першого відкриття ємності: 3 місяці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Хевіпоінт

Діючою речовиною лікарського засобу є ацикловір. 1 г стрижня для шкіри містить 50 мг ацикловіру.
Інші складові: олія рицинова першого віджиму, жир твердий, віск карнаубський, віск білий, октилододеканол, вазелін білий, бутилгідрокситолуен, ароматизатор ванільний.

Як виглядає лікарський засіб Хевіпоінт і що містить упаковка
Лікарський засіб Хевіпоінт має форму стрижня для шкіри.
Упаковка
Циліндрична полістирольна ємність, що містить 3 г стрижня для шкіри, з ковзним ковпачком із ацеталової смоли,
захищена полістирольною кришкою, поміщена в картонну коробку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Польща
Виробник:
Adamed Pharma S.A.
вул. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Польща
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l.
Via Vicenza 67,
36015 Schio (VI)
Італія
Лютий 2023 р.