Prospecto: Información para el paciente

HEVIPOINT
50 mg/g, crema cutánea
Aciclovir
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones
de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si tras 10 días de tratamiento no se observa mejoría o su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Hevipoint y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Hevipoint
Cómo usar Hevipoint
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Hevipoint
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Hevipoint y para qué se utiliza
Hevipoint en forma de crema contiene como principio activo el aciclovir, un agente antiviral que ejerce
una acción potente frente a los virus del herpes simple (Herpes simplex).
Hevipoint se utiliza en el tratamiento de la infección por virus del herpes labial (herpes labial recurrente)
en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de usar Hevipoint

No use Hevipoint:

si es alérgico al principio activo aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si es alérgico al valaciclovir;
en niños menores de 12 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Hevipoint, hable con su médico o farmacéutico si:

su sistema inmunitario no funciona correctamente (por ejemplo, si ha recibido un trasplante de médula ósea o padece SIDA). Los pacientes con el sistema inmunitario debilitado deben consultar a su médico para tratar cualquier infección, incluido el herpes labial.
el herpes no desaparece tras 10 días, no cicatriza completamente o empeora;
presenta un herpes labial recurrente grave.

No use Hevipoint:

para tratar infecciones cutáneas distintas del herpes;
para tratar el herpes genital;
en las mucosas de la boca, nariz o ojos.

Hevipoint solo debe usarse para tratar el herpes localizado en los labios.
Evite el contacto del medicamento con los ojos. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, lávelos inmediatamente con agua tibia.
El herpes labial es una enfermedad infecciosa. No toque las zonas afectadas para evitar propagar la infección. No toque ni pinche las ampollas ni rasque las costras, ya que esto favorece la propagación del virus del herpes.
Lávese siempre las manos antes y después de tocar las zonas afectadas.
Hevipoint y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No hay datos disponibles.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Hevipoint no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos
o manejar maquinaria.
Hevipoint contiene butilhidroxitolueno. Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales
(por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Hevipoint

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.

Dosis recomendada
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Hevipoint debe aplicarse cinco veces al día con intervalos de aproximadamente cuatro horas, incluyendo una pausa nocturna. Aplicar una pequeña cantidad del medicamento directamente sobre las zonas afectadas.

No deben utilizarse dosis superiores a las recomendadas.

El medicamento debe utilizarse durante al menos cinco días. Si tras cinco días de tratamiento los síntomas del herpes no han desaparecido, puede continuar el tratamiento durante otros cinco días (el periodo máximo de tratamiento es de 10 días).

El tratamiento con Hevipoint debe iniciarse inmediatamente tras observar los primeros síntomas del herpes (escozor, enrojecimiento, picor). El tratamiento también puede iniciarse más tarde, cuando aparezcan las ampollas o vesículas.

Debe consultarse al médico si el herpes labial reaparece, si los síntomas empeoran o no desaparecen tras 10 días de tratamiento.

Vía de administración
Aplicación cutánea.

Aplicar el medicamento directamente sobre las lesiones herpéticas en los labios, sin tocarlas con las manos. Debe evitarse rascarse las lesiones o tocarlas con una toalla.

Este medicamento solo puede ser utilizado por una única persona. Tras abrir el envase, solo un paciente debe utilizarlo.

Uso en niños
No utilizar Hevipoint en niños menores de 12 años.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Hevipoint
Si el paciente tragara accidentalmente el medicamento Hevipoint, debe acudir inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano para recibir ayuda médica.

Olvido de la aplicación del medicamento Hevipoint
Si el paciente olvida aplicar el medicamento, debe hacerlo tan pronto como se acuerde, y luego continuar con el tratamiento según lo indicado.

Interrupción del tratamiento con Hevipoint
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Debe interrumpirse el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si se produce
una reacción alérgica cuyos síntomas incluyan hinchazón de la cara.
Los efectos adversos se han clasificado según su frecuencia de aparición.

Poco frecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes):

sensación transitoria de ardor, pinchazos o hormigueo tras la aplicación del medicamento,
moderado secado y descamación de la piel,
picor.

Infrecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes):

enrojecimiento,
dermatitis de contacto.

Muy infrecuentes (pueden presentarse en 1 de cada 10 000 pacientes):

reacción alérgica súbita, incluyendo angioedema (reacción alérgica grave – la hinchazón puede afectar a la cara, extremidades, cavidad bucal, laringe y provocar dificultad para respirar) y urticaria.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluidos aquellos no mencionados
en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos
pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos
Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, página web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre
la seguridad en el uso del medicamento.

5. Cómo conservar Hevipoint

No utilizar este medicamento tras la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el
último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original, para protegerlo de la luz.
No conservar en el refrigerador.
Mantener en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
Período de validez tras la primera apertura del envase: 3 meses.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico la forma adecuada de desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Hevipoint

La sustancia activa del medicamento es el aciclovir. 1 g de barra cutánea contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: aceite de ricino prensado en frío, grasa sólida, cera de carnaúba, cera blanca, octildodecanol, vaselina blanca, butilhidroxitolueno, aroma de vainilla.

Aspecto del medicamento Hevipoint y contenido del envase
El medicamento Hevipoint se presenta en forma de barra cutánea.
Envase
Recipiente cilíndrico de poliestireno que contiene 3 g de barra cutánea, con deslizador de resina acetal, protegido con tapa de poliestireno, colocado en una caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l.
Via Vicenza 67,
36015 Schio (VI)
Italia
Febrero 2023