Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

HEVIPOINT
50 mg/g, unguento per uso cutaneo
Aciclovir
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Il medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, anche quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere il punto 4.
Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Hevipoint e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Hevipoint
Come usare Hevipoint
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Hevipoint
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hevipoint e a cosa serve
Hevipoint, sotto forma di unguento, contiene la sostanza attiva aciclovir, un agente antivirale che agisce efficacemente contro il virus dell’herpes simplex.
Hevipoint è utilizzato per il trattamento dell’infezione da virus dell’herpes labiale (herpes labiale ricorrente) negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Hevipoint

Quando non usare Hevipoint:

in caso di allergia alla sostanza attiva aciclovir o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
in caso di ipersensibilità al valaciclovir;
nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Hevipoint, è necessario consultare il medico o il farmacista se:

il sistema immunitario del paziente non funziona correttamente (ad esempio, se il paziente ha subito un trapianto di midollo osseo o soffre di AIDS). I pazienti con sistema immunitario compromesso devono consultare il medico per il trattamento di qualsiasi infezione, compresa l’herpes labiale.
l’herpes non scompare dopo 10 giorni, non guarisce completamente o peggiora;
si verifica un episodio grave di herpes labiale ricorrente.

Non usare Hevipoint:

per trattare infezioni cutanee diverse dall’herpes;
per il trattamento dell’herpes genitale;
sulle mucose della bocca, del naso o degli occhi.

Hevipoint deve essere usato esclusivamente per il trattamento dell’herpes localizzato sulle labbra.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli immediatamente e accuratamente con acqua tiepida.
L’herpes labiale è una malattia contagiosa. Non toccare le lesioni per evitare di diffondere l’infezione. Non toccare, forare le vescicole o grattare le croste, poiché ciò favorisce la diffusione del virus dell’herpes.
È sempre necessario lavarsi le mani prima e dopo aver toccato le aree colpite.
Hevipoint e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che si stanno assumendo attualmente, che sono stati assunti di recente o che si prevede di assumere.
Dati non disponibili.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Hevipoint non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Hevipoint contiene butilidrossitoluene. Il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle mucose.

3. Come utilizzare il medicinale Hevipoint

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Dose raccomandata
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Hevipoint deve essere applicato 5 volte al giorno a intervalli di circa quattro ore, con una pausa notturna. Applicare una piccola quantità di medicinale direttamente sulle aree interessate.

Non utilizzare dosi superiori a quelle raccomandate.
Il medicinale deve essere utilizzato per almeno cinque giorni. Se dopo cinque giorni di trattamento i sintomi dell'herpes non sono migliorati, il trattamento può proseguire per altri 5 giorni (durata massima del trattamento: 10 giorni).

Il trattamento con Hevipoint deve essere iniziato immediatamente dopo la comparsa dei primi sintomi dell'herpes (bruciore, arrossamento, prurito). Il trattamento può essere iniziato anche in una fase successiva della malattia, quando compaiono bolle o vescicole.

Se l'herpes labiale ricompare, se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 10 giorni di trattamento, rivolgersi al medico.

Modalità di somministrazione
Applicazione cutanea.
Applicare il medicinale direttamente sulle lesioni da herpes sulle labbra, evitando di toccarle con le mani. Evitare di grattare le lesioni o di toccarle con un asciugamano.

Questo medicinale può essere utilizzato esclusivamente da una singola persona. Dopo l'apertura della confezione, il medicinale deve essere utilizzato da un solo paziente.

Uso nei bambini
Non utilizzare Hevipoint nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Hevipoint
Se il paziente dovesse ingerire accidentalmente il medicinale, deve rivolgersi immediatamente al medico o recarsi nel più vicino ospedale per ricevere assistenza medica.

Dimenticanza di un'applicazione di Hevipoint
Se il paziente dimentica di applicare il medicinale, deve farlo non appena se ne ricorda, quindi continuare il trattamento come previsto.

Interruzione del trattamento con Hevipoint
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
È necessario interrompere l'uso di questo medicinale e contattare immediatamente il medico in caso di reazione allergica i cui sintomi comprendono anche gonfiore del viso.
Gli effetti indesiderati sono stati classificati in base alla frequenza di comparsa.

Non comuni (possono verificarsi in 1 su 100 pazienti):

transitoria sensazione di bruciore, pizzicore o formicolio dopo l’applicazione del medicinale,
moderata secchezza e desquamazione della pelle,
prurito.

Rari (possono verificarsi in 1 su 1000 pazienti):

eritema,
dermatite da contatto.

Molto rari (possono verificarsi in 1 su 10 000 pazienti):

reazione allergica improvvisa – inclusa angioedema (grave reazione allergica – il gonfiore può interessare il viso, gli arti, la cavità orale, la laringe e causare difficoltà respiratorie) e orticaria.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hevipoint

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta. La data di scadenza indica
l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C, nell'imballaggio originale per proteggerlo dalla luce.
Non conservare in frigorifero.
Tenere in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hevipoint

Il principio attivo del medicinale è l’aciclovir. 1 g di unguento contiene 50 mg di aciclovir.
Gli altri componenti sono: olio di ricino di prima spremitura, grasso solido, cera carnauba, cera bianca, ottildodecanolo, vaselina bianca, butilidrossitoluene, aroma vanigliato.

Aspetto del medicinale Hevipoint e contenuto della confezione
Il medicinale Hevipoint si presenta in forma di unguento.
Confezione
Un contenitore cilindrico in polistirene contenente 3 g di unguento, dotato di un tappo scorrevole in resina acetica,
protetto da un coperchio in polistirene, il tutto contenuto in una scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polonia
Produttore:
Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella S.r.l.
Via Vicenza 67,
36015 Schio (VI)
Italia
Febbraio 2023