Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Кетопрофен ЛГО, 25 мг/г, гель
Ketoprofenum
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Кетопрофен ЛГО та для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Кетопрофен ЛГО
Як застосовувати лікарський засіб Кетопрофен ЛГО
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Кетопрофен ЛГО
Вміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Кетопрофен ЛГО та для чого його застосовують

Кетопрофен ЛГО — це лікарський засіб із протизапальним і знеболювальним дією. Діюча речовина засобу — кетопрофен — належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Засіб застосовують місцево на шкіру:

при посттравматичних болях у м’язах і суглобах,
при ревматичних болях.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Кетопрофен ЛГО

Коли не застосовувати ліки Кетопрофен ЛГО:

якщо у пацієнта виявлено алергію (гіперчутливість) до кетопрофену, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів (наприклад, ібупрофену, диклофенаку), тіапрофенової кислоти, фенофібрату, УФ-фільтрів, парфумів або будь-якого з інших компонентів цього ліки (перерахованих у розділі 6). Не застосовувати, якщо у пацієнта в минулому під час лікування ацетилсаліциловою кислотою або іншими ліками з групи НПЗЗ виникали симптоми алергії у вигляді риніту, кропив’янки або астми (задиха);
якщо у пацієнта раніше виникала реакція гіперчутливості до сонячного світла, а також у разі будь-якої минулої реакції гіперчутливості до світла;
необхідно негайно припинити застосування ліки у разі виникнення шкірних реакцій, зокрема шкірних реакцій після одночасного застосування засобів, що містять октокрилен (октокрилен є компонентом різних косметичних засобів та засобів гігієни, таких як шампуні, післябривні засоби, гелі для душу та ванни, креми для шкіри, помади, антивікові креми, засоби для зняття макіяжу, лаки для волосся, додаються для уповільнення їхнього руйнування під дією світла). Ліковану ділянку шкіри не можна піддавати дії сонячних променів (навіть якщо небо похмуре), а також УФ-променів у солярії під час лікування та протягом 2 тижнів після припинення застосування ліки;
на пошкоджену або уражену хворобою шкіру (наприклад, відкрита рана, висип, вугрові висипання);
на слизові оболонки та ділянки навколо очей;
на ділянку шкіри, на яку буде накладено пов’язку;
у дітей та підлітків віком до 15 років;
якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліки Кетопрофен ЛГО слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

слід уникати контакту ліки зі слизовими оболонками, очима та пошкодженою шкірою; у разі виникнення почервоніння необхідно припинити застосування ліки;
застосовувати з обережністю у пацієнтів із порушеннями кровообігу, функції нирок або печінки;
під час тривалого застосування рекомендується використовувати захисні рукавички;
у разі виникнення шкірних змін у місці нанесення гелю необхідно припинити застосування ліки;
ліки містить допоміжну речовину — ефірну олію лаванди. Слід дотримуватися обережності у пацієнтів з епілепсією;
можливе виникнення тяжких шкірних алергічних реакцій після впливу сонячного світла на ліковану ділянку шкіри, а також під час одночасного застосування з октокриленом (захисний від сонячного світла компонент, наявний у багатьох косметичних засобах). У разі виникнення будь-яких шкірних реакцій необхідно негайно припинити застосування ліки та звернутися до лікаря. Під час застосування та протягом 2 тижнів після його припинення слід захищати шкіру від впливу сонячного світла, навіть у похмурі дні. Це стосується також солярію. Також необхідно ретельно мити руки після кожного застосування гелю.

Діти та підлітки
Ліки Кетопрофен ЛГО не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 15 років.
Кетопрофен ЛГО та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Не спостерігалося взаємодії з іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Не слід застосовувати ліки Кетопрофен ЛГО, якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності.
Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати ліки Кетопрофен ЛГО, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період, рекомендується застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу.
Пероральні форми (наприклад, таблетки) ліки з кетопрофеном (Ketoprofenum) можуть спричиняти небажані ефекти у ненародженої дитини. Невідомо, чи існує такий самий ризик при застосуванні ліки Кетопрофен ЛГО на шкіру.
Не слід застосовувати ліки Кетопрофен ЛГО під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу ліки на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів не описано.

3. Як застосовувати лікарський засіб Кетопрофен ЛГО

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Гель для місцевого застосування на шкіру.
Увага! Не слід збільшувати рекомендовану дозу лікарського засобу Кетопрофен ЛГО без узгодження з лікарем.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Лікарський засіб Кетопрофен ЛГО призначений виключно для застосування на шкіру.
Не можна ковтати лікарський засіб.
Щоб відкрити тюбик, потрібно відкрутити кришечку та прорізати алюмінієву захисну мембрану, що закриває отвір тюбика.
Застосування у дорослих та дітей віком від 15 років:
Невелику кількість гелю нанести на шкіру у місці болю та масажувати протягом кількох хвилин.
Застосовувати 2–3 рази на добу.
Протягом доби можна застосовувати не більше 15 г гелю (7,5 г відповідає смужці приблизно 14 см видавленого гелю).
Після кожного застосування лікарського засобу тюбик слід добре закрити та вимити руки, якщо тільки саме руки не є місцем лікування.
Лікарський засіб слід застосовувати короткочасно. Тривалість лікування може відрізнятися у кожного пацієнта та залежить від тяжкості симптомів. Проте лікування не повинно тривати довше, ніж 1 тиждень.
Не слід накладати пов’язку на ліковану ділянку тіла.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу Кетопрофен ЛГО є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кетопрофен ЛГО
Не слід збільшувати рекомендовану дозу лікарського засобу Кетопрофен ЛГО без узгодження з лікарем.
Передозування лікарського засобу Кетопрофен ЛГО при місцевому застосуванні є малоймовірним.
У разі випадкового ковтання гелю можуть виникнути: сонливість, нудота, блювота. Прийняття великих доз може призвести до затримки дихання, коми, судом, кровотечі з травного тракту, підвищення або зниження артеріального тиску, порушень функції нирок.
Якщо лікарський засіб було проковтнуто, слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Пропуск застосування лікарського засобу Кетопрофен ЛГО
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Кетопрофен ЛГО
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Побічні ефекти класифіковано за частотою виникнення, визначеною наступним чином:

нечасто (у більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів, але менше ніж у 1 із 100 пацієнтів),
рідко (у більше ніж 1 із 10 000 пацієнтів, але менше ніж у 1 із 1 000 пацієнтів),
дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 лікованих пацієнтів),
невідомо (частота виникнення не може бути визначена на підставі наявних даних).

Нечасто: алергічні шкірні реакції, такі як: почервоніння, свербіж, висип.
Рідко: бульозний дерматит, кропив’янка, підвищена чутливість до світла, тяжкі шкірні реакції, такі як бульозний або папульозний висип, які можуть поширюватися або мати загальмований характер, тяжкі шкірні реакції під час дії сонячного світла.
Дуже рідко: загострення попередньо існуючого порушення функції нирок.
Частота невідома: місцеві шкірні реакції, які можуть поширюватися за межі місця застосування препарату, напад астми у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або інші ліки з групи НПЗП.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кетопрофен ЛГО

Немає спеціальних вказівок щодо зберігання ліків.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей і непомітному для них.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та картонній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кетопрофен ЛГО

Діючою речовиною ліків є кетопрофен ( Ketoprofenum ). 1 г гелю містить 25 мг кетопрофену.
Інші складові (допоміжні речовини): карбомер, троламін, етерична олія лаванди, етанол 96%, очищена вода.

Як виглядають ліки Кетопрофен ЛГО та що містить упаковка
Ліки мають форму гелю, упакованого в алюмінієвий тюбик із захисною мембраною та кришкою з поліпропілену, який розміщений у картонну коробку.
Розміри упаковки:
40 г – 1 тюбик по 40 г
50 г – 1 тюбик по 50 г
75 г – 1 тюбик по 75 г
100 г – 1 тюбик по 100 г
Не всі розміри упаковки можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Сполдзельча 25 А
11-001 Дивіти
Дата розроблення інструкції: липень 2023 р.