Кайліна

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Кайліна
19,5 мг, терапевтична внутрішньоматкова система
Левоноргестрелум
Перед застосуванням препарату необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або медсестри.
• Препарат призначено конкретній особі. Не можна передавати його іншим особам.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат Кайліна і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Кайліна
3. Як застосовувати препарат Кайліна
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Кайліна
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Кайліна і для чого його застосовують

Препарат Кайліна — це терапевтична внутрішньоматова система у формі літери «Т», відома також як гормональний інтраутеринний імплантат. Запобігає вагітності протягом п’яти років — це засіб контрацепції. Препарат Кайліна містить гормон левоноргестрел.
Малюнок 1: Гормональний інтраутеринний імплантат Кайліна

Як діє препарат Кайліна
Лікар встановлює препарат Кайліна в матку. Після встановлення невелика кількість гормону постійно виділяється.
Препарат Кайліна запобігає зустрічі сперматозоїдів із яйцеклітиною, тим самим запобігаючи вагітності. Це відбувається таким чином:

• ущільнює слиз у шийці матки, що перешкоджає проникненню сперматозоїдів;
• забезпечує тонкий стан внутрішнього шару матки (ендометрію).

Малюнок 2: Препарат Кайліна в матці

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кайліна

Важливі відомості про лікарський засіб Кайліна
Лікар повинен переконатися, що цей засіб контрацепції підходить жінці. Тому
спочатку він задасть кілька запитань щодо її стану здоров’я. Лише потім можна отримати
рецепт.
Як засіб контрацепції, лікарський засіб Кайліна запобігає вагітності. Однак жоден засіб контрацепції
не запобігає всім вагітностям. Щороку приблизно 2–3 із 1000 жінок, які застосовують лікарський засіб Кайліна,
стають вагітними.
Цей системний засіб не захищає від інфікування ВІЛ та іншими захворюваннями, що передаються статевим шляхом.
Цей системний засіб не є аварійною контрацепцією, такою як «таблетка наступного дня». Жінки, які мали статевий контакт
без захисту коротко до його встановлення, можуть стати вагітними.
Коли НЕ застосовувати лікарський засіб Кайліна:

• якщо жінка вагітна (див. розділ нижче «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• якщо існує інфекція матки, маткових труб або яєчників (запалення органів малого тазу) або якщо вона вже була у жінки кілька разів у минулому,
• якщо існує захворювання, що збільшує ймовірність інфекцій у малому тазі. Наприклад: захворювання, що передаються статевим шляхом, або захворювання, що знижують здатність організму боротися з інфекціями, такі як пізні стадії інфікування ВІЛ,
• якщо існує інфекція піхви або шийки матки,
• якщо жінка народила дитину, перервала вагітність або мала викидень протягом останніх трьох місяців і потім мала інфекцію матки,
• якщо результати останньої цитології (скринінг-тест шийки матки) були ненормальними,
• якщо існує рак матки або шийки матки або лікар підозрює рак,
• якщо існує пухлина, що росте під впливом прогестагенів, наприклад рак молочної залози,
• якщо є кровотеча з піхви, а її причина невідома,
• якщо шийка матки або матка не мають нормальної форми, наприклад через доброкісні зміни в матці (міоми),
• якщо існує захворювання печінки або пухлина печінки,
• якщо жінка має алергію на левоноргестрел або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не слід застосовувати лікарський засіб Кайліна, якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується жінки — у разі
сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Попередження та заходи обережності
Слід повідомити лікаря перед застосуванням лікарського засобу Кайліна, якщо:

• жінка має цукровий діабет. Зазвичай не буде необхідно змінювати ліки від цукрового діабету під час застосування лікарського засобу Кайліна, але лікар може перевірити це,
• жінка має епілепсію — під час встановлення або видалення лікарського засобу Кайліна можуть виникнути судоми (приступ епілепсії),
• у жінки в минулому була позаматкова вагітність,
• у жінки є мігрені, що викликають проблеми зі зором — наприклад, раптову втрату зору в одному оці — або інші проблеми (мігрені з аурою) або інші сильні головні болі невідомого походження,
• жінка має жовтяницю (шкіра, нігті та склери очей стають жовтими),
• жінка має високий кров’яний тиск,
• жінка коли-небудь мала інсульт або інфаркт серця.

Якщо якась із цих ситуацій стосується жінки (або жінка не впевнена), вона
повинна проконсультуватися з лікарем перед встановленням лікарського засобу Кайліна.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо під час застосування лікарського засобу Кайліна

• у жінки з’являються симптоми вагітності або жінка має позитивний результат тесту на вагітність — див. підрозділ нижче «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність».
• у жінки з’являються симптоми вагітності, а також біль, кровотеча з піхви або запаморочення. Це може означати, що у жінки виникла позаматкова вагітність — див. розділ 4, підрозділ «Позаматкова вагітність».
• у жінки з’являється біль у животі, гарячка або нетипові виділення з піхви або біль під час статевого акту — це може означати інфекцію та необхідність швидкого лікування. Див. розділ 4, підрозділ «Інфекція у малому тазі».
• жінка відчуває біль під час статевого акту — у яєчнику може бути невелика пухирця (киста), наповнена рідиною. Див. розділ 4, підрозділ «Киста яєчника».
• у жінки з’являється сильний біль, дуже сильна кровотеча або жінка перестає відчувати нитки лікарського засобу Кайліна в піхві — можлива перфорація. Див. розділ 4, підрозділ «Перфорація».

У разі виникнення будь-яких із цих симптомів слід негайно проконсультуватися
з лікарем.
Слід проконсультуватися з лікарем щодо лікарського засобу Кайліна також, якщо:

• у жінки виникла мігрень або дуже сильний головний біль вперше,
• жінка помітила, що шкіра, нігті та склери очей стали жовтими — це симптоми жовтяниці,
• жінка помітила підвищення кров’яного тиску,
• у жінки виник інсульт або інфаркт серця.

Лікар вирішить, чи є подальше застосування лікарського засобу Кайліна безпечним для жінки.
Слід звертати увагу на ознаки, що вказують на те, що лікарський засіб Кайліна може не перебувати у
правильному положенні
Ознаки, що лікарський засіб Кайліна може не перебувати у правильному положенні:

• жінка більше не відчуває пальцем нитки лікарського засобу Кайліна в піхві — див. розділ 3, підрозділ «Як самостійно перевірити, що лікарський засіб Кайліна перебуває у правильному положенні».
• жінка або її партнер відчуває нижній пластиковий кінець рамки лікарського засобу Кайліна — див. розділ 3, підрозділ «Як самостійно перевірити, що лікарський засіб Кайліна перебуває у правильному положенні».
• у жінки виникають раптові зміни менструального циклу. Наприклад: менструація зникла після встановлення лікарського засобу Кайліна, а потім раптово знову з’явилася.

Ці симптоми можуть означати, що лікарський засіб Кайліна випав — див. розділ 4, підрозділ «Випадання лікарського
засобу Кайліна». Або це може означати перфорацію — див. розділ 4, підрозділ «Перфорація».
Якщо у жінки з’являється будь-яка з ознак, що лікарський засіб Кайліна не перебуває у правильному
положенні, вона повинна негайно проконсультуватися з лікарем. Не слід мати статевого акту, якщо
не використовується презерватив або контрацептивна ковпачок, доки лікар не перевірить, чи
система все ще перебуває у правильному положенні.
Партнер жінки може відчувати нитки лікарського засобу Кайліна під час статевого акту. Це не означає, що система не
перебуває у правильному положенні. Якщо партнер відчуває дискомфорт від ниток, існують способи, які лікар може застосувати, щоб допомогти.
Гігієнічні засоби під час менструації
Під час менструації рекомендується використовувати прокладки. У разі використання тампонів або
менструаційних чашок слід обережно їх змінювати. Інакше жінка може випадково потягнути за нитки лікарського засобу Кайліна. Якщо жінка вважає, що система була витягнута з правильного місця (див. вищезазначений перелік можливих ознак), до візиту до лікаря не
слід мати статевого акту, якщо не використовується презерватив або контрацептивна ковпачок.
Рак молочної залози
Жінки, які застосовують контрацептивні таблетки, мають трохи підвищений ризик розвитку раку молочної залози. Цей ризик повертається до рівня, відповідного віку, протягом 10 років після припинення прийому таблеток.
Деякі наукові дослідження вказують на трохи підвищений ризик розвитку раку молочної залози при застосуванні внутрішньоматкової системи, що містить левоноргестрел, такої як Кайліна, тоді як інші дослідження не вказують на підвищений ризик. У разі будь-яких сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Проблеми з психічним здоров’ям
Деякі жінки, які застосовують гормональні засоби контрацепції, включаючи лікарський засіб Кайліна, мають депресію або погіршення настрою. Додаткову інформацію див. у розділі 4, підрозділ «Проблеми з психічним здоров’ям».
Діти та підлітки
Дівчатка, які ще не почали мати менструації, не повинні застосовувати лікарський засіб Кайліна.
Лікарський засіб Кайліна та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які зараз приймаються або недавно приймалися, а також про ліки, які жінка планує приймати.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Вагітність
Лікарський засіб Кайліна не можна встановлювати під час вагітності.
Зникнення менструації під час застосування лікарського засобу Кайліна
У деяких жінок під час застосування лікарського засобу Кайліна менструація може не виникати. Якщо
менструація вже не виникає, ймовірно, це спричинено лікарським засобом Кайліна. Додаткову
інформацію можна знайти в розділі 4, підрозділ «Нерегулярні або рідкісні менструальні кровотечі».
Чи не було менструації протягом 6 тижнів? У такому разі можна зробити тест на вагітність.
Якщо тест покаже, що жінка не вагітна, немає потреби робити його знову.
У разі появи симптомів вагітності
У разі появи симптомів вагітності, таких як відсутність менструації, нудота та болючі груди,
слід:

1. зробити тест на вагітність,
2. звернутися до лікаря для обстеження.

У разі вагітності
Якщо вагітність настала під час застосування лікарського засобу Кайліна, слід негайно звернутися до
лікаря. Він прийме рішення щодо видалення лікарського засобу Кайліна.
Видалення лікарського засобу Кайліна пов’язане з ризиком викидня. Однак залишення встановленого лікарського засобу Кайліна під час вагітності може збільшувати ризик:

• викидня,
• передчасних пологів.

Слід проконсультуватися з лікарем щодо переваг і ризиків, пов’язаних з продовженням вагітності з
залишеним лікарським засобом Кайліна. Лікар буде уважно спостерігати за жінкою. Слід негайно
звернутися до лікаря, якщо виникнуть:

• скорочення живота,
• біль у животі,
• гарячка.

Лікарський засіб Кайліна містить гормон під назвою левоноргестрел. Слід запитати лікаря про вплив, який гормон
може мати на розвиваючуся дитину. Зареєстровано дуже мало повідомлень про вплив
левоноргестрелу на статеві органи дівчаток у матці.
Позаматкова вагітність
Ризик вагітності під час застосування лікарського засобу Кайліна дуже низький. Якщо ж під час застосування
лікарського засобу Кайліна жінка все ж стає вагітною, існує більший ризик того, що запліднена яйцеклітина
(ембріон) не імплантуються в матку, а в маткову трубу або черевну порожнину (позаматкова вагітність).
Така вагітність є серйозним станом, що вимагає негайного медичного втручання. Після позаматкової вагітності повторне зачаття може бути важчим. Див. розділ 4, підрозділ «Позаматкова вагітність».
Годування грудьми
Можна застосовувати лікарський засіб Кайліна під час годування грудьми. Невелика кількість гормону проникає до
молока. Однак лікарський засіб Кайліна не впливає на якість чи кількість грудного молока та на
ріст і розвиток немовляти, яке годується грудьми.
Фертильність
Якщо жінка хоче завагітніти, вона повинна звернутися до лікаря, щоб лікарський засіб Кайліна було
видалено.
Лікарський засіб Кайліна не впливає на фертильність після його видалення.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Кайліна не має відомого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Кайліна

Початок застосування ліків Кайліна

• Перед встановленням ліків Кайліна необхідно переконатися, що жінка не вагітна.

• Ліки Кайліна повинні бути встановлені протягом 7 днів після початку менструального кровотечіння. Якщо вони будуть встановлені в цей період, система почне діяти відразу і запобігатиме вагітності.

• Якщо неможливо встановити ліки Кайліна протягом 7 днів після початку менструації або якщо менструація настає в непередбачуваний час, систему можна встановити в будь-який день. У такому випадку не слід мати статевих стосунків без застосування контрацепції з моменту останнього менструального кровотечіння, а перед встановленням
  необхідно отримати негативний результат тесту на вагітність. Крім того, ліки Кайліна можуть не забезпечувати
  надійний захист від вагітності відразу. Тому слід застосовувати бар’єрний метод контрацепції
  (наприклад, презерватив) або утримуватися від статевих стосунків протягом перших 7 днів після
  встановлення системи.

• Ліки Кайліна не є аварійною контрацепцією, такою як таблетка «день після».

Початок застосування ліків Кайліна після пологів

• Ліки Кайліна можуть бути встановлені після народження дитини, коли матка повернеться до нормальних розмірів, але не раніше ніж через 6 тижнів після пологів (див. пункт 4, підрозділ «Перфорація»).
• Також див. «Початок застосування ліків Кайліна» вище, щоб дізнатися додаткову інформацію про термін встановлення системи.

Початок застосування ліків Кайліна після переривання вагітності
Ліки Кайліна можуть бути встановлені одразу після переривання вагітності, якщо вагітність тривала менше 3 місяців,
за умови відсутності інфекцій статевих шляхів, і в такому разі вони будуть діяти відразу.
Початок застосування нових ліків Кайліна, коли поточна система потребує заміни
Систему можна замінити на нову в будь-який день менструального циклу, і вона буде діяти відразу.
Перехід з іншого методу контрацепції (наприклад, комбіновані гормональні контрацептиви,
імплантат)

• Ліки Кайліна можуть бути встановлені одразу, якщо є достатні підстави вважати, що жінка не вагітна.
• Якщо з моменту початку менструації минуло більше 7 днів, слід утримуватися від статевих стосунків або застосовувати додатковий захист від вагітності протягом наступних 7 днів.

Що відбувається під час встановлення ліків Кайліна?
Обстеження перед встановленням
Іноді перед встановленням ліків Кайліна лікар проводить певні обстеження, наприклад:

• мазок з шийки матки (цитологія),
• огляд молочних залоз,
• за потреби — інші обстеження, наприклад на інфекції, що передаються статевим шляхом.

Встановлення ліків Кайліна
Спочатку лікар оглядає, наскільки велика матка і як саме вона розташована в порожнині тазу (огляд тазу).
Лікар вводить прилад (дзеркало) у піхву та обробляє шийку матки антисептичним розчином. Іноді лікар застосовує місцеве знеболювання шийки матки. Потім лікар вводить ліки Кайліна в матку за допомогою тонкої гнучкої пластикової трубки (аплікатора).
Іноді встановлення ліків Кайліна може спричиняти дискомфорт. Деякі жінки відчувають запаморочення або непритомність. Може також виникнути біль або незначне кровотечіння з піхви.
Це не є чимось незвичайним.
Після завершення встановлення лікар видасть жінці: картку-нагадування для пацієнтки. На цій картці можна записувати терміни наступних оглядів ліків Кайліна. Картку слід приносити на кожну візиту.
Контроль після встановлення
Ліки Кайліна повинні бути перевірені лікарем через 4–6 тижнів після їх встановлення.
Лікар визначить, як часто слід проходити наступні контрольні візити. Ліки Кайліна слід перевіряти
принаймні раз на рік. На кожну візиту слід приносити картку-нагадування для пацієнтки.
Як самостійно перевірити, що ліки Кайліна знаходяться в правильному положенні
Це можна зробити, обережно вводячи палець у піхву. Нитки повинні відчуватися на кінці піхви біля шийки матки. Шийка матки — це вхід до матки. Увага: не слід тягнути за нитки, бо можна випадково видалити ліки Кайліна.
Якщо нитки не відчуваються, лікар повинен перевірити, чи ліки Кайліна все ще знаходяться в правильному положенні. Не слід мати статевих стосунків, якщо не використовується презерватив або контрацептивний ковпачок, до візиту до лікаря.
Якщо жінка або її партнер відчуває нижній пластиковий кінець рамки ліків Кайліна — ліки Кайліна не знаходяться в правильному положенні. Необхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід мати статевих стосунків до візиту до лікаря, якщо не використовується презерватив або контрацептивний ковпачок.
Видалення ліків Кайліна
Ліки Кайліна діють протягом 5 років. Їх необхідно видалити після закінчення 5 років, але це можна зробити і в будь-який момент раніше. Лікар видалить систему. Після її видалення можлива вагітність.
Видалення ліків Кайліна може бути дискомфортним. Деякі жінки відчувають запаморочення або непритомність під час видалення або безпосередньо після нього. Може також виникнути незначний біль або кровотечіння з піхви. Це не є чимось незвичайним.
Продовження контрацепції після видалення системи
Якщо жінка не хоче завагітніти після видалення ліків Кайліна, слід знати, що:

• Найкраще видаляти ліки Кайліна протягом 7 днів після початку менструального циклу. Якщо вони будуть видалені в інший час, окрім менструації, необхідно використовувати презерватив або контрацептивний ковпачок під час статевих стосунків протягом 7 днів до видалення системи.
• Якщо у жінки нерегулярні менструації або вони взагалі відсутні, необхідно використовувати презерватив або контрацептивний ковпачок під час статевих стосунків протягом 7 днів до видалення системи. Нерегулярні менструації означають, що кількість днів між циклами не завжди однакова.
• Нові ліки Кайліна також можуть бути встановлені одразу після видалення попередніх. У такому разі додатковий захист не потрібен. Якщо жінка не хоче продовжувати застосовувати цей самий метод, їй слід звернутися до лікаря за порадою щодо інших перевірених методів контрацепції.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Існують певні серйозні побічні ефекти, що означає: якщо вони виникнуть, необхідно
негайно звернутися до лікаря:

• біль у животі, гарячка, незвичайний виділення з піхви або нерегулярні виділення з піхви або біль під час статевого акту — можливо, це інфекція матки, маткових труб або яєчників — див. нижче «Інфекції в області таза».
• сильний біль, що нагадує менструальний біль, біль сильніший, ніж очікувався, або дуже сильні виділення з піхви після встановлення системи. Якщо виникає біль або виділення, що тривають довше, ніж кілька тижнів, раптові зміни менструального циклу, біль під час статевого акту або нитки системи більше не відчуваються — це можуть бути симптоми перфорації — див. нижче «Перфорація».
• місячні припинилися, але виникають виділення з піхви, що не припиняються, або біль у нижній частині живота, що є сильним або не припиняється — це можуть бути симптоми позаматкової вагітності — див. нижче «Позаматкова вагітність».
• виникають зміни настрою та симптоми депресії — див. нижче «Проблеми з психічним здоров’ям».
• алергічна реакція — така як висип на шкірі, кропив’янка або набряк мови, губ, обличчя або горла. Такий тип реакції дуже рідкісний.

Якщо жінка вважає, що до неї стосується будь-який із вищезазначених пунктів, вона повинна негайно
звернутися до лікаря.
Інші побічні ефекти
Нижче перераховані інші побічні ефекти, які можуть виникати. Побічні ефекти, що виникають найчастіше, перераховані на початку списку, а ті, що найрідше — в кінці.
Дуже часті побічні ефекти: виникають у більш ніж 1 із 10 осіб

• головний біль
• біль у животі або біль у тазовій області
• висип або жирна шкіра
• зміни менструального циклу, наприклад:
  • більші або менші виділення, ніж зазвичай
  • виділення або незначні виділення (мажуть) без місячних
  • нерегулярні або рідкі місячні
  • відсутність місячних взагалі
    Більше інформації про це можна знайти в розділі «Нерегулярні або рідкі менструальні виділення» нижче.
• невелика наповнена рідиною пухлина на яєчнику (киста яєчника). Більше інформації про це можна знайти в розділі «Киста яєчника» нижче.
• запалення зовнішніх статевих органів і піхви

Часті побічні ефекти: виникають у менш ніж 1 із 10 осіб

• зниження статевого потягу
• мігрень
• запаморочення
• нудота
• випадіння волосся
• біль під час місячних
• біль або болючість у грудях
• самостійне випадання препарату Кайліна (повністю або частково). Більше інформації про це можна знайти в розділі «Випадання препарату Кайліна» нижче.
• виділення з піхви
• збільшення маси тіла

Нечасті побічні ефекти: виникають у менш ніж 1 із 100 осіб

• посилене оволосіння тіла

Опис окремих можливих побічних ефектів:
Позаматкова вагітність
Симптоми позаматкової вагітності:

• місячні припинилися, але потім знову з’явилися виділення з піхви, що не припиняються,
• біль у нижній частині живота, що є сильним або не припиняється,
• виникають звичайні симптоми вагітності, наприклад, нудота або болючі груди, але також виділення з піхви та запаморочення,
• позитивний результат тесту на вагітність.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у жінки виникає будь-який із цих
симптомів.
Ризик вагітності під час застосування препарату Кайліна дуже низький. Якщо ж під час застосування
препарату Кайліна жінка все ж таки вагітніє, існує більший ризик того, що запліднена яйцеклітина
(зародок) не прикріпиться в матці, а в матковій трубі або черевній порожнині (позаматкова вагітність).
Приблизно 2 із 1000 жінок, які застосовують препарат Кайліна протягом року, можуть вагітніти позаматково. Така вагітність є серйозним станом, що вимагає негайного медичного втручання. Може знадобитися операція.
Деякі жінки мають більший ризик позаматкової вагітності. Це жінки:

• у яких раніше вже була позаматкова вагітність,
• які перенесли операцію на маткових трубах,
• які мали інфекцію в області таза.

Нерегулярні або рідкі менструальні виділення
Ймовірно, що місячні зміняться через застосування препарату Кайліна. Наприклад:

• Можуть виникати незначні виділення поза місячними. Такі виділення називаються мазанням.
• Місячні можуть стати менш регулярними. У такому випадку кількість днів між циклами місячних не завжди однакова.
• Місячні можуть стати коротшими або довшими.
• Виділення можуть бути менш інтенсивними або більш інтенсивними, ніж зазвичай під час місячних.
• Місячні можуть зовсім припинитися.

Іноді ці зміни виникають лише в перші місяці після встановлення системи. Наприклад:

• Виділення поза місячними або мазання найчастіше виникають у перші 3–6 місяців.
• У деяких жінок місячні спочатку можуть бути більш обильними, ніж зазвичай.

Поступово у жінки можуть ставатися менш обильні виділення кожного місяця, і місячні можуть ставатися коротшими. Зрештою, у деяких жінок місячні можуть зовсім припинитися.
Відсутність місячних? Зазвичай це нормально. У більшості випадків це не означає, що жінка вагітна або перебуває в менопаузі. Ось чому: зазвичай слизова оболонка матки щомісяця потовщується, щоб підготуватися до вагітності, а потім знову стає тоншою під час місячних. Препарат Кайліна зменшує потовщення слизової оболонки матки. Це може призвести до припинення місячних.
Рівень гормонів зазвичай залишається нормальним.
Після видалення препарату Кайліна зазвичай повертаються нормальні місячні. Якщо цього не відбувається, слід
звернутися до лікаря.
Інфекції в області таза
Препарат Кайліна не містить бактерій, вірусів і грибків (є стерильним). Це стосується також і аплікатора.
Проте інфекція в області таза може виникнути під час встановлення препарату Кайліна або протягом перших 3 тижнів після його встановлення. Наприклад, у слизовій оболонці матки, маткових трубах або яєчниках. Це може стосуватися менш ніж 1 із 10 осіб.
Можуть виникати:

• біль у животі,
• гарячка,
• незвичайне виділення з піхви,
• біль під час статевого акту.

Ризик інфекції в області таза збільшується, якщо:

• у жінки є інфекція, що передається статевим шляхом,
• жінка або її партнер мають багато сексуальних партнерів,
• у минулому вже була інфекція в області таза.

У разі інфекції в області таза важливо негайно звернутися
до лікаря. Інфекція в області таза може призвести до:

• проблем із фертильністю в майбутньому. Це може означати, що буде важче завагітніти,
• позаматкової вагітності (позаматкової вагітності) у разі вагітності,
• серйозної інфекції або сепсису. Виникає дуже рідко і виникає невдовзі після встановлення препарату Кайліна. Сепсис означає дуже серйозне захворювання через інфекцію. Сепсис може бути смертельним, якщо його не лікувати.

Препарат Кайліна повинен бути видалений, якщо інфекція в області таза:

• виникає кілька разів,
• є дуже серйозною,
• не зникає навіть після лікування.

Випадання препарату Кайліна
Препарат Кайліна може бути витиснутий або випасти. Це викликано скороченнями м’язів матки під час місячних. Це може відбутися у менш ніж 1 із 10 осіб, особливо якщо:

• жінка має надмірну вагу на момент встановлення системи,
• у минулому у неї були обильні місячні.

Якщо препарат Кайліна не на своєму місці, він може більше не працювати належним чином. Ризик вагітності тоді збільшується. Якщо він випав, він більше не запобігає вагітності.
Якщо препарат Кайліна не на своєму місці або випав, жінка може відчувати біль або виділення з піхви, що відрізняються від звичайних. Також можливо, що препарат Кайліна випав, а жінка цього не помітила.
Препарат Кайліна зазвичай зменшує кількість крові, що втрачається під час місячних.
Чим довше жінка його застосовує, тим менше крові втрачається під час місячних. Це означає, що якщо жінка раптово знову починає втрачати більше крові під час місячних, препарат Кайліна міг випасти.
У розділі 3 «Як самостійно перевірити, що Кайліна знаходиться в правильному положенні» можна
знайти інформацію про те, як перевірити, чи знаходиться вона в правильному положенні, та що робити у разі підозри, що вона більше не знаходиться в правильному положенні.
Перфорація
Може статися, що препарат Кайліна буде втиснутий у стінку матки або крізь стінку матки.
Це називається перфорацією. Перфорація зазвичай відбувається під час встановлення препарату Кайліна.
Перфорація не завжди викликає біль, тому може бути помічена лише пізніше. Якщо система більше не знаходиться в правильному положенні через перфорацію, вона не запобігає вагітності. Лікар повинен
видалити її якомога швидше. Іноді потрібна операція.
Перфорація виникає у менш ніж 1 із 1000 осіб. Ризик перфорації збільшується (у менш ніж 1 із 100 осіб), якщо:

• жінка годує грудьми на момент встановлення препарату Кайліна,
• жінка народила дитину протягом останніх 9 місяців до встановлення препарату Кайліна.

Можливо, відбулася перфорація, якщо:

• виникає сильний біль, що нагадує менструальний біль, або біль сильніший, ніж очікувався,
• після встановлення виникли дуже сильні виділення з піхви,
• виникає біль або виділення, що тривають довше, ніж кілька тижнів,
• виникають раптові зміни менструального циклу,
• виникає біль під час статевого акту,
• нитки препарату Кайліна більше не відчуваються.

Якщо жінка вважає, що могла відбутися перфорація, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Слід повідомити йому про препарат Кайліна, особливо якщо це не та особа, яка встановлювала систему.
Киста яєчника
Іноді під час застосування препарату Кайліна на яєчнику з’являється невелика наповнена рідиною «пухлина».
Така пухлина називається кистою яєчника.
Симптомами кисти яєчника можуть бути:

• біль у тазовій області,
• біль або дискомфорт під час статевого акту.

Киста яєчника зазвичай зникає самостійно. Проте може вимагати медичної допомоги. У рідкісних
випадках може знадобитися операція. Якщо жінка вважає, що у неї може бути киста
яєчника, вона повинна звернутися до лікаря.
Проблеми з психічним здоров’ям
Деякі жінки, які застосовують гормональні контрацептиви, у тому числі Кайліна, мають депресію або зниження настрою.
Депресія може мати тяжкий перебіг і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникають зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якомога швидше звернутися до лікаря. Депресія та зниження настрою можуть виникати у менш ніж 1 із 100 осіб, які застосовують препарат Кайліна.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які симптоми побічних ефектів, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не вказані в інструкції, слід звернутися до лікаря або медсестри. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про
безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кайліна

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не відкривати блистер (контейнер із пластмаси, у якому знаходяться ліки Кайліна). Це може робити лише лікар або медсестра.
Систему не слід встановлювати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Кайліна
Діючою речовиною ліків є левоноргестрел. Терапевтична внутрішньоматкова система містить 19,5 мг
левоноргестрелу.
Інші складові:
еластомер полідиметилсилоксану
еластомер полідиметилсилоксану (що містить 30-40 wt% колоїдного безводного діоксиду кремнію)
срібло
Корпус у формі літери Т: поліетилен (що містить 20-24% сульфату бару)
Нитки: поліпропілен, фталоціанін міді
Як виглядають ліки Кайліна та що містить упаковка
Ліки Кайліна — це гормональний інфузорій (терапевтична система для застосування в матці). Має форму
літери «Т» і білий колір. На вертикальній частині розташований невеликий резервуар з гормоном левоноргестрелом.
До петлі внизу системи прикріплені дві сині нитки, які у разі потреби дозволяють лікарю видалити ліки Кайліна. Срібне кільце, розташоване близько горизонтальних плечей ліків Кайліна, є видимим для лікаря під час ультразвукового дослідження.
Розмір упаковки:
1x1 терапевтична внутрішньоматкова система.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб'єкта, відповідального або імпортера паралельного імпорту.
Суб'єкт, відповідальний у Іспанії, країні експорту:
Bayer Hispania, S.L., Av. Baix Llobregat 3-5, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona), Іспанія
Виробник:
Bayer Oy, Pansiontie 47, 20210 Turku, Фінляндія
Імпортер паралельного імпорту:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 713563.0
Номер дозволу на паралельний імпорт: 41/21
Ці ліки допущені до обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія, Бельгія, Чеська Республіка, Данія, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Ісландія, Ірландія,
Італія, Латвія, Литва, Нідерланди, Норвегія, Польща, Португалія, Словенія, Іспанія, Швеція:
Кайліна