Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Кавінтон, 5 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
Якщо виникнуть будь-які додаткові запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві чи фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Кавінтон і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон
Як застосовувати Кавінтон
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Кавінтон
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кавінтон і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кавінтон містить активну речовину вінпоцетин.
Вінпоцетин — це сполука, яку застосовують у лікуванні захворювань або полегшенні симптомів, пов’язаних із порушенням мозкового кровообігу.
Показання до застосування лікарського засобу Кавінтон:

лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, у тому числі станів після ішемічного інсульту та судинної деменції;
полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу;
лікування хронічних порушень кровообігу в судинній оболонці та сітчастці ока;
лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон

Коли не застосовувати лікарський засіб Кавінтон

якщо пацієнт має алергію на вінпоцетин або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо пацієнтка має репродуктивний вік і не застосовує ефективні методи контрацепції;
якщо у пацієнта є певні захворювання серця, зокрема тяжка ішемічна хвороба серця або тяжкі порушення серцевого ритму;
в гострій фазі геморагічного інсульту;
дітям через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кавінтон необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар може рекомендувати контрольні дослідження ЕКГ (електрокардіографія — дослідження функції серця). Це особливо важливо для пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT, або для тих, хто одночасно приймає ліки, що подовжують інтервал QT.

Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Кавінтон і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Лікарський засіб Кавінтон може порушувати дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки:

альфа-метилодопа (ліки, що застосовуються для лікування високого тиску крові);
антикоагулянти (ліки, що застосовуються для запобігання підвищеній згортаності крові);
антиаритміки (ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
ліки, що діють на центральну нервову систему.

Кавінтон і харчування
Лікарський засіб слід приймати після їжі.

Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка має репродуктивний вік, вона повинна застосовувати ефективний метод контрацепції під час терапії лікарським засобом Кавінтон. В іншому випадку застосування вінпоцетину є протипоказаним.
Кавінтон є протипоказаним під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу вінпоцетину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Кавінтон містить лактозу (молочний цукор)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Кавінтон

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза препарату Кавінтон становить 1 або 2 таблетки (5–10 мг) тричі на добу (15–30 мг).
Підтримуюча доза — 1 таблетка тричі на добу.
Таблетки слід приймати після їжі.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт старше 65 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кавінтон
У разі прийому більшої кількості таблеток препарату Кавінтон, ніж рекомендована доза, слід негайно
звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Пропуск застосування препарату Кавінтон
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози. Наступну дозу лікарського засобу
слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані відповідно до частоти їх виникнення.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 100 осіб):

порушення сну (несправжність, сонливість);
запаморочення та головні болі, слабкість — ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням;
зміни у показниках ЕКГ (зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали спонтанно, тому невідомо, чи застосування препарату Кавінтон могло бути причиною їх появи;
зміни артеріального тиску (переважно нижчий тиск, ніж зазвичай), приливи гарячості;
нудота, почуття переповнення шлунка, сухість у роті;
підвищення активності печінкових ферментів;
алергічні шкірні реакції.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призводити до частіших інфекцій),
біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Кавінтон

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кавінтон

Діючою речовиною є вінпоцетин
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат.

Як виглядає лікарський засіб Кавінтон і що містить упаковка
Плоскі таблетки у формі диска із зрізаними краями, білого або майже білого кольору, діаметром приблизно 9 мм з витисненим позначенням «CAVINTON» на одній стороні таблетки.
Лікарський засіб упаковується у блістери з фольги алюміній/ПВХ.
Картонна упаковка містить 50 або 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт, Угорщина.
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника відповідального суб’єкта.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький, Польща
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
факс: +48 (22) 755 96 24