Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пользователя

Кавинтон, 5 мг, таблетки
Винпоцетинум
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости иметь возможность прочитать её снова.
При наличии любых дополнительных вопросов необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

Что такое Кавинтон и для чего он применяется
Важные сведения перед применением лекарственного средства Кавинтон
Как применять Кавинтон
Возможные нежелательные явления
Как хранить Кавинтон
Содержание упаковки и прочая информация

1. Что такое Кавинтон и для чего он применяется

Лекарственное средство Кавинтон содержит действующее вещество — винпоцетин.
Винпоцетин — это вещество, применяемое при лечении заболеваний или облегчении симптомов, связанных с нарушениями мозгового кровообращения.
Показания к применению лекарственного средства Кавинтон:

лечение хронической недостаточности мозгового кровообращения, включая состояния после ишемического инсульта и сосудистую деменцию;
облегчение психических и неврологических симптомов недостаточности мозгового кровообращения;
лечение хронических нарушений кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
лечение нарушений слуха сосудистого происхождения.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Кавинтон

Когда не следует применять лекарственное средство Кавинтон

если у пациента имеется повышенная чувствительность к винпоцетину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью;
если пациентка находится в репродуктивном возрасте и не использует эффективные методы контрацепции;
если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, такие как тяжёлая ишемическая болезнь сердца или тяжёлые нарушения сердечного ритма;
в острой фазе геморрагического инсульта;
у детей, в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований в данной возрастной группе.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма лекарственного средства Кавинтон необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если у пациента имеются некоторые заболевания сердца, врач может назначить контрольные ЭКГ-исследования (электрокардиологическое исследование — исследование функции сердца). Это особенно важно для пациентов, у которых выявлено удлинение интервала QT, а также для пациентов, одновременно принимающих лекарства, вызывающие удлинение интервала QT.
Дети и подростки
Применение данного лекарственного средства противопоказано детям и подросткам в связи с отсутствием достаточных данных клинических исследований в данной возрастной группе.
Кавинтон и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Лекарственное средство Кавинтон может нарушать действие других лекарств, или другие лекарства могут влиять на его действие. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает следующие лекарства:

альфа-метилдопа (лекарственное средство, применяемое при лечении высокого артериального давления);
антикоагулянты (лекарства, применяемые для предотвращения повышенной свёртываемости крови);
антиаритмические препараты (лекарства, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма);
лекарства, действующие на центральную нервную систему.

Кавинтон и приём пищи
Лекарственное средство следует принимать после еды.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного лекарственного средства.
Если пациентка находится в репродуктивном возрасте, она должна применять эффективный метод контрацепции во время терапии лекарственным средством Кавинтон. В противном случае применение винпоцетина противопоказано.
Кавинтон противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Кавинтон содержит лактозу (молочный сахар)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом лекарственного средства.

3. Как применять Кавинтон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата Кавинтон — 1 или 2 таблетки (5–10 мг) три раза в сутки (15–30 мг).
Поддерживающая доза — 1 таблетка три раза в сутки.
Таблетки следует принимать после еды.
Нет необходимости изменять дозировку, если у пациента нарушена функция почек или печени.
Нет необходимости изменять дозировку, если пациенту более 65 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Кавинтон
Если было принято больше таблеток препарата Кавинтон, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
Пропуск приёма препарата Кавинтон
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу препарата необходимо принять в обычное время.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

нарушения сна (бессонница, сонливость);
головокружение и головные боли, слабость — эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием;
изменения на ЭКГ (снижение сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия и экстрасистолия; эти симптомы возникали спонтанно, поэтому неясно, могло ли применение препарата Кавинтон стать причиной этих проявлений;
изменения артериального давления (в основном, более низкое давление, чем обычно), приливы жара;
тошнота, изжога и сухость во рту;
повышение активности печеночных ферментов;
аллергические реакции на коже.

Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):

лейкопения (снижение числа лейкоцитов, что может приводить к частым инфекциям);
боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Кавинтон.

5. Как хранить Кавинтон

Хранить в недоступном для детей месте, в котором препарат не виден.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Кавинтон

Активным веществом лекарства является винпоцетин
Другие компоненты: кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния, тальк, крахмал кукурузный, лактоза моногидрат.

Как выглядит лекарство Кавинтон и что содержит упаковка
Плоские таблетки в форме диска с фаской, белого или почти белого цвета, диаметром около 9 мм с выбитым обозначением «CAVINTON» на одной стороне таблетки.
Лекарство упаковано в блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ.
Картонная упаковка содержит 50 или 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственное лицо и производитель
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21
1103 Будапешт, Венгрия.
Для получения более подробной информации следует обращаться к местному
представителю ответственного лица.
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. кс. Й. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий, Польша
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
факс: +48 (22) 755 96 24