Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Кавінтон Форте
10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких подальших сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте
Як застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Кавінтон Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кавінтон Форте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кавінтон Форте містить діючу речовину вінпоцетину.
Вінпоцетина — це сполука, яку застосовують у лікуванні захворювань або полегшенні симптомів, пов’язаних із порушеннями кровообігу в мозку.
Показання до застосування лікарського засобу Кавінтон Форте:

лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, у тому числі станів після ішемічного інсульту та судинного деменції.
полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу.
лікування хронічних порушень кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока.
лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Кавінтон Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Кавінтон Форте

якщо пацієнт має алергію на вінпоцетин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо пацієнтка репродуктивного віку не використовує ефективні методи контрацепції;
якщо у пацієнта є певні захворювання серця, тобто тяжка ішемічна хвороба серця або тяжкі порушення серцевого ритму;
у гострій фазі геморагічного інсульту;
у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Кавінтон Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар може рекомендувати регулярне проведення ЕКГ (електрокардіографія — дослідження функції серця). Це особливо важливо для пацієнтів, у яких виявлено подовження інтервалу QT, або для пацієнтів, які одночасно приймають ліки, що викликають подовження інтервалу QT.
Діти та підлітки
Застосування цього лікарського засобу протипоказане дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.
Лікарський засіб Кавінтон Форте та інші ліки
Потрібно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Кавінтон Форте може порушувати дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію. Потрібно повідомити лікарю, особливо якщо пацієнт приймає такі ліки:

альфа-метилдопа (ліки, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску);
антикоагулянти (ліки, що застосовуються для запобігання надмірній згортаності крові);
антиаритмічні засоби (ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
ліки, що діють на центральну нервову систему.

Лікарський засіб Кавінтон Форте та їжа, напої
Лікарський засіб Кавінтон Форте слід приймати після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнтка репродуктивного віку, вона повинна використовувати ефективний метод контрацепції під час терапії лікарським засобом Кавінтон Форте. В іншому випадку застосування вінпоцетину є протипоказаним.
Лікарський засіб Кавінтон Форте є протипоказаним у період вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу вінпоцетину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Кавінтон Форте містить лактозу моногідрат (молочний цукор)
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Кавінтон Форте

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза ліків Кавінтон Форте — 1 таблетка (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт має порушення функцій нирок або печінки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт перебуває у віці понад 65 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кавінтон Форте
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Кавінтон Форте, слід негайно звернутися
до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Пропущене застосування ліків Кавінтон Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу ліків
слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані відповідно до частоти їх виникнення.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

порушення сну (несправжність, сонливість);
запаморочення та головний біль, слабкість — ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням;
зміни на ЕКГ (зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та екстрасистолія; ці симптоми виникали спонтанно, тому невідомо, чи застосування препарату Кавінтон Форте могло бути їхньою причиною;
зміни артеріального тиску (переважно нижчий тиск, ніж зазвичай), приливи гарячого;
нудота, печія та сухість у роті;
підвищення активності печінкових ферментів;
алергічні шкірні реакції.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призводити до частих інфекцій);
біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кавінтон Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кавінтон Форте

Діючою речовиною лікарського засобу є вінпокетин. 1 таблетка містить 10 мг вінпокетину.
Інші складові: стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний.

Як виглядає лікарський засіб Кавінтон Форте та що містить упаковка
Білі або майже білі таблетки, плоскі у формі диска, із зрізаними краями, діаметром близько 8 мм, з тисненим позначенням «10 мг» з одного боку та подільною рисками — з іншого.
Лікарський засіб упаковується у блістери з плівки ПВХ/алюміній у картонну коробку.
Картонна упаковка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави-учасника або паралельного імпортера.
Держава-учасник у Латвії, країна експорту:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Угорщина
Виробник:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Будапешт, Угорщина
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Латвії, країна експорту: 02-0442
Номер дозволу на паралельний імпорт: 53/26