Cavinton Forte

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazione sull’imballaggio primario in lingua straniera
Cavinton Forte
10 mg, compresse
Vinpocetinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Cavinton Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Cavinton Forte
3. Come prendere Cavinton Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Cavinton Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cavinton Forte e a cosa serve

Cavinton Forte contiene il principio attivo vinpocetina.
La vinpocetina è una sostanza utilizzata nel trattamento delle malattie o nell’alleviamento dei sintomi correlati a disturbi della circolazione cerebrale.
Indicazioni terapeutiche di Cavinton Forte:

• trattamento dell’insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati successivi a ictus ischemico e la demenza vascolare.
• alleviamento dei sintomi neurologici e psichici dovuti all’insufficienza della circolazione cerebrale.
• trattamento dei disturbi cronici della circolazione retinica e coroideale.
• trattamento dei disturbi dell’udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Cavinton Forte

Quando non deve essere usato il medicinale Cavinton Forte

• se il paziente è allergico alla vinpocetina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno;
• se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
• se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, ossia grave malattia coronarica o gravi disturbi del ritmo cardiaco;
• nella fase acuta di ictus emorragico;
• nei bambini, a causa della mancanza di dati sufficienti negli studi clinici in questa fascia d'età.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Cavinton Forte, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, il medico potrà raccomandare esami ECG di controllo (esame elettrocardiografico – esame della funzionalità cardiaca). Questo è particolarmente importante nei pazienti nei quali è stato riscontrato un allungamento dell'intervallo QT o nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali che causano un allungamento dell'intervallo QT.
Bambini e adolescenti
L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sufficienti negli studi clinici in questa fascia d'età.
Cavinton Forte e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Il medicinale Cavinton Forte può alterare l'effetto di altri medicinali o altri medicinali possono alterarne l'effetto. Informi il medico, in particolare se il paziente assume i seguenti medicinali:

• alfa metildopa (un medicinale usato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa);
• medicinali anticoagulanti (medicinali usati per prevenire l'eccessiva coagulazione del sangue);
• medicinali antiaritmici (medicinali usati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco);
• medicinali che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Cavinton Forte con cibi e bevande
Il medicinale Cavinton Forte deve essere assunto dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere incinta o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante la terapia con il medicinale Cavinton Forte. In caso contrario, l'assunzione di vinpocetina è controindicata.
Il medicinale Cavinton Forte è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili sull'effetto della vinpocetina sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.
Cavinton Forte contiene lattosio monoidrato (zucchero del latte)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come usare il medicinale Cavinton Forte

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le raccomandazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose solitamente raccomandata di Cavinton Forte è di 1 compressa (10 mg) tre volte al giorno (30 mg).
Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa stessa.
Non è necessario modificare il dosaggio in caso di alterazioni della funzionalità renale o epatica.
Non è necessario modificare il dosaggio in caso di pazienti di età superiore a 65 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Cavinton Forte, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino.
Salto dell'assunzione di Cavinton Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dosenon assunta. Assumere la dose successiva all'orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono raggruppati in base alla frequenza di comparsa.

Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza);
• capogiri e cefalea, affaticamento – tali sintomi possono essere correlati alla malattia di base;
• alterazioni dell’ECG (depressione del segmento ST, allungamento dell’intervallo QT), tachicardia e battiti cardiaci aggiuntivi; questi sintomi si sono manifestati spontaneamente, pertanto non è certo che l’assunzione del medicinale Cavinton Forte possa essere stata la causa;
• variazioni della pressione sanguigna (principalmente pressione sanguigna più bassa del solito), vampate di calore;
• nausea, reflusso acido e secchezza orale;
• aumento dell’attività degli enzimi epatici;
• reazioni allergiche cutanee.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

• leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare infezioni frequenti);
• dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Cavinton Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione esterna al riparo dalla luce.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cavinton Forte

• La sostanza attiva è la vinpocetina. Ogni compressa contiene 10 mg di vinpocetina.
• Altri componenti sono: stearato di magnesio, silice colloidale anidra, talco, lattosio monoidrato, amido di mais.

Aspetto del medicinale Cavinton Forte e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, di forma discoide piatta con bordi smussati, di circa 8 mm di diametro, con impressa la dicitura "10 mg" su un lato e una linea di frattura sull'altro lato.
Il medicinale è confezionato in blister di PVC/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone.
L’astuccio di cartone contiene 30 o 90 compresse.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lettonia, paese di esportazione:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Ungheria
Produttore:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Ungheria
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Lettonia, paese di esportazione: 02-0442
Numero dell'autorizzazione per l'importazione parallela: 53/26