Cavinton Forte

Prospecto: Información para el usuario

¡Atención! Se debe conservar este prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero
Cavinton Forte
10 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe cedérselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Cavinton Forte
3. Cómo tomar Cavinton Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cavinton Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza

Cavinton Forte contiene como principio activo vinpocetina.
La vinpocetina es una sustancia utilizada en el tratamiento de enfermedades o para aliviar síntomas relacionados con trastornos de la circulación sanguínea cerebral.
Indicaciones terapéuticas de Cavinton Forte:

• Tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral crónica, incluyendo estados posteriores a un accidente isquémico y demencia de origen vascular.
• Alivio de los síntomas psíquicos y neurológicos derivados de la insuficiencia circulatoria cerebral.
• Tratamiento de trastornos circulatorios crónicos en la coroides y retina del ojo.
• Tratamiento de alteraciones auditivas de origen vascular.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cavinton Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cavinton Forte

• si el paciente tiene alergia a la vinpocetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si la paciente está en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos eficaces;
• si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, tales como enfermedad isquémica grave del corazón o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda del ictus hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Cavinton Forte, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, el médico puede recomendar realizar controles periódicos mediante electrocardiograma (ECG), que es una prueba que evalúa la actividad eléctrica del corazón. Esto es especialmente importante en pacientes con prolongación del intervalo QT o en aquellos que toman simultáneamente medicamentos que provocan prolongación del intervalo QT.

Niños y adolescentes
El uso de este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Interacción del medicamento Cavinton Forte con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El medicamento Cavinton Forte puede alterar el efecto de otros medicamentos o bien otros medicamentos pueden influir en su acción. Especialmente debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• metildopa (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar los trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Cavinton Forte con los alimentos y bebidas
El medicamento Cavinton Forte debe tomarse después de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de vinpocetina está contraindicada.
El medicamento Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la vinpocetina en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Cavinton Forte contiene lactosa monohidrato (azúcar de la leche)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Cavinton Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada de Cavinton Forte es de 1 comprimido (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas.
La línea de división del comprimido no está destinada a partir el comprimido.
No es necesario modificar la dosis si el paciente padece alteraciones en la función renal o hepática.
No es necesario modificar la dosis si el paciente tiene más de 65 años de edad.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Cavinton Forte
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Cavinton Forte, debe consultarse inmediatamente al
médico o acudirse al hospital más cercano.
Omisión de la administración de Cavinton Forte
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse
a la hora habitual.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los efectos adversos mencionados a continuación se agrupan según su frecuencia de aparición.

Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• Mareos y dolores de cabeza, debilidad: estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad subyacente;
• Alteraciones en el registro del ECG (descenso del segmento ST, alargamiento del intervalo QT), taquicardia y extrasístoles; estos síntomas han aparecido espontáneamente, por lo que no está claro si la administración del medicamento Cavinton Forte podría haber sido la causa;
• Cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo normal), sofocos;
• Náuseas, acidez y sequedad de boca;
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• Reacciones alérgicas cutáneas.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede provocar infecciones frecuentes);
• Dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Médicos,
Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 (22) 49 21 301
fax: + 48 (22) 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Cavinton Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni tampoco en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Cavinton Forte

• La sustancia activa del medicamento es la vinpocetina. Cada comprimido contiene 10 mg de vinpocetina.
• Los demás componentes son: estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, talco, lactosa monohidrato, almidón de maíz.

Aspecto del medicamento Cavinton Forte y contenido del envase
Comprimidos blancos o casi blancos, planos en forma de disco, con bordes biselados, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con la inscripción en relieve "10 mg" en un lado y una línea de división en el otro lado.
El medicamento se envasa en blísteres de lámina de PVC/aluminio, dentro de una caja de cartón.
La caja de cartón contiene 30 ó 90 comprimidos.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Letonia, país de exportación:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría
Fabricante:
Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21., 1103 Budapest, Hungría
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 02-0442
Número de autorización para la importación paralela: 53/26