Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Кавінтон Форте
10 мг, таблетки
Vinpocetinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких додаткових запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Кавінтон Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Кавінтон Форте
Як застосовувати Кавінтон Форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Кавінтон Форте
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Кавінтон Форте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Кавінтон Форте містить активну речовину — вінпоцетин.
Вінпоцетин — це сполука, яку застосовують у лікуванні захворювань або полегшенні симптомів, пов’язаних із порушеннями мозкового кровообігу.
Показання до застосування лікарського засобу Кавінтон Форте:

лікування хронічної недостатності мозкового кровообігу, у тому числі станів після ішемічного інсульту та судинної деменції.
полегшення психічних і неврологічних симптомів недостатності мозкового кровообігу.
лікування хронічних порушень кровообігу в судинній оболонці та сітківці ока.
лікування порушень слуху судинного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Кавінтон Форте

Коли не застосовувати лік Кавінтон Форте

якщо пацієнт має алергію на вінпоцетин або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми;
якщо пацієнтка репродуктивного віку та не використовує ефективні методи контрацепції;
якщо у пацієнта є певні захворювання серця, тобто важка ішемічна хвороба серця або тяжкі порушення серцевого ритму;
у гострій фазі геморагічного інсульту;
у дітей, через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Кавінтон Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо у пацієнта є певні захворювання серця, лікар може рекомендувати регулярне проведення ЕКГ (електрокардіографія — дослідження функції серця). Це особливо важливо для пацієнтів із виявленим подовженням інтервалу QT або для тих, хто одночасно приймає ліки, що подовжують інтервал QT.
Діти та підлітки
Застосування цього ліку протипоказане дітям та підліткам через відсутність достатніх даних клінічних досліджень у цій віковій групі.
Лік Кавінтон Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Лік Кавінтон Форте може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на його дію. Слід обов’язково повідомити лікареві, особливо якщо пацієнт приймає такі ліки:

альфа-метилдопа (лік, що застосовується для лікування високого тиску);
антикоагулянти (ліки, що застосовуються для запобігання підвищеній згортанню крові);
антиаритміки (ліки, що застосовуються для лікування порушень серцевого ритму);
ліки, що діють на центральну нервову систему.

Лік Кавінтон Форте та їжа, напої
Лік Кавінтон Форте слід приймати після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Якщо пацієнтка репродуктивного віку, вона повинна використовувати ефективний метод контрацепції під час терапії ліком Кавінтон Форте. У протилежному разі застосування вінпоцетину є протипоказаним.
Лік Кавінтон Форте є протипоказаним у період вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу вінпоцетину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Кавінтон Форте містить лактозу (молочний цукор)
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати Кавінтон Форте

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза лікарського засобу Кавінтон Форте — 1 таблетка (10 мг) тричі на добу (30 мг).
Таблетки слід приймати після їжі.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт має порушення функції нирок або печінки.
Немає необхідності змінювати дозування, якщо пацієнт перебуває у віці понад 65 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кавінтон Форте
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кавінтон Форте, слід негайно звернутися
до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Кавінтон Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу лікарського засобу
слід прийняти у звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче наведені побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 100 осіб):

порушення сну (нестримне засинання, сонливість);
запаморочення та головний біль, слабкість — ці симптоми можуть бути пов’язані з основним захворюванням;
зміни на ЕКГ (зниження сегмента ST, подовження інтервалу QT), тахікардія та передчасні скорочення серця; ці симптоми виникали спонтанно, тому невідомо, чи застосування препарату Кавінтон Форте могло бути причиною цих проявів;
зміни артеріального тиску (переважно нижчий тиск, ніж зазвичай), приливи гарячого;
нудота, печія та сухість у роті;
підвищення активності печінкових ферментів;
алергічні шкірні реакції.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не більше ніж у 1 із 1000 осіб):

лейкопенія (зниження кількості білих кров’яних клітин, що може призводити до частих інфекцій);
біль у животі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Кавінтон Форте

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати у вихідній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кавінтон Форте

Діючою речовиною лікарського засобу є вінпоцетин.
Інші складові: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, крохмаль кукурудзяний, лактоза моногідрат.

Як виглядає Кавінтон Форте та що містить упаковка
Білі або майже білі таблетки, плоскі дисковидні зі зрізаними краями, діаметром близько 8 мм, з гравіруванням «10 мг» на одній стороні та розподільною лінією на іншій стороні.
Лікарський засіб упаковується в блистери з ПВХ//Al, у картонну коробку.
Картонна упаковка містить 30 або 90 таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Угорщині, країні експорту:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Будапешт
Гьомрьой ут 19-21.
Угорщина
Виробник:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Будапешт
Гьомрьой ут 19-21.
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Лабораторія Галенічна Ольштин Sp. z o.o.
вул. Сполдзельча 25А
11-001 Дивіти
CEFEA Sp. z o.o. Sp. командитна
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
Номер дозволу на введення в обіг у Угорщині, країні експорту: OGYI-T-3531/04
OGYI-T-3531/05
Номер дозволу на паралельний імпорт: 130/19