Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera!
Cavinton Forte
10 mg, compresse
Vinpocetinum
Si raccomanda di leggere il contenuto del foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.

Si raccomanda di conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di ulteriori dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Cavinton Forte e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Cavinton Forte
Come prendere Cavinton Forte
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Cavinton Forte
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Cavinton Forte e a cosa serve

Il medicinale Cavinton Forte contiene la sostanza attiva vinpocetina.
La vinpocetina è un composto utilizzato nel trattamento di malattie o per alleviare i sintomi associati a
disturbi della circolazione cerebrale.
Indicazioni terapeutiche di Cavinton Forte:

trattamento dell’insufficienza cronica della circolazione cerebrale, compresi gli stati successivi a ictus ischemico e la demenza di origine vascolare.
attenuazione dei sintomi psichici e neurologici legati all’insufficienza della circolazione cerebrale.
trattamento dei disturbi cronici della circolazione retinica e vascolare oculare.
trattamento dei disturbi dell’udito di origine vascolare.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Cavinton Forte

Quando non utilizzare il medicinale Cavinton Forte

se il paziente è allergico alla vincamina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno;
se la paziente è in età fertile e non utilizza metodi contraccettivi efficaci;
se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, come grave malattia coronarica o gravi disturbi del ritmo cardiaco;
nella fase acuta di ictus emorragico;
nei bambini, a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da studi clinici in questa fascia d'età.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Cavinton Forte, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Se il paziente soffre di alcune malattie cardiache, il medico potrà raccomandare di effettuare controlli periodici con ECG (elettrocardiogramma – esame della funzionalità cardiaca). Ciò è particolarmente importante nei pazienti in cui è stato riscontrato un allungamento dell'intervallo QT o nei pazienti che assumono contemporaneamente farmaci che possono causare tale allungamento.
Bambini e adolescenti
L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e negli adolescenti a causa della mancanza di dati sufficienti provenienti da studi clinici in questa fascia d'età.
Cavinton Forte e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto di recente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Il medicinale Cavinton Forte può alterare l'effetto di altri farmaci o altri farmaci possono influenzarne l'azione. È importante informare il medico, in particolare se il paziente sta assumendo i seguenti medicinali:

metildopa (un farmaco utilizzato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa);
farmaci anticoagulanti (farmaci utilizzati per prevenire l'eccessiva coagulazione del sangue);
farmaci antiaritmici (farmaci utilizzati nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco);
farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale.

Cavinton Forte con i cibi e le bevande
Il medicinale Cavinton Forte deve essere assunto dopo i pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere incinta o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Cavinton Forte. In caso contrario, l'assunzione di vincamina è controindicata.
Il medicinale Cavinton Forte è controindicato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili riguardo all'effetto della vincamina sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Cavinton Forte contiene lattosio (zucchero del latte)
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come prendere Cavinton Forte

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

La dose solitamente raccomandata di Cavinton Forte è di 1 compressa (10 mg) tre volte al giorno (30 mg).

Le compresse devono essere assunte dopo i pasti.

La linea di rottura sulla compressa non è destinata a dividere la compressa.

Non è necessario modificare la dose nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica.

Non è necessario modificare la dose nei pazienti di età superiore ai 65 anni.

Assunzione di una dose maggiore rispetto a quella raccomandata di Cavinton Forte

In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario consultare immediatamente il medico o recarsi all’ospedale più vicino.

Dimenticanza dell’assunzione di Cavinton Forte

Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista. Assumere la dose successiva all’orario abituale.

In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono raggruppati in base alla frequenza di comparsa.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

disturbi del sonno (insonnia, sonnolenza);
vertigini e cefalea, affaticamento – tali sintomi possono essere correlati alla malattia di base;
alterazioni nell’elettrocardiogramma (abbassamento del segmento ST, allungamento dell’intervallo QT), tachicardia e extrasistoli; questi sintomi si sono manifestati spontaneamente, pertanto non è certo che l’assunzione di Cavinton Forte possa essere stata la causa;
variazioni della pressione sanguigna (principalmente pressione più bassa del solito), vampate di calore;
nausea, reflusso acido e secchezza delle fauci;
aumento dell’attività degli enzimi epatici;
reazioni allergiche cutanee.

Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1000):

leucopenia (riduzione del numero di globuli bianchi, che può causare infezioni frequenti);
dolore addominale.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati
in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Cavinton Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare nella confezione originale.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Cavinton Forte

La sostanza attiva del medicinale è la vinpocetina.
Gli eccipienti sono: silice colloidale anidra, stearato di magnesio, talco, amido di mais, lattosio monoidrato.

Aspetto di Cavinton Forte e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, piatte, di forma discoidale, con i bordi smussati, di circa 8 mm di diametro, con l’indicazione „10 mg” impressa su un lato e una linea di rottura sull’altro lato.
Il medicinale è confezionato in blister in PVC//Al, contenuti in una scatola di cartone.
La confezione di cartone contiene 30 o 90 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Ungheria, paese di esportazione:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Ungheria
Produttore:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Ungheria
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Laboratorio Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Numero di autorizzazione all’immissione in commercio in Ungheria, paese di esportazione: OGYI-T-3531/04
OGYI-T-3531/05
Numero di autorizzazione all’importazione parallela: 130/19