Cavinton Forte

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Conservar el folleto, la información en el envase primario en idioma extranjero!
Cavinton Forte
10 mg, comprimidos
Vinpocetinum
Lea todo el prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Cavinton Forte
3. Cómo tomar Cavinton Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Cavinton Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Cavinton Forte y para qué se utiliza

Cavinton Forte contiene la sustancia activa vinpocetina.
La vinpocetina es un compuesto utilizado en el tratamiento de enfermedades o para aliviar síntomas relacionados con alteraciones de la circulación sanguínea cerebral.
Indicaciones terapéuticas de Cavinton Forte:

• Tratamiento de la insuficiencia circulatoria cerebral crónica, incluyendo estados tras un accidente cerebrovascular isquémico y demencia de origen vascular.
• Alivio de los síntomas neurológicos y psíquicos derivados de la insuficiencia circulatoria cerebral.
• Tratamiento de las alteraciones circulatorias crónicas en la coroides y retina ocular.
• Tratamiento de los trastornos de la audición de origen vascular.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Cavinton Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Cavinton Forte

• si el paciente tiene alergia a la winpocetina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si la paciente está embarazada o en período de lactancia;
• si la paciente está en edad fértil y no utiliza métodos anticonceptivos eficaces;
• si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, como enfermedad isquémica grave del corazón o trastornos graves del ritmo cardíaco;
• en la fase aguda del accidente cerebrovascular hemorrágico;
• en niños, debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Cavinton Forte, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Si el paciente padece ciertas enfermedades del corazón, el médico recomendará realizar controles periódicos mediante electrocardiograma (ECG), que es una prueba que evalúa la función cardíaca. Esto es especialmente importante en pacientes en los que se ha detectado un alargamiento del intervalo QT, o en pacientes que toman simultáneamente medicamentos que provocan alargamiento del intervalo QT.
Niños y adolescentes
La utilización de este medicamento está contraindicada en niños y adolescentes debido a la falta de datos suficientes procedentes de estudios clínicos en este grupo de edad.
Interacción de Cavinton Forte con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
El medicamento Cavinton Forte puede alterar el efecto de otros medicamentos o, por el contrario, otros medicamentos pueden influir en su acción. Debe informar al médico, especialmente si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• metildopa (medicamento utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial);
• medicamentos anticoagulantes (medicamentos utilizados para prevenir la coagulación excesiva de la sangre);
• medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados en el tratamiento de los trastornos del ritmo cardíaco);
• medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.

Cavinton Forte con alimentos y bebidas
El medicamento Cavinton Forte debe tomarse después de las comidas.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si la paciente está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Cavinton Forte. De lo contrario, la administración de winpocetina está contraindicada.
El medicamento Cavinton Forte está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la winpocetina sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.
Cavinton Forte contiene lactosa (azúcar de la leche)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Cavinton Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
La dosis habitualmente recomendada de Cavinton Forte es de 1 comprimido (10 mg) tres veces al día (30 mg).
Los comprimidos deben tomarse después de las comidas.
La línea de división del comprimido no está destinada a partir el comprimido.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente padece alteraciones de la función renal o hepática.
No es necesario ajustar la dosis si el paciente tiene más de 65 años de edad.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Cavinton Forte
Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Cavinton Forte, debe consultarse inmediatamente al médico o acudirse al hospital más cercano.
Omisión de la administración de Cavinton Forte
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos indicados a continuación se agrupan según su frecuencia de aparición.

Efectos adversos no frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

• Trastornos del sueño (insomnio, somnolencia);
• Mareos y dolores de cabeza, debilidad; estos síntomas pueden estar relacionados con la enfermedad de base;
• Alteraciones en el registro del ECG (descenso del segmento ST, prolongación del intervalo QT), taquicardia y extrasístoles; estos síntomas aparecieron espontáneamente, por lo que no está claro si la administración del medicamento Cavinton Forte pudo ser la causa;
• Cambios en la presión arterial (principalmente presión arterial más baja de lo normal), sofocos;
• Náuseas, acidez y sequedad de boca;
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• Reacciones alérgicas cutáneas.

Efectos adversos raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1000 personas):

• Leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre, lo que puede provocar infecciones frecuentes);
• Dolor abdominal.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Cavinton Forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Cavinton Forte

• La sustancia activa de este medicamento es la vinpocetina.
• Los demás componentes son: sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidratada.

Aspecto de Cavinton Forte y contenido del envase
Tabletas blancas o casi blancas, planas en forma de disco, con bordes biselados, de aproximadamente 8 mm de diámetro, con la inscripción grabada "10 mg" en un lado y una línea divisoria en el otro lado.
El medicamento se envasa en blísters de PVC//Al, dentro de una caja de cartón.
La caja de cartón contiene 30 o 90 tabletas.
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Hungría, país de exportación:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Hungría
Fabricante:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Hungría
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Laboratorio Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Varsovia
Pharma Innovations Sp. z o. o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Varsovia
Número de autorización de comercialización en Hungría, país de exportación: OGYI-T-3531/04
OGYI-T-3531/05
Número de autorización de importación paralela: 130/19