Каспофунгін Адамед

Польща
Торгова назва Каспофунгін Адамед
Форма випуску порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом — обмежене застосування
Код АТХ
Реєстраційний номер 100367690
Каспофунгін Адамед порошок для приготування концентрату розчину для інфузії

Інструкція для користувача

Каспофунгін Адамед, 50 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Каспофунгінум
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж Вам введуть препарат дорослому або дитині,
оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
  • Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Каспофунгін Адамед і для чого його застосовують
  2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Адамед
  3. Як застосовувати лікарський засіб Каспофунгін Адамед
  4. Можливі небажані ефекти
  5. Як зберігати лікарський засіб Каспофунгін Адамед
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Каспофунгін Адамед і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Каспофунгін Адамед
Каспофунгін Адамед містить діючу речовину, яка називається каспофунгіном. Він належить до групи лікарських засобів,
що називаються протигрибковими засобами.
Для чого застосовують лікарський засіб Каспофунгін Адамед
Каспофунгін Адамед застосовують для лікування таких інфекцій у дітей, підлітків та дорослих:

  • важкі грибкові ураження тканин або органів (так звана інвазивна кандидоза). Ця інфекція викликається грибками (дріжджами) під назвою Candida. Такий вид інфекції може виникнути у осіб після нещодавно перенесеної хірургічної операції або у осіб зі зниженим імунітетом. Найпоширенішими симптомами такої інфекції є підвищення температури тіла та озноб, які не зникають після застосування антибіотиків;
  • грибкові інфекції носа, навколишніх носу пазух або легень (так звана інвазивна аспергільоза), якщо інші методи протигрибкового лікування були неефективними або спричинили небажані ефекти. Ця інфекція викликається цвільовими грибками під назвою Aspergillus. Такий вид інфекції може виникнути у осіб, які проходять хіміотерапію, у осіб після трансплантації або зі зниженим імунітетом;
  • підозра на грибкові інфекції, якщо спостерігається підвищення температури тіла та низька кількість білих кров’яних клітин, а стан пацієнта не поліпшується після лікування антибіотиками. До осіб із ризиком розвитку грибкової інфекції належать ті, що перенесли нещодавно хірургічну операцію, або ті, що мають знижений імунітет.

Як діє лікарський засіб Каспофунгін Адамед
Каспофунгін Адамед робить клітини грибка чутливими до пошкоджень і пригнічує їхнє нормальне розмноження. Це призводить до припинення поширення інфекції та дає змогу імунній системі організму повністю позбутися інфекції.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Каспофунгін Адамед

Коли не застосовувати лікувальний засіб Каспофунгін Адамед

  • якщо пацієнт має алергію на каспофунгін або будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6). У разі будь-яких сумнівів, перед початком застосування лікувального засобу слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Попередження та застереження щодо застосування
Перед початком застосування лікувального засобу Каспофунгін Адамед слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

  • якщо пацієнт має алергію на будь-які інші ліки,
  • якщо у пацієнта раніше спостерігалися порушення функції печінки — може знадобитися інша доза цього лікувального засобу,
  • якщо пацієнт вже приймає циклоспорин (використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу або пригнічення імунної відповіді) — під час лікування лікар може призначити додаткові дослідження крові,
  • якщо у пацієнта раніше були інші захворювання.

Якщо хоча б один із зазначених вище випадків стосується пацієнта (або він не впевнений), слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі перед початком застосування лікувального засобу Каспофунгін Адамед.
Каспофунгін Адамед може також викликати тяжкі небажані реакції з боку шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS) та токсичний епідермальний некроліз (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN).
Каспофунгін Адамед і інші ліки
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків, що відпускаються без рецепта, у тому числі фітотерапевтичних засобів. Таке повідомлення необхідне, оскільки Каспофунгін Адамед може впливати на дію деяких інших ліків. Аналогічно, деякі інші ліки можуть впливати на дію Каспофунгіну Адамед.
Слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі про прийом будь-якого з наведених нижче ліків:

  • циклоспорин або такролімус (використовуються для профілактики відторгнення трансплантованого органу або пригнічення імунної відповіді), оскільки під час лікування лікар може призначити додаткові дослідження крові;
  • деякі ліки проти ВІЛ, такі як ефавіренз або невірапін;
  • фенітоїн або карбамазепін (використовуються для лікування судом);
  • дексаметазон (стероїдний препарат);
  • рифампіцин (антибіотик).

Якщо хоча б один із зазначених вище випадків стосується пацієнта (або він не впевнений), слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі перед початком застосування лікувального засобу Каспофунгін Адамед.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікувального засобу.

  • Лікувальний засіб Каспофунгін Адамед не досліджувався у вагітних жінок. Його можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли потенційна користь переважає над потенційним ризиком для ненародженої дитини.
  • Жінкам, які отримують Каспофунгін Адамед, не слід годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає відомостей, що свідчать про вплив Каспофунгіну Адамед на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Каспофунгін Адамед містить натрій
Лікувальний засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон, тобто його вважають «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Каспофунгін Адамед

Лікарський засіб Каспофунгін Адамед завжди готує і вводить особа з медичного персоналу.
Лікарський засіб Каспофунгін Адамед буде введений:

  • один раз на добу,
  • шляхом повільного введення в вену (внутрішньовенної інфузії),
  • протягом приблизно 1 години. Лікар визначить тривалість лікування та кількість лікарського засобу Каспофунгін Адамед, який застосовується кожного дня. Лікар буде контролювати ефективність дії лікарського засобу у пацієнта. Пацієнтам із масою тіла понад 80 кг може знадобитися інша доза.

Застосування у дітей та підлітків
Доза, що застосовується у дітей та підлітків, може відрізнятися від дози, що застосовується у дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Каспофунгін Адамед
Лікар визначить необхідну кількість лікарського засобу Каспофунгін Адамед та час введення лікарського засобу кожного дня. У разі побоювань щодо застосування надмірної кількості лікарського засобу Каспофунгін Адамед слід негайно звернутися до лікаря або медсестри.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажаних симптомів, необхідно негайно
повідомити лікаря або медсестру, оскільки може знадобитися негайна
медична допомога:

  • висип, свербіж, відчуття тепла, набряк обличчя, губ або горла або труднощі з диханням — можлива гістамінова реакція на лікарський засіб;
  • наростаючі труднощі з диханням із супровідним свистячим диханням або висипом
    • можлива алергійна реакція на лікарський засіб;
  • кашель, серйозні труднощі з диханням — у дорослих із інвазивною аспергільозою можуть виникати серйозні порушення дихальної системи, що призводять до дихальної недостатності;
  • висип, шелушіння шкіри, виразки слизових оболонок, кропив’янка, шелушіння шкіри на великій площі.

Як і у разі будь-якого рецептурного лікарського засобу, деякі побічні ефекти можуть мати серйозний
характер. Необхідно звернутися до лікаря за додатковою інформацією.
Інші побічні ефекти у дорослих
Часто: можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 осіб:

  • зниження концентрації гемоглобіну (зменшення кількості речовини, що переносить кисень кров’ю), зниження кількості білих кров’яних клітин;
  • зниження концентрації альбумінів (різновиду білка) у крові, знижена або низька концентрація калію у крові;
  • головний біль;
  • флебіт;
  • задишка;
  • діарея, нудота або блювота;
  • змінені результати деяких лабораторних досліджень крові (зокрема підвищені значення в деяких пробах функції печінки);
  • свербіж, висип, почервоніння шкіри або пітливість сильніша, ніж зазвичай;
  • біль у суглобах;
  • озноб, лихоманка;
  • свербіж у місці ін’єкції.

Нечасто: можуть виникати не більш ніж у 1 із 100 осіб:

  • змінені результати деяких лабораторних досліджень крові (зокрема згортання крові, кількість тромбоцитів, червоних і білих кров’яних клітин);
  • втрата апетиту, збільшення кількості внутрішніх рідин, порушення концентрації солей у організмі, висока концентрація цукру в крові, низька концентрація кальцію в крові, підвищена концентрація кальцію в крові, низька концентрація магнію в крові, підвищення кислотності крові;
  • сплутаність свідомості, збудження, труднощі зі сном;
  • запаморочення, послаблення чутливості або відчутливості (особливо на шкірі), озноб, сонливість, зміна смакових відчуттів, поколювання або оніміння;
  • нечітке зору, підвищене сльозовиділення, набряк повік, жовтяниця;
  • відчуття швидкого або нерегулярного серцебиття, раптове серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму, серцева недостатність;
  • почервоніння, приливи гарячого повітря, підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, почервоніння уздовж вени, яка надзвичайно чутлива на дотик;
  • скорочення м’язів навколо дихальних шляхів, що призводять до свистячого дихання або кашлю, прискорене дихання, задишка, що пробуджує зі сну, нестача кисню в крові, нетипові дихальні звуки, тріскотіння в легенях, свистяче дихання, риніт, кашель, біль у горлі;
  • біль у нижній частині живота, біль у верхній частині живота, метеоризм, запори, труднощі з ковтанням, сухість у роті, диспепсія, гази, дискомфорт у шлунку, набряк, спричинений накопиченням надлишкової кількості рідини в області живота;
  • зниження відтоку жовчі, збільшення печінки, жовтяниця шкіри та (або) склери ока, ураження печінки, спричинене лікарським засобом або хімічною речовиною, порушення функції печінки;
  • ненормальна тканина шкіри, загальний свербіж, кропив’янка, висип різного характеру, ненормальний вигляд шкіри, почервонілі та часто сверблячі плями на руках і ногах, а іноді й на обличчі та інших частинах тіла;
  • біль у спині, біль у руках і ногах, біль у кістках, біль у м’язах, слабкість м’язів;
  • порушення функції нирок, раптова втрата функції нирок;
  • біль у місці введення катетера, неприємні відчуття в місці ін’єкції (почервоніння, тверде місце, біль, набряк, подразнення, висип, кропив’янка, витік рідини з катетера в тканину), флебіт у місці ін’єкції;
  • підвищення артеріального тиску та змінені результати деяких лабораторних досліджень крові (зокрема нирок, електролітів і згортання крові), підвищення концентрації ліків, які приймає пацієнт, що послаблюють імунну систему;
  • дискомфорт у грудній клітці, біль у грудній клітці, відчуття зміни температури тіла, загальне погане самопочуття, загальний біль, набряк обличчя, набряк щиколоток, долонь або стоп, відчуття набряку, болючість, відчуття втоми.

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Дуже часто: можуть виникати більш ніж у 1 із 10 осіб:

  • лихоманка.

Часто: можуть виникати не більш ніж у 1 із 10 осіб:

  • головний біль;
  • прискорений серцевий ритм;
  • почервоніння, знижений артеріальний тиск;
  • змінені результати деяких лабораторних досліджень крові (підвищені значення деяких проб функції печінки);
  • свербіж, висип;
  • біль у місці введення катетера;
  • озноб;
  • змінені результати деяких лабораторних досліджень крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру
реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолімські 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Каспофунгін Адамед

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та флаконі після напису EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Невідкриті флакони: зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Встановлено, що хімічна та фізична стабільність концентрату після розчинення, який зберігається при температурі до 25°C або 5°C ± 3°C, становить 24 години, якщо для розчинення використовували воду для ін'єкцій. З мікробіологічного погляду, якщо спосіб відкриття/розчинення/розводження не виключає ризику мікробіологічного забруднення, продукт слід використовувати негайно. Це пов’язано з тим, що він не містить жодних компонентів, що запобігають розвитку бактерій. Якщо ліки не були використані негайно, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням.
Встановлено, що хімічна та фізична стабільність розведеного розчину для інфузії, який зберігається при температурі 2°C – 8°C або 25°C, становить 48 годин, якщо його розводили розчином натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) або 2,25 мг/мл (0,225%) або розчином Рінгера з лактатом.
З мікробіологічних міркувань ліки слід використовувати негайно. Якщо цього не зроблено, користувач несе відповідальність за час і умови зберігання перед застосуванням. У звичайних умовах зберігання не повинно перевищувати 24 години при температурі 2°C – 8°C, якщо тільки розчинення та розведення не проводилися в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Приготування ліків може здійснюватися виключно кваліфікованим медичним персоналом після ознайомлення з усіма рекомендаціями (див. «Інструкції щодо розчинення та розведення ліків Каспофунгін Адамед» нижче).
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Каспофунгін Адамед

  • Діючою речовиною лікарського засобу є каспофунгін.
  • Кожна ампула містить 50 мг каспофунгіну (у формі ацетату каспофунгіну).
  • Після розчинення у 10,5 мл води для ін'єкцій, 1 мл концентрату містить 5,2 мг каспофунгіну.
  • Інші складові: сахароза, манітол, оцтова кислота льодяна та натрію гідроксид (для встановлення рН).

Як виглядає лікарський засіб Каспофунгін Адамед і що містить упаковка
Каспофунгін Адамед — це білий або майже білий порошок.
Кожна упаковка містить одну ампулу з порошком.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник/Імпортер:
Pharmathen S.A.
6 Dervenakion str., Pallini, Attiki
153 51 Греція
Pharmadox Healthcare Ltd
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA 3000 Мальта
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
ELPEN PHARMACEUTICAL CO., INC
Marathonos Ave. 95,
Pikermi Attiki,
19009 Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Данія CASMYG
Польща Каспофунгін Адамед
Греція CASMYG
Франція CASPOFUNGINE STRAGEN® 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Інформація, призначена виключно для медичного фахового персоналу:

Інструкції щодо розчинення та розведення лікарського засобу Каспофунгін Адамед
Розчинення лікарського засобу Каспофунгін Адамед
НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ РОЗЧИННИКИ, ЩО МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки продукт
Каспофунгін Адамед нестабільний у розчинах, що містять глюкозу. НЕ ЗМІШУВАТИ ТА
НЕ ВВОДИТИ В ОДНОМУ ІНФУЗІЙНОМУ МІШКУ КАСПОФУНГІН АДАМЕД
З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, оскільки відсутні дані щодо сумісності
лікарського засобу Каспофунгін Адамед з іншими речовинами, добавками чи ліками,
що вводяться внутрішньовенно. Розчин для інфузії слід перевірити на наявність твердих
частинок та змін кольору.
Каспофунгін Адамед 50 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЗАСОБУ ДЛЯ ДОРОСЛИХ ПАЦІЄНТІВ
Етап 1 Розчинення вмісту флакону
Для розчинення порошку слід флакон, не відкриваючи, довести до кімнатної температури, після чого
стерильно додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Концентрація отриманого концентрату становитиме:
5,2 мг/мл.
Білий або майже білий ліофілізований порошок повністю розчиниться. Обережно перемішувати до
отримання прозорого розчину. Приготований розчин слід перевірити на наявність твердих частинок
та змін кольору. Приготований розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі 25°C
або нижче, або при температурі 5°± 3°C.
Етап 2 Додавання розчиненого продукту Каспофунгін Адамед до розчину для інфузії для
пацієнта
Для приготування кінцевого розчину для інфузії можна використовувати такі розчини: розчин
натрію хлориду для ін'єкцій або розчин Рінгера з лактатом. Розчин для інфузії готують шляхом
стерильного додавання відповідного об’єму приготованого концентрату (як показано в таблиці нижче)
до інфузійного мішка або пляшки об’ємом 250 мл. Добову дозу 50 мг або 35 мг, якщо це показано,
можна вводити у вигляді інфузії об’ємом до 100 мл. Цей розчин для інфузії має бути використаний
протягом 48 годин, якщо зберігається при температурі 2–8 °C або 25 °C. Не використовувати розчин,
якщо спостерігається помутніння або осад.
ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

Доза*Об'єм розчиненого продукту Каспофунгін Адамед, який потрібно перенести до пакета або пляшки для інфузіїПрепарат стандартний (розчинений продукт Каспофунгін Адамед доданий до 250 мл), кінцева концентраціяЗменшений об'єм інфузії (розчинений продукт Каспофунгін Адамед доданий до 100 мл), кінцева концентрація
50 мг10 мл0,20 мг/мл
50 мг в зменшеному об'ємі10 мл
0,47 мг/мл
35 мг при помірних порушеннях функції печінки (з однієї ампули 50 мг)7 мл0,14 мг/мл
35 мг при помірних порушеннях функції печінки (з однієї ампули 50 мг) в зменшеному об'ємі7 мл
0,34 мг/мл

* Для розчинення вмісту кожної ампули слід використати 10,5 мл рідини.
ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ У ДІТЕЙ ТА МОЛОДІ
Розрахунок площі поверхні тіла (Body Surface Area, BSA) з метою визначення дози для дітей та
молоді
Перед підготовкою інфузії необхідно розрахувати площу поверхні тіла пацієнта, використовуючи
наступну формулу: (формула Мостеллера)

Математична формула для BSA у квадратних метрах, що є квадратним коренем від ділення добутку зросту в сантиметрах та маси тіла в кілограмах на 3600

Підготовка внутрішньовенної інфузії з дозою 70 мг/м к.т. для дітей та молоді у
віці > 3 місяців (з використанням ампули, що містить 50 мг препарату)

  1. Необхідно визначити фактичну насичувальну дозу, яку застосовують у дітей та молоді, на основі величини площі поверхні тіла (розрахованої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м²) × 70 мг/м² = насичувальна доза. Максимальна насичувальна доза, що вводиться в день 1-й терапії, не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від дози, розрахованої для конкретного пацієнта.
  2. Вийняти ампулу препарату Каспофунгін Адамед з холодильника та нагріти її до кімнатної температури.
  3. Дотримуючись асептичних умов, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Такий приготований розчин можна зберігати до 24 годин при температурі 25°C або нижчій, або при температурі 5°C ± 3°C. У цей спосіб у ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 5,2 мг/мл.
  4. З ампули слід відібрати препарат у об’ємі, що відповідає розрахованій насичувальній дозі (етап 1). Дотримуючись асептичних умов, цей об’єм (мл) розчиненого препарату Каспофунгін Адамед помістити у пакет (або пляшку) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом. Або ж зазначений об’єм (мл) розчиненого препарату Каспофунгін Адамед можна додати до меншого об’єму розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузій слід використати протягом 48 годин, якщо він зберігається при температурі 2°C – 8°C або при 25°C.

Mosteller RD: Simplified Calculation of Body Surface Area . N Engl J Med 1987 Oct
22;317(17):1098 (letter)
Підготовка внутрішньовенної інфузії з дозою 50 мг/м к.т. для дітей та молоді у
віці >3 місяців (з використанням ампули, що містить 50 мг препарату)

  1. Необхідно визначити фактичну добову підтримувальну дозу, яку застосовують у дітей та молоді, на основі величини площі поверхні тіла (розрахованої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м²) × 50 мг/м² = добова підтримувальна доза. Добова підтримувальна доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від дози, розрахованої для конкретного пацієнта.
  2. Вийняти ампулу препарату Каспофунгін Адамед з холодильника та нагріти її до кімнатної температури.
  3. Дотримуючись асептичних умов, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Такий приготований розчин можна зберігати не довше 24 годин при температурі 25°C або нижчій, або при температурі 5°C ± 3°C. У цей спосіб у ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 5,2 мг/мл.
  4. З ампули слід відібрати препарат у об’ємі, що відповідає розрахованій добовій підтримувальній дозі (етап 1). Дотримуючись асептичних умов, цей об’єм (мл) розчиненого препарату Каспофунгін Адамед помістити у пакет (або пляшку) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом. Або ж зазначений об’єм (мл) розчиненого препарату Каспофунгін Адамед можна додати до меншого об’єму розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузій слід використати протягом 48 годин, якщо він зберігається при температурі від 2°C до 8°C або при 25°C.

Примітки щодо підготовки препарату:
a. Згусток білого або майже білого кольору повинен повністю розчинитися. Необхідно обережно перемішувати вміст до отримання прозорого розчину.
b. Приготований розчин під час розведення та перед введенням інфузії необхідно перевірити на наявність твердих частинок або зміни забарвлення. Якщо розчин є мутним або містить осад, його вводити не слід.
c. Препарат Каспофунгін Адамед підготовлено таким чином, щоб забезпечити отримання повної дози, зазначеної на етикетці ампули (50 мг), після відбирання з ампули 10 мл розчину.