Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Капецитабін Гленмарк, 150 мг, таблетки в оболонці
Капецитабін Гленмарк, 500 мг, таблетки в оболонці
Capecitabinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта (див. розділ 4).

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Капецитабін Гленмарк і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Капецитабін Гленмарк
Як застосовувати лікарський засіб Капецитабін Гленмарк
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Капецитабін Гленмарк
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Капецитабін Гленмарк і для чого його застосовують

Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк належить до групи «цитостатиків», які пригнічують ріст пухлинних клітин. Капецитабін Гленмарк містить капецитабін, який сам по собі не є цитостатиком. Лише після всмоктування в організмі пацієнта він перетворюється на активний протипухлинний засіб (у тканині пухлини накопичується більше цього лікарського засобу, ніж у здорових тканинах).
Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк застосовують для лікування раку ободу кишки, прямої кишки, шлунка або молочної залози.
Крім того, його також застосовують з метою профілактики рецидиву раку ободу кишки після повного хірургічного видалення пухлини.
Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк може застосовуватися як окремо, так і у поєднанні з іншими лікарськими засобами.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Капецитабін Гленмарк

Коли не застосовувати лікарський засіб Капецитабін Гленмарк:

якщо пацієнт має алергію на капецитабін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо пацієнт знає, що має алергію або підвищену чутливість до цього лікарського засобу, він повинен негайно повідомити про це лікаря.
якщо пацієнт мав тяжкі реакції під час попереднього застосування лікарських засобів із групи фторпіримідинів (група протиновутворових засобів, таких як фторурацил),
якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми,
якщо у пацієнта спостерігається дуже низька кількість білих кров’яних тілець або тромбоцитів (лейкопенія, нейтропенія або тромбоцитопенія),
якщо пацієнт має тяжке захворювання печінки або нирок,
якщо у пацієнта не виявлено активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD) (повний дефіцит DPD),
якщо пацієнт перебуває під час лікування або отримував лікування протягом останніх 4 тижнів бривудиною, яка застосовується для лікування вітряної віспи або герпесу зостер.

Попередження та заходи обережності:
Перед початком застосування лікарського засобу Капецитабін Гленмарк слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом.

якщо у пацієнта діагностовано часткове зниження активності ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD),
якщо у члена сім’ї пацієнта спостерігається частковий або повний дефіцит ферменту дигідропіримідиндегідрогенази (DPD),
якщо у пацієнта спостерігається захворювання печінки або нирок,
якщо у пацієнта є або були захворювання серця (наприклад, нерегулярне серцебиття або біль у грудній клітці, щелепі та спині, що посилюється під час фізичного навантаження через проблеми з припливом крові до серця),
якщо у пацієнта є захворювання мозку (наприклад, метастази пухлини до мозку або ураження нервів (нейропатія)),
якщо у пацієнта діагностовано порушення рівня кальцію (виявлено за результатами лабораторних досліджень крові),
якщо у пацієнта є цукровий діабет,
якщо через тяжкі нудоту та блювоту пацієнт не може споживати воду або їжу,
якщо у пацієнта спостерігається діарея,
якщо пацієнт має ознаки дегідратації або може виникнути дегідратація,
якщо у пацієнта є порушення електролітної рівноваги (електролітні порушення, виявлені за результатами лабораторних досліджень крові),
якщо пацієнт у минулому мав проблеми з очима, оскільки може знадобитися додатковий контроль стану очей,
якщо у пацієнта спостерігаються тяжкі шкірні реакції.

Дефіцит дигідропіримідиндегідрогенази (DPD): дефіцит DPD — це генетичне захворювання, яке
зазвичай не спричиняє проблем ізі здоров’ям, доки пацієнт не отримає певних лікарських засобів. Якщо
у пацієнта є дефіцит DPD і він приймає лікарський засіб Капецитабін Гленмарк, зростає ризик виникнення
тяжких побічних ефектів (перелічених у розділі 4. Можливі побічні ефекти).
Рекомендується перед початком лікування провести пацієнту дослідження для перевірки наявності
дефіциту DPD. Якщо у пацієнта виявлено відсутність активності цього ферменту, йому не слід
проводити лікування лікарським засобом Капецитабін Гленмарк. Якщо активність цього ферменту знижена
(частковий дефіцит ферменту), лікар може призначити знижену дозу лікарського засобу. Навіть якщо результат
дослідження на дефіцит DPD є негативним, все ще можуть виникнути тяжкі та загрожуючі життю пацієнта
побічні ефекти.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк не показаний дітям та підліткам. Не застосовувати лікарський засіб
Капецитабін Гленмарк дітям та підліткам.
Капецитабін Гленмарк та інші лікарські засоби
Перед початком лікування слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби,
які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Це особливо важливо, оскільки прийом більше ніж одного лікарського засобу одночасно може
посилити або послабити їх дію.
Не можна приймати бривудину (противірусний засіб, що застосовується для лікування герпесу зостер або
вітряної віспи) одночасно з лікуванням капецитабіном (включаючи періоди перерв, коли таблетки не приймаються).
Якщо пацієнт приймав бривудину, він повинен почекати щонайменше 4 тижні після завершення
прийому бривудини, перш ніж починати прийом капецитабіну. Див. розділ „Коли
не приймати лікарський засіб Капецитабін Гленмарк”.
Також слід дотримуватися особливої обережності, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних
лікарських засобів:

засоби, що застосовуються для лікування підагри (алопуринол),
засоби, що знижують згортання крові (кумарин, варфарин),
засоби, що застосовуються для лікування епілепсії або судом (фенітоїн),
інтерферон альфа,
якщо пацієнт проходить променеву терапію та приймає інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування пухлин (фолінєва кислота, оксаліплатин, бевацизумаб, цисплатин, іринотекан),
засоби, що застосовуються для лікування дефіциту фолієвої кислоти.

Капецитабін Гленмарк та їжа, напої
Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк слід приймати не пізніше ніж через 30 хвилин після їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Не можна
приймати лікарський засіб Капецитабін Гленмарк, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може
бути вагітною.
У період лікування лікарським засобом Капецитабін Гленмарк та протягом 2 тижнів після прийому останньої дози
не можна годувати грудьми.
Пацієнтки, які можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективну контрацепцію під час лікування
лікарським засобом Капецитабін Гленмарк та протягом 6 місяців після прийому останньої дози.
Пацієнти, чиї партнерки можуть завагітніти, повинні застосовувати ефективну контрацепцію
під час лікування лікарським засобом Капецитабін Гленмарк та протягом 3 місяців після прийому останньої дози.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк може викликати запаморочення, нудоту або відчуття втоми.
Тому застосування лікарського засобу Капецитабін Гленмарк може порушувати здатність
керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк містить безводну лактозу
Якщо лікар раніше діагностував у пацієнта непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Капецитабін Гленмарк

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Капецитабін Гленмарк повинен призначати лікар, який має досвід у застосуванні протиракових засобів.
Лікар, який веде пацієнта, визначить дозу та режим лікування, відповідний для конкретного пацієнта. Доза ліків
Капецитабін Гленмарк встановлюється на основі площі тіла пацієнта, яку розраховують на основі зросту та маси тіла. Зазвичай застосовувана доза у дорослих становить 1250 мг/м²
площі тіла і застосовується двічі на добу (вранці та ввечері). Ось два приклади: особа з масою тіла 64 кг і зростом 164 см має площу тіла 1,7 м², внаслідок чого повинна
приймати 4 таблетки по 500 мг і 1 таблетку 150 мг двічі на добу. Особа з масою тіла 80 кг і
зростом 180 см має площу тіла 2,00 м², внаслідок чого повинна приймати 5 таблеток
по 500 мг двічі на добу.
Лікар визначить, яку дозу слід приймати, коли та як довго продовжувати прийом
таблеток.
Лікар може рекомендувати прийом сумарної кількості таблеток, що містять 150 мг і 500 мг діючої речовини на кожну
дозу.

Слід приймати таблетки вранці та ввечері відповідно до рекомендацій лікаря.
Слід приймати таблетки цілими, запиваючи водою протягом 30 хвилин після закінчення прийому їжі (сніданок і вечеря). Не слід дробити та не розрізати таблетки. Якщо пацієнт не може проковтнути таблетки Капецитабін Гленмарк цілими, слід повідомити про це лікаря.
Важливо, щоб весь курс лікування був прийнятий відповідно до рекомендацій лікаря.

Таблетки ліків Капецитабін Гленмарк зазвичай приймають протягом 14 днів, після чого настає
7-денна перерва (коли не приймають жодних таблеток). Цей 21-денний період становить один
цикл лікування.
У поєднанні з іншими ліками зазвичай застосовувана доза у дорослих може бути нижчою, ніж
1250 мг/м² площі тіла, а період прийому таблеток може змінитися (наприклад, щоденно, без
перерви).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Капецитабін Гленмарк
У разі прийому дози ліків Капецитабін Гленмарк, що перевищує рекомендовану, слід якнайшвидше
звернутися до лікаря, що веде, до прийому наступної дози.
У разі прийому значно більшої дози, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми:
нудота або блювота, діарея, запалення або виразки кишечника або порожнини рота, біль або кровотеча з
кишечника або шлунка, або пригнічення функції кісткового мозку (зниження кількості певних
видів кров’яних клітин). Слід повідомити лікаря, що веде, якщо виникнуть будь-які з цих
симптомів.
Пропуск прийому ліків Капецитабін Гленмарк
Не слід приймати пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання
пропущеної дози. Слід продовжувати лікування відповідно до рекомендованої схеми та зв’язатися з
лікарем, що веде.
Припинення застосування ліків Капецитабін Гленмарк
Не існує побічних симптомів, пов’язаних із припиненням застосування капецитабіну. У разі
одночасного застосування антикоагулянтів (зокрема, що містять фенопрокумон),
припинення застосування капецитабіну може вимагати зміни дози антикоагулянта лікарем, що веде.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно ПРИПИНИТИ застосування препарату Капецитабін Гленмарк і звернутися до
лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених симптомів:

Діарея : якщо порівняно з нормальною частотою випорожнень виникло щонайменше 4 додаткових випорожнення протягом доби або нічна діарея.
Блювота : якщо блювота виникає частіше, ніж раз на 24 години.
Нудота : якщо виникає втрата апетиту, а кількість споживаної щоденно їжі значно менша, ніж зазвичай.
Стоматит : якщо виникає біль, почервоніння, набряк або виразки в порожнині рота та (або) горлі.
Реакція шкіри кистей і стоп : якщо виникає біль, набряк, почервоніння або поколювання кистей і (або) стоп.
Лихоманка : якщо виникає підвищення температури тіла до 38°C або вище.
Інфекції : якщо виникають симптоми інфекції, спричиненої бактеріями, вірусами або іншими патогенними організмами.
Біль у грудній клітці : якщо виникає біль у середній частині грудної клітки, особливо під час фізичного навантаження.
Синдром Стівенса-Джонсона : якщо виникає болюче почервоніння або пурпуровий висип, який поширюється, утворюються пухирі та (або) починають з’являтися інші патологічні зміни слизових оболонок (наприклад, у роті або на губах), особливо якщо у пацієнта раніше була підвищена чутливість до світла, інфекції дихальних шляхів (наприклад, бронхіт) та (або) лихоманка.
Ангіоневротичний набряк : якщо у пацієнта виникають будь-які з наступних симптомів, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки може знадобитися термінове лікування: набряк, особливо обличчя, губ, язика або горла, що ускладнює ковтання або дихання, свербіж та висип. Це можуть бути симптоми ангіоневротичного набряку.

Якщо перелічені побічні ефекти будуть виявлені на ранній стадії, вони зазвичай зникають через 2–3 дні
після припинення лікування. Якщо побічні ефекти тривають довше, необхідно негайно
звернутися до лікаря. Лікар може рекомендувати подальше лікування зі зменшеною дозою.
Якщо під час першого циклу лікування виникає тяжкий стоматит (виразки в порожнині рота та (або) горлі), запалення слизових оболонок, діарея, нейтропенія (підвищений ризик інфекцій)
або нейротоксичність, це може бути пов’язано з дефіцитом ДПД (див. розділ 2: «Попередження та заходи обережності»).
Реакція шкіри кистей і стоп може призводити до втрати папілярних ліній (відбитків пальців),
що може впливати на ідентифікацію пацієнта під час їхнього зняття.
Крім того, якщо препарат Капецитабін Гленмарк застосовується як єдиний протираковий засіб,
до дуже поширених побічних ефектів, які можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб, належать:

біль у животі,
висип, сухість або свербіж шкіри,
відчуття втоми,
втрата апетиту (анорексія).

Побічні ефекти можуть значно посилюватися, тому важливо завжди негайно звертатися до
лікаря, як тільки вони з’являться. У такому разі лікар може рекомендувати зменшення
дози та (або) тимчасове припинення застосування препарату Капецитабін Гленмарк. Така дія
дозволяє скоротити тривалість або інтенсивність цих симптомів.
Інші побічні ефекти:
Поширені побічні ефекти (які можуть виникати у максимум 1 із 10 осіб):

зниження кількості білих або червоних кров’яних тілець (виявлено за результатами лабораторних досліджень крові),
дегідратація, зниження маси тіла,
безсоння, депресія,
головний біль, сонливість, запаморочення, порушення шкірної чутливості (відчуття оніміння або поколювання), зміни смаку,
подразнення очей, підвищене сльозовиділення, почервоніння очей (кон’юнктивіт),
запалення вен (тромбофлебіт),
задишка, носові кровотечі, кашель, риніт,
герпес на губах («простуда») або інші герпетичні інфекції,
інфекції легенів або дихальних шляхів (наприклад, пневмонія або бронхіт),
кишкові кровотечі, запори, біль у надчерев’ї, нерозлад шлунку, надмірне виділення газів, сухість у роті,
шкірний висип, випадання волосся (алопеція), почервоніння шкіри, сухість шкіри, свербіж (зуд), пігментація шкіри, шелушіння шкіри, запалення шкіри, зміни зовнішнього вигляду нігтів,
біль у суглобах або кінцівках, грудній клітці або спині,
лихоманка, набряк кінцівок, відчуття загальної слабкості,
порушення функції печінки (виявлено за результатами лабораторних досліджень крові) та підвищення рівня білірубіну (виводиться печінкою) у крові.

Недостатньо поширені побічні ефекти (які можуть виникати у максимум 1 із 100 осіб):

інфекції крові, інфекції сечовидільної системи, інфекції шкіри, інфекції носа та горла, грибкові інфекції (в тому числі в порожнині рота), грип, шлунково-кишковий розлад, зубний абсцес,
підшкірні вузлики (ліпоми),
зниження кількості кров’яних тілець, включаючи тромбоцити, розрідження крові (виявлено за результатами лабораторних досліджень крові),
алергія,
цукровий діабет, зниження рівня калію у крові, недохарчування, підвищення рівня тригліцеридів у крові,
дезорієнтація, напади паніки, депресивний настрій, зниження лібідо,
труднощі з мовою, погіршення пам’яті, порушення координації рухів, порушення рівноваги, запаморочення, ураження нервів (нейропатія) та проблеми з чутливістю,
нечітке або подвійне бачення,
запаморочення вестибулярного походження, біль у вухах,
нерегулярне серцебиття та перебій у роботі серця (порушення серцевого ритму), біль у грудній клітці та інфаркт міокарда,
тромби у глибоких венах, підвищений або знижений артеріальний тиск, приливи жару, холодні кінцівки, фіолетові плями на шкірі,
тромби у легеневих венах (тромбоемболія легеневої артерії), ателектаз легені, кровохаркання, астма, задишка під час фізичного навантаження,
кишкова непрохідність, накопичення рідини в черевній порожнині, запалення тонкого або товстого кишечника, шлунка або стравоходу, біль у нижній частині живота, дискомфорт у животі, відрижка (закидання вмісту шлунка), кров у калі,
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей),
виразки та пухирі на шкірі, реакція шкіри на сонячне світло, почервоніння долонь, набряк або біль обличчя,
набряк або скованість суглобів, біль у кістках, слабкість або скованість м’язів,
накопичення рідини в нирках, підвищена частота сечовипускання вночі, недержання сечі, кров у сечі, підвищення рівня креатиніну в крові (ознака порушення функції нирок),
неправильна кровотеча з піхви,
набряк, озноб і скованість м’язів.

Деякі з цих побічних ефектів виникають частіше, коли капецитабін застосовується разом з іншими
препаратами у лікуванні онкологічних захворювань. Нижче наведено інші побічні ефекти,
які виникають за цих умов:
Поширені побічні ефекти (які можуть виникати у максимум 1 із 10 осіб):

зниження рівня натрію, магнію або кальцію в крові, підвищення рівня цукру в крові,
біль у нервах,
дзвін або шум (гул) у вухах, втрата слуху,
запалення вен,
ікота, зміна голосу,
біль або змінена/неправильна чутливість у порожнині рота, біль у щелепі,
пітливість, нічні пітні приливи,
судоми м’язів,
труднощі з сечовипусканням, наявність крові або білка в сечі,
синяки або реакція у місці введення ін’єкції (спричинені препаратами, що застосовуються одночасно в ін’єкції).

Рідкісні побічні ефекти (які можуть виникати у максимум 1 із 1 000 осіб):

звуження або блокування слізного вивідного протоку (стеноз слізного каналу),
порушення функції печінки,
запалення, що призводить до порушення виділення жовчі або непрохідності жовчних протоків (холестатичний гепатит),
певні зміни на електрокардіограмі — ЕКГ (подовження інтервалу QT),
певні види порушень серцевого ритму (включаючи шлуночкову тахікардію, аритмію типу torsade de pointes та брадикардію),
запальні зміни ока, що призводять до болю в оці та можливих порушень зору,
запалення шкіри, що призводить до червоних, шелушених змін, пов’язаних з захворюванням імунної системи,
ангіоневротичний набряк (набряк, особливо обличчя, губ, язика або горла, свербіж та висип).

Дуже рідкісні побічні ефекти (які можуть виникати у максимум 1 із 10 000 осіб):

тяжкі шкірні реакції, такі як шкірний висип, виразки та пухирі, включаючи пухирі в роті, носі, на статевих органах, руках, ногах та в оці (червоні та набряклі очі).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні
ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Капецитабін Гленмарк

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після:
EXP = Термін придатності або на блистері після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Капецитабін Гленмарк
Діючою речовиною лікарського засобу є капецитабін. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 150 мг або 500 мг капецитабіну.
Інші складові:

Ядро таблетки: лактоза безводна (див. розділ 2), целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію кроскармелоза, магнію стеарат.
Плівкова оболонка таблетки: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е171), червоний заліза оксид (Е172), жовтий заліза оксид (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Капецитабін Гленмарк та що містить упаковка
Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк, 150 мг — це світло-рожеві, подовжені, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, довжиною 11,5 мм та шириною 5,5 мм, з гравіюванням CAP з одного боку та гравіюванням 150 — з іншого боку.
Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк, 500 мг — це темно-рожеві, подовжені, двосторонньо опуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, довжиною 16,0 мм та шириною 8,5 мм, з гравіюванням CAP з одного боку та гравіюванням 500 — з іншого боку.
Лікарський засіб Капецитабін Гленмарк, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках із матеріалу ПВХ/ПВДХ/алюміній.
Розміри упаковок:
Капецитабін Гленмарк, 150 мг: 60 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (6 блистерів по 10 таблеток) у картонному пакуванні.
Капецитабін Гленмарк, 500 мг: 120 таблеток, вкритих плівковою оболонкою (12 блистерів по 10 таблеток) у картонному пакуванні.
Відповідальна організація
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvĕzdova 1716/2b
140 78 Прага 4
Чеська Республіка
Імпортер
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чеська Республіка
apis labor GmbH
Resslstrasse 9
9065 Ebenthal in Kärnten
Австрія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Територія Назва продукту
DE Capecitabin Glenmark 150 mg Filmtabletten Capecitabin Glenmark 500 mg Filmtabletten
ES Capecitabina Glenmark 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Capecitabina Glenmark 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
DK Capecitabin Zentiva 150 mg filmovertrukne tabletter Capecitabin Zentiva 500 mg filmovertrukne tabletter
SE Capecitabine Zentiva 150 mg filmdragerade tabletter Capecitabine Zentiva 500 mg filmdragerade tabletter
NL Capecitabine Glenmark 150 mg filmomhulde tabletten Capecitabine Glenmark 500 mg filmomhulde tabletten
PL Capecitabinum Glenmark
Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника відповідальної організації:
Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Дзєкоńskiego 3
00-728 Варшава
Тел.: +48 22 35 12 500
Електронна пошта: [email protected]