Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

КАЛЬЦІЮ ДОБЕЗИЛАТ ГАЛЕНА
250 мг, таблетки
Calcii dobesilas
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Кальцію добезилат Галена і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Кальцію добезилат Галена
Як застосовувати лікарський засіб Кальцію добезилат Галена
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Кальцію добезилат Галена
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Кальцію добезилат Галена і для чого його застосовують

Діючою речовиною лікарського засобу є кальцію добезилат. Місцем дії кальцію добезилату є ендотелій
капілярів, стінки вен і лімфатичні судини. Максимальна концентрація лікарського засобу у крові досягається
приблизно через 6 годин після прийому.
Лікарський засіб Кальцію добезилат Галена зменшує проникність стінок капілярів, що призводить до
зменшення ексудації; підвищує еластичність і тонус стінок вен; зменшує в’язкість крові за рахунок
зміни складу білків і зменшує агрегацію тромбоцитів; покращує мікрокровообіг, запобігає застою крові у венозних судинах і утворенню тромбів.
Лікарський засіб також зменшує проникність лімфатичних судин і підвищує дренаж лімфатичної системи, що призводить до зменшення набряків.
Показання до застосування лікарського засобу

мікроангіопатії, зокрема діабетична ретинопатія,
клінічні симптоми при хронічній венозній недостатності нижніх кінцівок (болі, судоми м’язів, парестезії, набряки, шкірні зміни, пов’язані з венозним застоєм),
як допоміжний засіб при тромбофлебіті поверхневих вен нижніх кінцівок,
як допоміжний засіб при геморої,
як допоміжний засіб при порушеннях мікрокровообігу артеріально-венозного походження.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Кальцію добезилат Галена

Коли не застосовувати лікувальний засіб Кальцію добезилат Галена

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього лікувального засобу (перелічених у розділі 6),
дітям.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Кальцію добезилату Галена слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо пацієнт має активне виразкове захворювання шлунка та (або)
дванадцятипалої кишки або хронічний гастрит. Рекомендовано періодичний контроль
функції шлунка та дванадцятипалої кишки. У разі загострення симптомів лікування слід припинити та
звернутися до лікаря.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються станів, що
мали місце в минулому.
Застосування лікувального засобу Кальцію добезилат Галена у пацієнтів із порушенням функції нирок і (або)
печінки
У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок, особливо тих, що перебувають на діалізі, слід застосовувати знижені дози
лікувального засобу.
Діти
Вплив дії лікувального засобу у дітей віком до 12 років не досліджувався. Лікувальний засіб не слід застосовувати дітям.
Кальцію добезилат Галена та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт застосовує в даний час або застосовував нещодавно, а
також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані щодо взаємодії лікувального засобу з іншими ліками.
Кальцію добезилат Галена та їжа
Лікувальний засіб застосовується перорально під час основних прийомів їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікувального засобу.
Вагітність
Лікувальний засіб Кальцію добезилат Галена може застосовуватися у жінок під час вагітності лише тоді, коли потенційна
користь від застосування перевищує можливий ризик для плоду.
Годування грудьми
Лікувальний засіб проникає в невеликих кількостях до молока жінок, які годують грудьми. Відсутні дані щодо
впливу лікувального засобу на немовля, яке годується грудьми.
Перед початком застосування лікувального засобу жінці слід припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікувальний засіб Кальцію добезилат Галена не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікувальний засіб Кальцію добезилат Галена містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікувального засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Кальцію добезилат Галена

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Рекомендована доза
Зазвичай застосовують 2 таблетки один або два рази на добу (тобто 500 мг до 1000 мг на добу).
Термін лікування зазвичай становить від кількох тижнів до кількох місяців.
Спосіб застосування
Лікарський засіб призначають перорально під час основних прийомів їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кальцію добезилат Галена
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування лікарського засобу Кальцію добезилат Галена
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Рідко (у менше ніж 1 із 1000, але більше ніж у 1 із 10 000 осіб) спостерігаються:

болі в епігастрії,
нудота,
діарея,
блювота,
шкірні реакції,
болі в суглобах,
болі та запаморочення,
гарячка.

Дуже рідко (у менше ніж 1 із 10 000 осіб) спостерігалося пригнічення функції кісткового мозку з агранулоцитозом (гострий стан, який може проявлятися високою температурою, інфекціями порожнини рота або запальними станами в області анального отвору та статевих органів). У таких випадках необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Зазначено випадки місцевих (висипання) та загальних алергічних реакцій (наприклад, кропив’янка).
Більшість побічних ефектів зникає після припинення прийому препарату або зменшення дози.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Кальцію добезилат Галена

Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Кальцію добезилат Галена

Діючою речовиною лікарського засобу є кальцію добезилат (у формі моногідрату кальцію добезилату). Одна таблетка містить 250 мг кальцію добезилату у формі моногідрату кальцію добезилату.
Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, тальк, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядає лікарський засіб Кальцію добезилат Галена та що містить упаковка
Лікарський засіб Кальцію добезилат Галена доступний у формі таблеток. Таблетка біла, кругла, з обох сторін трохи опукла.
Доступні упаковки:
30 таблеток,
60 таблеток.
Упаковка — блістери з фольги ПВХ/ПВДК/Алюміній у картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтична Спілка Праці «GALENA»
вул. Дожинкова 10
52-311 Вроцлав
Польща
Тел.: + 48 71 710 62 01