Calcio dobesilato Galena

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

CALCIUM DOBESILATE GALENA
250 mg, compresse
Calcii dobesilas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Calcium dobesilate Galena e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’assunzione di Calcium dobesilate Galena
3. Come prendere Calcium dobesilate Galena
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Calcium dobesilate Galena
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Calcium dobesilate Galena e a cosa serve

La sostanza attiva di questo medicinale è il dobesilato di calcio. Il dobesilato di calcio agisce sulle pareti dei capillari, sulle pareti venose e sui vasi linfatici. La concentrazione massima del medicinale nel sangue viene raggiunta circa 6 ore dopo l’assunzione.
Calcium dobesilate Galena riduce la permeabilità delle pareti dei capillari, riducendo così l’esudazione; aumenta l’elasticità e la tonicità delle pareti venose; riduce la viscosità del sangue modificando la composizione delle proteine e riduce l’aggregazione piastrinica; migliora la microcircolazione, prevenendo la stasi del sangue nei vasi venosi e la formazione di trombi.
Il medicinale riduce inoltre la permeabilità dei vasi linfatici e aumenta il drenaggio del sistema linfatico, contribuendo così a ridurre l’edema.

Indicazioni terapeutiche

• Microangiopatie, in particolare retinopatia diabetica;
• Sintomi clinici associati all’insufficienza venosa cronica degli arti inferiori (dolore, crampi muscolari, parestesie, edema, alterazioni cutanee legate alla stasi venosa);
• Trattamento di supporto nella flebite trombotica superficiale degli arti inferiori;
• Trattamento di supporto nelle emorroidi;
• Trattamento di supporto nei disturbi della microcircolazione di origine artero-venosa.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Calcium dobesilate Galena

Quando non usare Calcium dobesilate Galena

• in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6,
• nei bambini.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Calcium dobesilate Galena, si consiglia di parlarne con il medico.
È necessario contattare il medico in caso di ulcera gastrica e/o duodenale in atto o di gastrite cronica. È consigliato un controllo periodico della funzionalità gastrica e duodenale. In caso di peggioramento dei sintomi, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare immediatamente il medico.
È opportuno consultare il medico anche se le suddette avvertenze riguardano condizioni già passate.

Uso di Calcium dobesilate Galena in pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Nei pazienti con grave insufficienza renale, specialmente in quelli sottoposti a dialisi, si raccomanda un dosaggio ridotto del medicinale.

Bambini
L'effetto del medicinale non è stato studiato nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Calcium dobesilate Galena non deve essere usato nei bambini.

Calcium dobesilate Galena e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono disponibili dati riguardo interazioni con altri medicinali.

Calcium dobesilate Galena e alimenti
Il medicinale deve essere assunto per via orale durante i pasti principali.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta una gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Calcium dobesilate Galena può essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.

Allattamento
Il principio attivo passa nel latte materno in piccole quantità. Non sono disponibili dati sull'effetto del medicinale sul neonato allattato al seno.
Prima di iniziare il trattamento, si raccomanda di interrompere l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Calcium dobesilate Galena non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Calcium dobesilate Galena contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Calcium dobesilate Galena

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
Dose raccomandata
Solitamente si assumono 2 compresse una o due volte al giorno (cioè da 500 mg a 1000 mg al giorno).
La durata del trattamento è solitamente di alcune settimane fino a diversi mesi.
Modalità di somministrazione
Il medicinale va assunto per via orale, durante i pasti principali.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Calcium dobesilate Galena
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista.
Salto della somministrazione di Calcium dobesilate Galena
Non assumere una dose doppia per compensare la dosenza saltata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Raramente (in meno di 1 su 1000 persone, ma più di 1 su 10 000 persone) si verificano:

• dolori addominali,
• nausea,
• diarrea,
• vomito,
• reazioni cutanee,
• dolori articolari,
• dolori e capogiri,
• febbre.

Molto raramente (in meno di 1 su 10 000 persone) è stato osservato un inibizione della funzione del midollo osseo con agranulocitosi (una condizione acuta che può manifestarsi con febbre alta, infezioni della cavità orale o infiammazioni a livello dell'ano e degli organi genitali). In tali casi è necessario interrompere il trattamento con il medicinale e contattare immediatamente il medico.
Sono stati riportati casi di reazioni allergiche locali (eruzioni cutanee) e generalizzate (orticaria).
La maggior parte degli effetti indesiderati scompare dopo l'interruzione del trattamento o la riduzione della dose.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Calcium dobesilate Galena

Conservare a una temperatura inferiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Calcium dobesilate Galena

• La sostanza attiva è il dobesilato di calcio (in forma di dobesilato di calcio monoidrato). Ogni compressa contiene 250 mg di dobesilato di calcio in forma di dobesilato di calcio monoidrato.
• Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, talco, stearato di magnesio, biossido di silicio colloidale anidro.

Aspetto del medicinale Calcium dobesilate Galena e contenuto della confezione
Il medicinale Calcium dobesilate Galena è disponibile in forma di compresse. La compressa è bianca, rotonda, leggermente biconvessa su entrambi i lati.
Confezioni disponibili:
30 compresse,
60 compresse.
La confezione è costituita da blister in foglio PVC/PVDC/Al in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy „GALENA”
ul. Dożynkowa 10
52 - 311 Wrocław
Polonia
Tel.: + 48 71 710 62 01