Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Калмс
45 мг + 33,75 мг + 22,5 мг, таблетки драже
Перед прийомом лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що можуть не зазначатися в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 4 тижні стан не покращиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Калмс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Калмс
Як застосовувати Калмс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Калмс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Калмс і для чого його застосовують

Калмс — це рослинний лікарський засіб, призначений для полегшення легких симптомів нервового напруження
та як засіб, що сприяє сну.
Цей лікарський засіб традиційно застосовується при зазначених показаннях, а його ефективність ґрунтується
виключно на тривалому досвіді застосування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Калмс

Коли не застосовувати препарат Калмс
Не слід застосовувати, якщо існує підвищена чутливість до діючих речовин або будь-якої з
допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6.).
Попередження та заходи обережності

Не слід перевищувати рекомендовану дозу
У разі серйозніших порушень або погіршення стану слід проконсультуватися з лікарем
Не застосовувати дітям віком до 12 років. Інформація для діабетиків: Препарат може застосовуватися діабетиками. 1 таблетка містить 248 мг сахарози (0,02 хлібної одиниці).

Калмс та інші ліки
Взаємодії з іншими ліками невідомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються або недавно приймалися, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Поєднання з синтетичними засобами для заспокоєння не рекомендується.
Вагітність та годування грудьми
Не рекомендується застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та устаткуванням
Якщо пацієнт відчуває сонливість, він не повинен керувати автомобілем або працювати з устаткуванням.
Препарат Калмс містить сахарозу (цукор). У разі непереносності деяких цукрів слід
проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати Калмс

Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
При легких симптомах нервового напруження: приймати одноразову дозу — 3 таблетки, до 3 разів на
добу. Максимально — до 4 разів на добу.
Як засіб, що сприяє сну: прийняти одноразову дозу — 3 таблетки за півгодини до запланованого сну.
Якщо це буде необхідно, можна прийняти ще одну дозу ввечері.
Тривалість лікування
Якщо через 4 тижні прийому препарату Калмс симптоми не зникають або стан пацієнта погіршується,
необхідно звернутися до лікаря.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Калмс
У разі приймання дози препарату Калмс, що перевищує рекомендовану, та появи будь-яких
небажаних симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому препарату Калмс
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після прийому препарату можуть виникнути розлади шлунку та кишечника (наприклад, нудота, болі в животі).
Відсутні дані щодо частоти виникнення цих побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій від лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Калмс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Калмс
1 таблетка містить діючі речовини:
Lupuli flos pulvis (подрібнені шишечки хмелю) 45,00 мг
Valerianae extractum hydroalcoholicum siccum (4:1)
(екстракт кореня валеріани лікарської) 33,75 мг
екстрагент: етанол 45-80% (V/V)
Gentianae extractum siccum (4:1) (екстракт кореня гірчака жовтого) 22,50 мг
екстрагент: етанол 50 % (V/V)
та допоміжні речовини: малтодекстрин, діоксид кремнію колоїдний безводний, крохмаль
кукурудзяний, гумі арабічна, сахароза, стеаринова кислота, натрію крохмалю гліколят,
магнію стеарат, діоксид кремнію колоїдний, shellac varnish (шелак, фармацевтичні спирти),
сахароза, кальцію карбонат, тальк, діоксид титану, Mastercote white SP0950 G (діоксид титану,
сахароза, вода очищена, фармацевтичні спирти), віск бджолиний, віск карнаубський.
Як виглядають ліки Калмс і що містить упаковка
Білі, круглі, обтягнуті таблетки. Калмс упаковується у блистери з фольги алюмінієвої/ПВХ у
картонному пакеті. Упаковка містить 40 або 100 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
LanesHealth (Ireland) Limited
Suite 7, The Courtyard, Carmanhall Road, Sandyford, Dublin 18
D18 NW62, Ірландія
Тел.: +44 (0)1452 524012
Факс: +44 (0)1452 507930
електронна пошта: [email protected]
Імпортер, у якого відбувається випуск партії
Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin, Dublin
D15 KV21, Ірландія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
Orkla Care S.A., вул. Fabryczna 5a, 00-446 Варшава, тел. +48 22 358 13 00
електронна пошта: [email protected]