Kalms
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Kalms
45 mg + 33,75 mg + 22,5 mg, compresse rivestite
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve sempre essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario consultarla nuovamente.
- Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
- Se dopo 4 settimane non si verifica alcun miglioramento oppure se si sente peggio, consulti il medico.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Kalms e a cosa serve
- Informazioni importanti prima dell’uso di Kalms
- Come prendere Kalms
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Kalms
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Kalms e a cosa serve
Kalms è un medicinale a base di piante utilizzato per il trattamento dei sintomi leggeri di tensione nervosa e come aiuto per il sonno.
Questo medicinale tradizionale è impiegato da tempo per le indicazioni sopra riportate e la sua efficacia si basa esclusivamente sull’ampia esperienza d’uso prolungato.
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Kalms
Quando non deve essere usato il medicinale Kalms
Non deve essere usato in caso di ipersensibilità verso le sostanze attive o qualsiasi altro componente ausiliario di questo medicinale (elencati al punto 6.).
Avvertenze e precauzioni
- Non superare la dose raccomandata
- In caso di disturbi più gravi o se la condizione peggiora, consultare un medico
- Non somministrare ai bambini di età inferiore ai 12 anni. Informazione per i diabetici: Il medicinale può essere assunto dai diabetici. 1 compressa contiene 248 mg di saccarosio (0,02 unità di pane).
Kalms e altri medicinali
Non sono note interazioni con altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, anche quelli senza prescrizione medica.
Non è raccomandato l'uso concomitante con farmaci sedativi sintetici.
Gravidanza e allattamento
Non è raccomandato l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Se il paziente avverte sonnolenza, non deve guidare né utilizzare macchinari.
Il medicinale Kalms contiene saccarosio (zucchero). In caso di intolleranza ad alcuni zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere il medicinale.
3. Come prendere Kalms
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:
Nei sintomi lievi di tensione nervosa: assumere una dose singola di 3 compresse, fino a 3 volte al giorno. Massimo 4 volte al giorno.
Come aiuto per il sonno: assumere una dose singola di 3 compresse mezz'ora prima dell'orario previsto per il sonno. Se necessario, è possibile assumere un’ulteriore dose alla sera.
Durata del trattamento
Se dopo 4 settimane di assunzione del medicinale Kalms i sintomi non migliorano o il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Kalms
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Kalms e nel caso in cui compaiano effetti indesiderati, è necessario consultare il medico.
Dimenticanza di una dose di Kalms
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Dopo l'assunzione del medicinale possono manifestarsi disturbi a livello gastrico e intestinale (ad esempio nausea, crampi addominali).
Non sono disponibili dati sulla frequenza di questi effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Kalms
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Kalms
1 compressa contiene i seguenti principi attivi:
Lupuli flos pulvis (fiori di luppolo in polvere) 45,00 mg
Valerianae extractum hydroalcoholicum sicccum (4:1)
(estratto secco idroalcolico di radice di valeriana) 33,75 mg
eccipiente: etanolo 45-80% (V/V)
Gentianae extractum siccum (4:1) (estratto secco di radice di genziana) 22,50 mg
eccipiente: etanolo 50 % (V/V)
e i seguenti eccipienti: maltodestrina, biossido di silicio colloidale anidro, amido di mais,
gomma arabica, saccarosio, acido stearico, glicolato di amido sodico, stearato di magnesio,
biossido di silicio colloidale, shellac varnish (lacca, alcoli farmaceutici), saccarosio,
carbonato di calcio, talco, biossido di titanio, Mastercote white SP0950 G (biossido di titanio,
saccarosio, acqua purificata, alcoli farmaceutici), cera d'api, cera carnauba.
Aspetto di Kalms e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche e rotonde. Kalms è confezionato in blister in foglio di alluminio/PVC
in un astuccio di cartone. La confezione contiene 40 o 100 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LanesHealth (Ireland) Limited
Suite 7, The Courtyard, Carmanhall Road, Sandyford, Dublin 18
D18 NW62, Repubblica d'Irlanda
Tel.: +44 (0)1452 524012
Fax: +44 (0)1452 507930
e-mail: [email protected]
Importatore presso il quale avviene il rilascio del lotto
Elara Pharmaservices Europe Limited,
239 Blanchardstown Corporate Park, Ballycoolin, Dublin
D15 KV21, Irlanda
Per ulteriori informazioni, rivolgersi a:
Orkla Care S.A., ul. Fabryczna 5a, 00-446 Warszawa, tel. +48 22 358 13 00
e-mail: [email protected]