Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ГРОПРІНОСІН ФОРТЕ, 1000 мг, таблетки
Inosinum pranobexum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке препарат Гропріносін Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням препарату Гропріносін Форте
Як застосовувати препарат Гропріносін Форте
Можливі небажані явища
Як зберігати препарат Гропріносін Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Гропріносін Форте і для чого його застосовують

Гропріносін Форте — це противірусний препарат і засіб, що підвищує імунітет (стимулює
діяльність імунної системи).
Препарат Гропріносін Форте містить діючу речовину — інозину пранобекс, яка in vitro
пригнічує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування препарату Гропріносін Форте
Як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх
дихальних шляхів.
Для лікування герпетичних уражень губ і шкіри обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes
simplex).
Препарат Гропріносін Форте може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо протягом 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гропріносін Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Гропріносін Форте

Якщо пацієнт має алергію на пранобекс інозину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
Якщо у пацієнта наразі виник напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великі суглоби) або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Гропріносін Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищена концентрація сечової кислоти в крові або сечі. Лікарський засіб Гропріносін Форте може спричиняти тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі.
у пацієнта в минулому була ниркова коліка.
у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом.
лікування є тривалим (3 місяці або більше). Лікар порадить регулярно проходити контрольні дослідження крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.
спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому випадку слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти
Не слід застосовувати лікарський засіб Гропріносін Форте дітям у перший рік життя.
Лікарський засіб Гропріносін Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві про такі ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з лікарським засобом Гропріносін Форте:

ліки, що застосовуються для лікування подагри (алопуринол або інші ліки);
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, включаючи діуретики (які підвищують утворення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригнічують імунну систему (так звані імунодепресанти, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
азидотимідин (ліки, що застосовуються для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід приймати лікарський засіб Гропріносін Форте під час вагітності та годування грудьми, крім випадків, коли це чітко рекомендовано лікарем. Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування лікарського засобу потенційні ризики.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Неможливо, щоб лікарський засіб Гропріносін Форте впливав на здатність керування транспортними засобами та обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати ліки Гропріносін Форте

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки слід застосовувати перорально.
Таблетку необхідно запивати відповідною кількістю рідини, найкраще водою. У разі труднощів із ковтанням цілої таблетки, для полегшення прийому ліків, таблетки можна розтерти і розчинити в невеликій кількості рідини.
Рекомендована доза
Дорослі, у тому числі особи похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована доза — 50 мг/кг маси тіла на добу.
Зазвичай добова доза становить 3 таблетки (3 г) протягом доби (тобто 1 таблетка 3 рази на добу).
Максимальна добова доза — 4 таблетки (4 г) протягом доби (тобто 1 таблетка 4 рази на добу).
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза — 50 мг/кг маси тіла на добу, яку приймають у кілька розділених доз.
Дітям, які не можуть ковтати таблетки, рекомендується застосовувати ліки Гропріносін Форте у вигляді сиропу.
Тривалість лікування
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів.
Після зникнення симптомів застосування ліків слід продовжувати ще протягом 1–2 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Гропріносін Форте
Досі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Гропріносін Форте
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше після того, як про це згадали, якщо тільки не наближається час наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Переривання застосування ліків Гропріносін Форте
У разі переривання лікування бажаного терапевтичного ефекту може не бути або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату
Гропріносін Форте трапляються дуже рідко.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних
симптомів:

раптово виниклий свистячий дихання,
труднощі з диханням,
набряк повік, обличчя, губ,
висипання або свербіж (особливо якщо поширюється на все тіло).

Інші можливі побічні ефекти препарату Гропріносін Форте наведені нижче:
Дуже часто (виникає частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (виникає не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації сечовини в крові,
нудота з блювотою або без,
біль у животі,
свербіж шкіри,
шкірний висип (як єдиний симптом),
головний біль,
запаморочення,
втому або погане самопочуття,
біль у суглобах.

Не дуже часто (виникає не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

діарея,
запори,
нервозність,
сонливість або труднощі заснути (безсоння),
збільшення об’єму сечі (поліурія).

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Біль у епігастрії, набряк обличчя, губ, повік або горла, що може призводити до труднощів із диханням (ангіоневротичний набряк), кропив’янка, алергічна реакція, раптова алергічна реакція, що охоплює все тіло (анапілактична реакція), анафілактичний шок, запаморочення, почервоніння шкіри (еризипелатозний набряк).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гропріносін Форте

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «Термін
придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гропріносін Форте

Діючою речовиною лікарського засобу є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). Одна таблетка містить 1000 мг інозину пранобексу.
Інші складові: крохмаль картопляний, повідон К-25, стеарат магнію.

Як виглядає лікарський засіб Гропріносін Форте та що містить упаковка
Овальні, білого або майже білого кольору, двосторонньо опуклі таблетки завдовжки 20 мм та завширшки 10 мм, з розподільною лінією з одного боку та витисненою літерою F — з іншого боку таблетки.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Гропріносін Форте упаковується у блістери PVC/PE/PVDC/алюміній, які розміщуються в картонну коробку.

Відповідальний суб’єкт та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
тел.: (22) 755 50 81

Для отримання докладнішої інформації про лікарський засіб звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((логотип відповідального суб’єкта))
((фармакод))