Гропріносін Форте

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Гропріносін Форте, 500 мг/5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Гропріносін Форте та коли його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гропріносін Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Гропріносін Форте
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Гропріносін Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Гропріносін Форте та коли його застосовують

Гропріносін Форте — це противірусний засіб, що підвищує імунітет (стимулює роботу імунної системи).
Лікарський засіб Гропріносін Форте містить діючу речовину — інозину пранобекс, яка in vitro пригнічує розмноження вірусів групи Herpes, що є патогенними для людини.
Показання до застосування лікарського засобу Гропріносін Форте:
Як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex). Лікарський засіб Гропріносін Форте може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Гропріносін Форте

Коли не застосовувати ліки Гропріносін Форте

• Якщо пацієнт має алергію на пранобекс інозину або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипання, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
• Якщо у пацієнта наразі виник гострий напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великих суглобах) або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Гропріносін Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищена концентрація сечової кислоти в крові або сечі. Лік Гропріносін Форте може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі.
• Якщо у пацієнта в минулому була ниркова колькула.
• Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому випадку лікар ретельно спостерігатиме за пацієнтом. Якщо лікування тривале (3 місяці або більше), лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.
• Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висипання, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому разі необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти
Не слід застосовувати лік у дітей віком до 1 року.
Лік Гропріносін Форте та інші ліки
Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо важливо повідомити лікарю про такі ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з ліком Гропріносін Форте:

• ліки, що застосовуються для лікування подагри (алопуринол або інші препарати);
• ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, включаючи сечогінні засоби (які збільшують утворення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
• ліки, що пригніблюють імунну систему (так звані імуносупресивні засоби, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
• азидотимідин (лік, що застосовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід приймати лік Гропріносін Форте під час вагітності та годування грудьми, якщо тільки лікар не призначив інакше. Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування ліку потенційний ризик.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає великої ймовірності, що лік Гропріносін Форте впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Гропріносін Форте містить метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), рідкий малтитол (E 965) та натрій
Гропріносін Форте містить метилпарагідроксибензоат і пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Гропріносін Форте містить малтитол. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Лік може мати легкий проносний ефект. Калорійність 2,3 ккал/г малтитолу.
Лік Гропріносін Форте містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 30 мл, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Гропріносін Форте

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки слід застосовувати перорально.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси тіла на
добу), зазвичай 3 г (тобто 30 мл сиропу) на добу, розділені на 3 або 4 прийоми. Максимальна доза
становить 4 г інозину пранобексу на добу (тобто 40 мл сиропу на добу).
Діти віком понад 1 рік
Зазвичай рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси
тіла на добу) у 3 або 4 рівних розділених дозах, прийнятих протягом доби.
Нижче наведена таблиця дозування залежно від маси тіла пацієнта.
Маса тіла дитини Дозування на добу

* Для вимірювання рекомендованого об’єму слід використовувати приєднану до упаковки мірну склянку місткістю 20 мл з поділками через кожні 2,5 мл.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів застосування лікувального засобу зазвичай продовжується ще на 1–2 дні.
Застосування у дітей
Не слід застосовувати препарат у дітей віком до 1 року.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікувального засобу Гропріносін Форте
Досі не повідомлялося про випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому лікувального засобу Гропріносін Форте
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше після згадування про це, якщо тільки не наближився час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування лікувального засобу Гропріносін Форте
У разі переривання лікування очікуваний терапевтичний ефект може не бути досягнутий або можуть посилитися симптоми хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікувального засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату
Гропріносін Форте трапляються дуже рідко.
Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних
симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя, губ,
• висип або свербіж (особливо якщо поширюється на все тіло).

Інші можливі побічні ефекти препарату Гропріносін Форте наведені нижче:
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

• підвищення активності печінкових ферментів у крові, підвищення концентрації сечовини в крові,
• головний біль,
• запаморочення,
• втому, погане самопочуття,
• нудота, блювота,
• дискомфорт у підшлунковій ділянці,
• свербіж шкіри,
• шкірний висип (як єдиний симптом),
• біль у суглобах.

Не дуже часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

• сонливість або труднощі заснути (безсоння),
• діарея,
• запори,
• поліурія (збільшена кількість сечі),
• збудження.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• біль у підшлунковій ділянці,
• набряк обличчя, губ, повік або горла, що може призводити до труднощів із диханням (ангіоневротичний набряк),
• кропив’янка, алергічна реакція, раптова алергічна реакція, що охоплює все тіло (анапілактична реакція), анафілактичний шок,
• почервоніння шкіри (покрасніння).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Гропріносін Форте

Ліки слід зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: „Termin
ważności (EXP)”.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25°C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Гропріносін Форте

• Діючою речовиною ліків є пранобекс інозину. Один мл сиропу містить 100 мг пранобексу інозину.
• Інші складові: метил парагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат (Е 216), рідкий малітітол (Е 965) (малітітол, сорбітол), натрію сахаринат (Е 954), сукралоза (Е 955), натрію гідроксид, лимонна кислота моногідрат, вода очищена, ароматизатор малиновий L-144739 (цукри, пропіленгліколь, етанол, натуральні ароматизатори) та ароматизатор малиновий 10721-31 (діетил малонат, етиловий ацетат, ацетовий альдегід, транс-2-гексеналь, β-Дамасценон, крохмальна мальтодекстрин, гума арабська).

Як виглядають ліки Гропріносін Форте і що містить упаковка
Ліки Гропріносін Форте — це прозорий, безбарвний сироп із малиновим смаком і запахом.
Ліки Гропріносін Форте доступні у пляшках, що містять 150 мл сиропу.
Пляшка з помаранчевого скла класу ІІІ із кришкою з ПП із запобіжним кільцем з ВПЕ та
вставкою-уплотненням з ПЕ, з захистом від доступу дітей, та міркою з ПП місткістю
20 мл, проградуйованою через кожні 2,5 мл, у картонному коробці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск,
Суб’єкт, відповідальний:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Виробник:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Польща
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
вулиця Cuza Voda, 99-105
540306 Тиргу-Муреш
Румунія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип суб’єкта, відповідального за випуск))
((фармакод))