Гроприносин форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Гроприносин Форте, 500 мг/5 мл, сироп
Инозин пранобекс
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Принимать это лекарство следует строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, или по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получить консультацию или дополнительную информацию обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5–14 дней не наступит улучшения состояния или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Гроприносин Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Гроприносин Форте
3. Как применять лекарственное средство Гроприносин Форте
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Гроприносин Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Гроприносин Форте и для чего оно применяется

Гроприносин Форте — это противовирусное лекарственное средство, повышающее иммунитет (стимулирует функцию иммунной системы).
Лекарственное средство Гроприносин Форте содержит активное вещество — инозин пранобекс, который in vitro подавляет размножение патогенных для человека вирусов группы Herpes.
Показания к применению лекарственного средства Гроприносин Форте:
В качестве вспомогательного средства у лиц с пониженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
Для лечения герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Лекарственное средство Гроприносин Форте может применяться только у пациентов, у которых в прошлом ранее был диагностирован вирус простого герпеса.
Если в течение 5–14 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Гропринозин Форте

Когда не следует применять препарат Гропринозин Форте

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к пранобексу инозину или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка.
• Если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отёком и покраснением кожи, а также, в случае крупных суставов, — появление экссудата) или исследования показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Гропринозин Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в прошлом были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в крови или моче. Препарат Гропринозин Форте может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в крови и моче.
• Если у пациента в анамнезе имелась мочекаменная болезнь.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек. В этом случае врач будет тщательно наблюдать за пациентом. При длительном лечении (3 месяца и более) врач назначит регулярные контрольные анализы крови, а также будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование почечных камней.
• Если наблюдаются симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.

Дети
Не следует применять препарат у детей в возрасте младше 1 года.
Взаимодействие препарата Гропринозин Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с Гропринозином Форте:

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие лекарства);
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая мочегонные средства (повышающие образование мочи), например, фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите);
• азидотимидин (препарат, применяемый при лечении пациентов, инфицированных вирусом ВИЧ).

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует принимать препарат Гропринозин Форте во время беременности и лактации, за исключением случаев, когда врач даст иные указания. Врач оценит, превышают ли потенциальные преимущества от применения препарата возможные риски.
Управление транспортными средствами и механизмами
Маловероятно, что препарат Гропринозин Форте оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Гропринозин Форте содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), жидкий мальтитол (Е 965) и натрий
Препарат Гропринозин Форте содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе поздние реакции).
Препарат Гропринозин Форте содержит мальтитол. Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, ему следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
Препарат может оказывать слабительное действие. Калорийность составляет 2,3 ккал/г мальтитола.
Препарат Гропринозин Форте содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 30 мл, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Гроприносин Форте

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь.
Взрослые, включая пожилых пациентов (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), обычно 3 г (то есть 30 мл сиропа) в сутки, разделяя на 3 или 4 приёма. Максимальная доза составляет 4 г инозина пранобекса в сутки (то есть 40 мл сиропа в сутки).
Дети в возрасте старше 1 года
Обычно рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки (0,5 мл сиропа на 1 кг массы тела в сутки), разделённая на 3 или 4 равные дозы, принимаемые в течение суток.
Ниже приведена таблица дозирования в зависимости от массы тела пациента.
Масса тела ребёнка Дозирование в сутки

* Для измерения рекомендуемого объёма следует использовать мерный стаканчик, прилагаемый к упаковке, объёмом 20 мл с делениями по 2,5 мл.
Продолжительность лечения
Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов применение препарата обычно продолжается ещё в течение 1–2 дней.
Применение у детей
Не следует применять препарат у детей в возрасте до 1 года.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Гропринозин Форте
До настоящего времени случаи передозировки не сообщались. При любых сомнениях или плохом самочувствии необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Гропринозин Форте
Если доза препарата была пропущена, её следует принять сразу после вспоминания, если только до приёма следующей дозы не осталось мало времени. Не следует удваивать дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение применения препарата Гропринозин Форте
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, или симптомы заболевания могут усилиться.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата
Гроприносин Форте встречаются очень редко.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно возникающее свистящее дыхание,
• затрудненное дыхание,
• отек век, лица, губ,
• сыпь или зуд (особенно если поражена вся поверхность тела).

Другие возможные побочные эффекты препарата Гроприносин Форте перечислены ниже:
Очень часто (возникают чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (возникают не чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение активности печеночных ферментов в крови, повышение концентрации мочевины в крови,
• головная боль,
• головокружение,
• утомление, общее недомогание,
• тошнота, рвота,
• дискомфорт в эпигастральной области,
• зуд кожи,
• кожная сыпь (в качестве единственного симптома),
• боль в суставах.

Нечасто (возникают не чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• диарея,
• запоры,
• полиурия (увеличенное выделение мочи),
• раздражительность.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боль в эпигастральной области,
• отек лица, губ, век или горла, который может вызывать затруднение дыхания (ангионевротический отек),
• крапивница, аллергическая реакция, острая аллергическая реакция, охватывающая всё тело (анафилактическая реакция), анафилактический шок,
• покраснение кожи (гиперемия).

Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать субъекту, ответственному за выпуск препарата.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Гроприносин Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Следует обратиться к фармацевту с вопросом об утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Гропринозин Форте

• Действующим веществом препарата является пранобекс инозина. Один мл сиропа содержит 100 мг пранобекса инозина.
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), сорбитол жидкий (Е 965) (мальтитол, сорбитол), натрия сахарин (Е 954), сукралоза (Е 955), натрия гидроксид, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная, ароматизатор малиновый L-144739 (сахара, пропиленгликоль, этанол, натуральные ароматические вещества) и ароматизатор малиновый 10721-31 (диэтил малонат, этилацетат, ацетальдегид, транс-2-гексеналь, β-дамасценон, декстрин крахмала, камедь арабская).

Как выглядит лекарство Гропринозин Форте и что содержит упаковка
Лекарство Гропринозин Форте представляет собой прозрачный, бесцветный сироп со вкусом и запахом малины.
Лекарство Гропринозин Форте выпускается в бутылках объемом 150 мл сиропа.
Бутылка из оранжевого стекла класса III с винтовой крышкой из полипропилена (ПП) с защитным кольцом из полиэтилена высокой плотности (HDPE) и уплотнительной вставкой из полиэтилена (ПЭ), с защитой от доступа детей и мерной чашкой из полипропилена (ПП) объемом 20 мл, размеченной с интервалом 2,5 мл, в картонной пачке.

Регистрант и производитель
Регистрант:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша

Производитель:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Польша
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
ул. Куза-Вода, 99–105
540306 Тыргу-Муреш
Румыния

Для получения более подробной информации обращайтесь:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип регистранта))
((фармакод))