Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Гріпекс Хот Макс
(1000 мг + 100 мг + 12,2 мг)/саше, порошок для приготування розчину для прийому всередину
(Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum )
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції
1. Що таке лікарський засіб Гріпекс Хот Макс і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріпекс Хот Макс
3. Як застосовувати лікарський засіб Гріпекс Хот Макс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Гріпекс Хот Макс
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ GRIPES HOT MAX І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
Гріпекс Хот Макс, порошок для приготування розчину для прийому всередину, — це багатокомпонентний лікарський засіб, що має жарознижувальну, знеболювальну та засіб, що звільняє ніс. Полегшує сильні симптоми застуди та грипу.
Показанням до застосування лікарського засобу є короткотривале полегшення сильних симптомів застуди, грипу та грипоподібних інфекцій, таких як: гарячка, головний біль, біль у горлі, м’язовий та кістково-суглобовий біль, а також симптоми набряку слизової оболонки носа, що виникають при застуді та грипі.
Якщо протягом 3–5 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ GRIPES HOT MAX

Коли не застосовувати лікарський засіб Гріпекс Хот Макс

Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або симпатикоміметичні аміни або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо існують такі захворювання:
- нестабільна ішемічна хвороба серця,
- порушення серцевого ритму,
- високий артеріальний тиск,
- вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази та метгемоглобінредуктази,
- тяжка печінкова або ниркова недостатність,
- вірусний гепатит,
- алкогольне захворювання,
- фенілкетонурія,
- глаукома з вузьким кутом передньої камери,
гіпертиреоз.
- Під час застосування лікарських засобів із групи інгібіторів МАО та протягом 2 тижнів після припинення прийому цих ліків.
- У поєднанні з трициклічними антидепресантами.
- Під час прийому зідовудину (лікарський засіб, що застосовується для лікування інфекції вірусом ВІЛ).
- У дітей віком до 12 років.
- У період вагітності.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Гріпекс Хот Макс необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб містить парацетамол.
Через ризик передозування слід перевірити, чи не містять інші застосовувані ліки парацетамол. Передозування парацетамолу може призвести до ураження печінки, що загрожує життю.

Не слід одночасно застосовувати інші ліки від грипу, застуди чи засоби, що зменшують набряк слизової оболонки (симпатикоміметики).
Не слід вживати алкоголю під час прийому лікарського засобу через ризик токсичного ураження печінки.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо:

У пацієнта є печінкова або ниркова недостатність, бронхіальна астма, збільшення простати, синдром Рейно (блідість, а потім посиніння пальців рук, ніг, країв мушок вух та кінчика носа, що часто виникає під впливом холоду або емоцій), ішемічна хвороба серця, цукровий діабет.
Пацієнт приймає антикоагулянти.
Пацієнт приймає ліки, що є блокаторами β-адренорецепторів — застосовувати лікарський засіб слід обережно.

Під час застосування лікарського засобу Гріпекс Хот Макс необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли тяжкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їхні токсини, що призводить до ураження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо пацієнт одночасно приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих випадках у пацієнтів спостерігалося виникнення тяжкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення рівноваги крові та органічних рідин), коли вони приймали парацетамол у регулярних дозах протягом тривалого часу або приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, зокрема прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Діти та підлітки
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей віком до 12 років.
Лікарський засіб Гріпекс Хот Макс і інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Лікарський засіб не слід застосовувати одночасно з іншими ліками, що містять:

парацетамол (діюча речовина, що входить до багатьох препаратів, що застосовуються при застуді та грипі);
фенілефрин або псевдоефедрин (застосовуються при симптоматичному лікуванні риніту, тобто насопу);
інші симпатикоміметики або інгібітори МАО (застосовуються при лікуванні артеріальної гіпотензії або депресії);
зідовудин (противірусний засіб, що застосовується при лікуванні інфекцій вірусом ВІЛ).

Необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед одночасним застосуванням з:

антикоагулянтами (варфарин, кумарин);
протисудомними засобами;
барбітуратами (засоби, що мають седативний та снодійний ефект);
флуклоксациліном (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують невідкладного лікування (див. розділ 2);
ліками, що знижують артеріальний тиск (ганатидин, мекаміламін, метилдопа, резерпін);
індометацином (знеболювальний та протизапальний засіб);
блокаторами β-адренорецепторів (засоби, що застосовуються при артеріальній гіпертензії та захворюваннях серцево-судинної системи);
трициклічними антидепресантами.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та органічних рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують невідкладного лікування (див. розділ 2).

Аскорбінова кислота, що міститься в лікарському засобі, підвищує всмоктування:

алюмінію (що міститься в засобах, які нейтралізують шлунковий сік);
заліза.

Гріпекс Хот Макс, харчування, напої та алкоголь
Лікарський засіб можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Не слід вживати алкоголю під час прийому лікарського засобу через ризик токсичного ураження печінки.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовувати в період вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб може знижувати здатність до концентрації та уповільнювати час реакції. Тому під час застосування лікарського засобу слід дотримуватися обережності під час керування автомобілем та обслуговування механізмів.
Лікарський засіб містить сахарозу.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. Лікарський засіб містить 1,94 г сахарози в одній саше та 7,74 г сахарози в добовій дозі (чотири саше). Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Лікарський засіб містить 25 мг аспартаму в кожній саше, що відповідає 100 мг у чотирьох саше (максимальна добова доза). Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лікарський засіб містить 117,54 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній саше. Це відповідає 5,9 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті дорослих.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК ГРІПЕКС ХОТ МАКС

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років: 1 пакетик кожні 4–6 годин (максимум 4 пакетики на
добу).
Вміст пакетика слід розчинити в склянці гарячої води.
Лік можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Лік ГРІПЕКС ХОТ МАКС не слід застосовувати довше 3–5 днів без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку ГРІПЕКС ХОТ МАКС
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря, навіть
якщо пацієнт почувається добре. Якщо після передозування минуло не більше 1 години, слід
викликати блювоту. Необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може знадобитися
спеціалізоване лікування у стаціонарі.
Можуть виникнути такі симптоми: нудота, блювота, підвищена пітливість, сонливість та загальна
слабкість. Ці симптоми можуть зникнути наступного дня, хоча вже може розвиватися
ураження печінки, яке потім проявляється розпиранням у підшлунковій ділянці, повторною нудотою та жовтяницею.
Також можуть виникнути такі симптоми, як тремтіння, тривожність, безсоння, підвищення
артеріального тиску, значне прискорення частоти серцевих скорочень, блідість шкіри, затримка сечовиділення. Передозування парацетамолу може призводити до печінкової недостатності, що може
закінчитися пересадженням печінки або смертю.
Пропущений прийом ліку ГРІПЕКС ХОТ МАКС
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування ліку
ГРІПЕКС ХОТ МАКС призначений для короткотривалого полегшення симптомів застуди, грипу та грипоподібних станів. У разі припинення лікування та збереження скарг слід прийняти
наступну дозу ліку або звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
До них належать:

порушення шкіри та підшкірної тканини: алергічні реакції (свербіж, кропив’янка);
порушення імунної системи: реакції гіперчутливості аж до симптомів анафілактичного шоку (які проявляються порушенням свідомості, блідістю шкіри, зниженням артеріального тиску, пітливістю, утворенням малої кількості сечі, прискореним диханням, набряками);
порушення шлунка та кишечника: нудота, блювота, порушення травлення, печія в епігастрії, сухість у порожнині рота;
порушення серцево-судинної системи: підвищення артеріального тиску, тахікардія (прискорене серцебиття), порушення серцевого ритму, блідість шкіри;
порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння: порушення дихання, напад бронхіальної астми;
порушення нирок та сечових шляхів: порушення сечовипускання, ниркова коліка, некроз ниркових сосочків;
порушення нервової системи: тривожність, безсоння;
порушення психіки: галюцинації, тривога, нервозність;
порушення крові та лімфатичної системи: гранулоцитопенія (зниження кількості одного з видів білих кров’яних тілець у крові), агранулоцитоз (відсутність одного з видів білих кров’яних тілець у крові), тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові).

Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):

тяжке захворювання, яке може призвести до закислення крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. пункт 2).

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Небажані ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК ГРІПЕКС ХОТ МАКС

Лік зберігати при температурі нижче 25 °C.
Лік слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери.
Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються.
Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ліки Гріпекс Хот Макс
Діючими речовинами ліків є: парацетамол 1000 мг, аскорбінова кислота 100 мг, фенілефрину гідрохлорид 12,2 мг.
Допоміжні речовини: сахароза, лимонна кислота, натрію цитрат двоводний, ацесульфам калію (Е 950), ароматизатор лимонний 87A069 (зокрема цитрал), ароматизатор лимонний 875060 (зокрема цитрал і ліналол), ароматизатор лимонний 501.476/AP0504, ароматизатор лимонний 875928, аспартам (Е 951), хіноліновий жовтий (Е 104).
Як виглядають ліки Гріпекс Хот Макс і що містить упаковка
Ліки мають форму порошку для приготування розчину для прийому всередину; фасуються у саше.
Упаковки: 5, 8, 12 або 20 саше в картонному коробці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зембіцька 40
50-507 Вроцлав
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.
вул. Пелецькі 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00.