Грипекс хот макс

Вложенная инструкция: информация для пациента

Грипекс Хот Макс
(1000 мг + 100 мг + 12,2 мг)/саше, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
(Парацетамолум + Ацидум аскорбикум + Фенилэфрини гидрохлоридум)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости консультации или дополнительной информации обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 3–5 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции
1. Что такое лекарственное средство Грипекс Хот Макс и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Грипекс Хот Макс
3. Как применять лекарственное средство Грипекс Хот Макс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Грипекс Хот Макс
6. Состав упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ГРИПЕКС ХОТ МАКС И ДЛЯ ЧЕГО ОНО ПРИМЕНЯЕТСЯ
Грипекс Хот Макс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, — это комбинированное лекарственное средство, обладающее жаропонижающим, обезболивающим и сосудосуживающим действием. Облегчает выраженные симптомы простуды и гриппа.
Показанием к применению является кратковременное облегчение выраженных симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных заболеваний, таких как: лихорадка, головная боль, боль в горле, мышечные и костно-суставные боли, а также симптомы отека слизистой оболочки носа, возникающие при простуде и гриппе.
Если в течение 3–5 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ГРИПЕКС ХОТ МАКС

Когда не следует применять лекарственное средство Грипекс Хот Макс

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующим веществам или симпатомиметическим аминам или к любому из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в пункте 6).
• При наличии следующих заболеваний:
  • нестабильная ишемическая болезнь сердца,
  • нарушения ритма сердца,
  • повышенное артериальное давление,
  • врождённый дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглоредуктазы,
  • тяжёлая печеночная или почечная недостаточность,
  • вирусный гепатит,
  • алкогольное поражение печени,
  • фенилкетонурия,
  • закрытоугольная глаукома,
• гипертиреоз.
  • Во время применения ингибиторов МАО и в течение 2 недель после прекращения приёма этих препаратов.
  • В сочетании с трёхциклическими антидепрессантами.
  • При приёме зидовудина (препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).
  • У детей в возрасте до 12 лет.
  • В период беременности.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Грипекс Хот Макс необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Лекарственное средство содержит парацетамол.
В связи с риском передозировки необходимо проверить, не содержат ли другие применяемые препараты парацетамол. Передозировка парацетамола может привести к угрожающему жизни повреждению печени.

• Не следует одновременно применять другие препараты от гриппа, простуды или препараты, уменьшающие отёк слизистой оболочки носа (симпатомиметики).
• Не следует употреблять алкоголь во время приёма препарата из-за риска токсического повреждения печени.

Необходимо обратиться к врачу, если:

• У пациента имеется печеночная или почечная недостаточность, бронхиальная астма, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, синдром Рейно (бледность, а затем посинение пальцев рук, ног, краёв мочки уха и кончика носа, часто возникающие под влиянием холода или эмоций), ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет.
• Пациент принимает антикоагулянты.
• Пациент принимает препараты, являющиеся антагонистами β-адренорецепторов — необходимо применять препарат с осторожностью.

Во время применения лекарственного средства Грипекс Хот Макс необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлые нарушения функции почек или сепсис (когда в крови циркулируют бактерии и их токсины, что приводит к повреждению органов), или истощение, хронический алкоголизм, или если пациент также принимает флуклоксациллин (антибиотик). В этих случаях у пациентов, принимавших парацетамол в обычных дозах в течение длительного времени или принимавших парацетамол вместе с флуклоксациллином, отмечалось развитие тяжёлого заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и тканевых жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьёзные трудности с дыханием, включая учащённое и глубокое дыхание, сонливость, тошноту и рвоту.
Дети и подростки
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие лекарственного средства Грипекс Хот Макс с другими лекарственными средствами
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими:

• парацетамол (действующее вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых при простуде и гриппе);
• фенилэфрин или псевдоэфедрин (применяются при симптоматическом лечении ринита, т.е. насморка);
• другие симпатомиметики или ингибиторы МАО (применяются при лечении артериальной гипотензии или депрессии);
• зидовудин (противовирусный препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции).

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед одновременным применением с:

• антикоагулянтами (варфарин, кумарины);
• противосудорожными препаратами;
• барбитуратами (препараты, обладающие снотворным и успокаивающим действием);
• флуклоксациллином (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2);
• препаратами, снижающими артериальное давление (гуанетидин, мекамилин, метилдопа, резерпин);
• индометацином (обезболивающее и противовоспалительное средство);
• антагонистами β-адренорецепторов (препараты, применяемые при артериальной гипертензии и сердечно-сосудистых заболеваниях);
• трёхциклическими антидепрессантами.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьёзного риска нарушений крови и тканевых жидкостей (называемых метаболическим ацидозом), которые требуют срочного лечения (см. пункт 2).

Аскорбиновая кислота, содержащаяся в препарате, усиливает всасывание:

• алюминия (содержащегося в препаратах, нейтрализующих желудочный сок);
• железа.

Грипекс Хот Макс и пища, напитки или алкоголь
Препарат можно применять независимо от приёма пищи.
Не следует употреблять алкоголь во время приёма препарата из-за риска токсического повреждения печени.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не применять в период беременности и лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может снижать способность к концентрации и замедлять время реакции. Поэтому во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механическими устройствами.
Препарат содержит сахарозу.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата. Препарат содержит 1,94 г сахарозы в одной саше и 7,74 г сахарозы в суточной дозе (четыре саше). Эту информацию необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит 25 мг аспартама в каждой саше, что соответствует 100 мг в четырёх саше (максимальная суточная доза). Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.
Препарат содержит 117,54 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше. Это соответствует 5,9 % от максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ЛЕКАРСТВО Грипекс Хот Макс

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией по применению для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: 1 пакетик каждые 4–6 часов (максимум 4 пакетика в сутки).
Содержимое пакетика необходимо растворить в стакане горячей воды.
Препарат можно принимать независимо от приёма пищи.
Препарат Грипекс Хот Макс не следует применять дольше 3–5 дней без консультации с врачом.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Грипекс Хот Макс
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо. Если с момента передозировки прошло менее 1 часа, следует вызвать рвоту. Необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку может потребоваться специализированное лечение в условиях стационара.
Возможны такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут исчезнуть на следующий день, несмотря на то, что может начаться повреждение печени, которое затем проявляется ощущением распирания в верхней части живота, повторной тошнотой и желтухой.
Также могут возникнуть такие симптомы, как дрожь, тревожность, бессонница, повышение артериального давления, значительное учащение сердцебиения, бледность кожных покровов, задержка мочеиспускания. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, которая может завершиться пересадкой печени или смертью.

Пропуск приёма препарата Грипекс Хот Макс
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата
Грипекс Хот Макс предназначен для кратковременного облегчения симптомов простуды, гриппа и гриппоподобных состояний. При прекращении лечения и сохранении симптомов следует принять следующую дозу препарата или обратиться к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарства, препарат Грипекс Хот Макс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
К ним относятся:

• заболевания кожи и подкожной ткани: аллергические реакции (зуд, крапивница);
• заболевания иммунной системы: реакции повышенной чувствительности вплоть до симптомов анафилактического шока (нарушение сознания, бледность кожи, снижение артериального давления, потливость, выделение малого количества мочи, учащённое дыхание, отёки);
• заболевания желудка и кишечника: тошнота, рвота, нарушения пищеварения, изжога, сухость во рту;
• заболевания сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия (учащённое сердцебиение), нарушения сердечного ритма, бледность кожи;
• заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения: нарушения дыхания, приступ бронхиальной астмы;
• заболевания почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания, почечная колика, некроз сосочков почек;
• заболевания нервной системы: тревожность, бессонница;
• психические расстройства: галлюцинации, тревога, раздражительность;
• заболевания крови и лимфатической системы: гранулоцитопения (снижение количества одного из видов лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (отсутствие одного из видов лейкоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжёлое заболевание, которое может привести к закислению крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга
нежелательных побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 492 13 01, факс: +48 (22) 492 13 09
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных эффектах также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЛЕКАРСТВО Грипекс Хот Макс

Хранить лекарство при температуре ниже 25 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры.
Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются.
Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит лекарственное средство Гриппекс Хот Макс
Действующими веществами препарата являются: парацетамол 1000 мг, аскорбиновая кислота 100 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,2 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, цитрат натрия дигидрат, ацесульфам калия (Е 950), ароматизатор лимонный 87A069 (включает цитраль), ароматизатор лимонный 875060 (включает цитраль и линалоол), ароматизатор лимонный 501.476/AP0504, ароматизатор лимонный 875928, аспартам (Е 951), хинолиновый жёлтый (Е 104).
Как выглядит лекарственное средство Гриппекс Хот Макс и что содержит упаковка
Препарат представляет собой порошок для приготовления раствора для приёма внутрь; упакован в саше.
Упаковки: 5, 8, 12 или 20 саше в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в продаже.
Ответственный субъект и производитель
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь:
USP Здравье Sp. z o.o.
ул. Пелечки 35
02-822 Варшава
тел. +48 (22) 543 60 00.