Гріназол
Польща
Зміст
Гріназол 100 мг/г
Метронідазолум
Перед застосуванням лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або стоматолога.
- Цей лікарський засіб призначений строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або стоматолога. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
- Що таке лікарський засіб Гріназол і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Гріназол
- Як застосовувати лікарський засіб Гріназол
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Гріназол
- Вміст упаковки та інша інформація
1. ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГРІНАЗОЛ І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
Лікарський засіб Гріназол призначений для місцевого лікування інфекцій у кореневому каналі зуба,
що виникли внаслідок некрозу пульпи та її ускладнень.
Діючою речовиною лікарського засобу є метронідазол, який застосовується для місцевого лікування інфекцій.
Препарат призначений для професійного застосування лікарем-стоматологом.
2. ВАЖЛИВА ІНФОРМАЦІЯ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ГРІНАЗОЛ
Коли не застосовувати лікарський засіб Гріназол
Якщо пацієнт має алергію на метронідазол або інші імідазоли (речовини, схожі за будовою до
метронідазолу), параамінобензоати або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед застосуванням препарату необхідно провести опитування пацієнта щодо наявності алергічних
реакцій.
Гріназол та інші ліки
Потрібно повідомити лікаря або стоматолога про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Відсутні повідомлення про взаємодію лікарського засобу Гріназол, що застосовується місцево для
лікування інфекцій у кореневому каналі зуба, з іншими ліками.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
- 1 -
Вагітність:
Слід дотримуватися обережності при застосуванні препарату жінкам у стані вагітності.
Годування груддю:
Метронідазол може спричиняти гіркий смак материнського молока, що може викликати у немовлят
блювоту, пов’язану з небажанням приймати їжу.
Рекомендується уникати застосування метронідазолу в період годування груддю.
Проте, у разі необхідності застосування метронідазолу у вигляді препарату Гріназол у жінки, яка
годує груддю, годування груддю можна вважати припустимим за умови клінічного моніторингу
новонародженого під час лікування матері та протягом 2–3 днів після його завершення.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Гріназол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механічними
пристроями.
Гріназол містить парагідроксибензоат пропіловий (Е216) та парагідроксибензоат метиловий (Е218),
які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ ГРІНАЗОЛ
Лікарський засіб Гріназол застосовується стоматологом під час лікування інфекцій у кореневому каналі зуба.
Засіб призначений виключно для застосування в стоматологічній практиці.
Після очищення каналу, якщо присутні клінічні ознаки інфекції, необхідно помістити пасту Гріназол
у канал, використовуючи інструменти з механічним приводом, та закрити тимчасовим цементом.
Завершити лікування через 2–3 дні, видаливши пасту Гріназол із каналу та заповнивши канал
стандартним чином.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Гріназол
Випадків передозування не описано.
4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати небажані побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час візиту до стоматолога лікар уважно спостерігатиме за дією
препарату Гріназол.
Частоту можливих небажаних побічних ефектів, зазначених нижче, визначено так:
Дуже часто: можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 осіб
Часто: можуть стосуватися до 1 із 10 осіб
Іноді: можуть стосуватися до 1 із 100 осіб
Рідко: можуть стосуватися до 1 із 1000 осіб
Дуже рідко: можуть стосуватися до 1 із 10 000 осіб
Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних
Порушення імунної системи
Невідомо: алергічні реакції
Загальні порушення та стани у місці застосування
Невідомо: подразнення навколозубних тканин, що призводить до посилення симптомів періодонтиту.
Повідомлення про небажані побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це стоматологу або фармацевту.
Небажані побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
- 2 - Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 40 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленню про небажані побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК ГРІНАЗОЛ
Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Лік слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому його не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP. Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить лікарський засіб Гріназол
- Діючою речовиною є метронідазол.
- Інші складові лікарського засобу: пропілу парагідроксибензоат (Е216), метилу парагідроксибензоат (Е218), гліцеролу моностеарин, гліцерол.
Як виглядає лікарський засіб Гріназол і що містить упаковка
Лікарський засіб Гріназол є пастою білого кольору, що переходить у колір слонової кістки.
Багатошарова тюбик з HDPE (поліетилен високої густини), закрита білою поліпропіленовою кришкою, що містить 4,5 г пасту.
Картонна коробка містить один тюбик.
Відповідальний суб’єкт та виробник
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Франція
Для отримання інформації щодо лікарського засобу, звертайтеся до представника відповідального суб’єкта в Польщі:
Septodont Polska sp. z o.o.
вул. Taneczna 18 A
02-829 Варшава
Тел.: 22/ 545 89 50
Факс: 22/ 641 80 21
електронна пошта: [email protected]
- 3 -