Grinazole

GRINAZOLE 100 mg/g
Metronidazolum
Lea atentamente esta prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• En caso de dudas, consulte a su médico o dentista.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe entregárselo a otras personas, incluso si presentan los mismos síntomas de enfermedad. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico o al dentista. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Grinazole y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Grinazole
3. Cómo utilizar Grinazole
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Grinazole
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES GRINAZOLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Grinazole está indicado para el tratamiento local de infecciones en el conducto radicular dental, como consecuencia de la necrosis de la pulpa y sus complicaciones.
La sustancia activa de este medicamento es el metronidazol, utilizado en el tratamiento local de infecciones.
Este medicamento está destinado para uso profesional por parte del dentista.

2. INFORMACIÓN IMPORTANTE ANTES DE UTILIZAR GRINAZOLE

Cuándo no debe utilizarse Grinazole
Si el paciente tiene alergia al metronidazol u otros imidazoles (sustancias con estructura similar al
metronidazol), a los paraaminobenzoatos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(mencionados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Antes de aplicar el producto, debe realizarse una entrevista al paciente para descartar antecedentes de
reacciones alérgicas.
Grinazole y otros medicamentos
Debe informarse al médico o dentista sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando
actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
No existen informes sobre interacciones del medicamento Grinazole cuando se utiliza de forma local en el
tratamiento de infecciones en el conducto radicular dental.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

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Embarazo:
Debe tenerse precaución al administrar este medicamento a mujeres embarazadas.
Lactancia:
El metronidazol puede provocar un sabor amargo en la leche materna, lo que podría causar vómitos en
los lactantes y rechazo hacia la ingesta de alimento.
Se recomienda evitar el uso de metronidazol durante la lactancia.
Sin embargo, si fuera necesario utilizar metronidazol en forma del producto Grinazole en una mujer
que esté amamantando, la lactancia puede considerarse admisible siempre que se realice un
seguimiento clínico del recién nacido durante el tratamiento de la madre y durante los 2-3 días
posteriores a su finalización.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Grinazole no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar aparatos mecánicos.
Grinazole contiene parahidroxibenzuato de propilo (E216) y parahidroxibenzuato de metilo (E218),
que pueden provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. CÓMO UTILIZAR EL MEDICAMENTO GRINAZOLE

El medicamento Grinazole es utilizado por el dentista durante el tratamiento de las infecciones en el conducto radicular del diente.
El medicamento está destinado exclusivamente para uso en la práctica odontológica.
Tras la limpieza del conducto, si existen síntomas clínicos de infección, debe colocarse la pasta Grinazole en el conducto, utilizando instrumentos con accionamiento mecánico, y sellarlo con cemento temporal.
Finalice el tratamiento 2-3 días después, retirando la pasta Grinazole del conducto y rellenando el conducto de forma habitual.
Uso de una dosis mayor que la recomendada de Grinazole
No se han descrito casos de sobredosis.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Durante la visita en la consulta dental, el dentista observará cuidadosamente el efecto del medicamento Grinazole.
La frecuencia de los posibles efectos adversos mencionados a continuación se ha definido como:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas
Desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Alteraciones del sistema inmunológico
Desconocida: reacciones de hipersensibilidad

Alteraciones generales y estados en el lugar de administración
Desconocida: irritación periapical que puede intensificar los síntomas de la periodontitis.

Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al dentista o al farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas,

• 2 - Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa,

Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 40 21 309
correo electrónico: [email protected]

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR GRINAZOLE

Conservar por debajo de 25 ºC.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIONES ADICIONALES

Qué contiene el medicamento Grinazole

• La sustancia activa es metronidazol.
• Los demás componentes del medicamento son: parahidroxibenzoato de propilo (E216), parahidroxibenzoato de metilo (E218), monostearato de glicerilo, glicerol.

Aspecto del medicamento Grinazole y contenido del envase
El medicamento Grinazole es una pasta de color blanco que tiende al color marfil.
Tubo multicapa de PEAD (polietileno de alta densidad), con tapón atornillado de polipropileno blanco, que contiene 4,5 g de pasta.
La caja de cartón contiene un tubo.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil
94100 Saint-Maur-des-Fossés
Francia
Para obtener información sobre el medicamento, diríjase al representante del titular de la autorización en Polonia:
Septodont Polska sp. z o.o.
ul. Taneczna 18 A
02-829 Varsovia
Tel.: 22/ 545 89 50
Fax: 22/ 641 80 21
correo electrónico: [email protected]

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