Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ГЛЮКОЗА ТЕВА
200 мг/мл розчин для ін’єкцій
400 мг/мл розчин для ін’єкцій
Glucosum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
У разі виникнення будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Глюкоза Тева і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Глюкоза Тева
Як застосовувати лікарський засіб Глюкоза Тева
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Глюкоза Тева
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Глюкоза Тева і для чого його застосовують
Глюкоза — це простий цукор, природне джерело енергії для організму, який використовується переважно
клітинами нервової системи, серцевим м’язом, поперечно-смугастими м’язами та печінкою. 1 грам
глюкози забезпечує 4 ккал енергії.
Розчини глюкози від 10% до 40% є гіпертонічними рідинами щодо крові.
100 мл розчину 20% глюкози забезпечує 80 ккал.
100 мл розчину 40% глюкози забезпечує 160 ккал.
Розчини 40% за рахунок свого осмотичного ефекту знижують внутрішньочерепний тиск.
Також вони мають лужнувальний і діуретичний ефекти.
Показання до застосування лікарського засобу Глюкоза Тева:

гіпоглікемія (занадто низький рівень глюкози в крові)
дефіцит вуглеводів та енергетичні дефіцити
парентеральне харчування
гіперосмотичне та ізоосмотичне зневоднення
симптоматичне лікування захворювань, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Глюкоза Тева

Коли не застосовувати лікарський засіб Глюкоза Тева:

цукровий діабет
гіперглікемічна кома
анурія
кровотечі до центральної нервової системи
непереносимість глюкози та галактози
гіпотонічне зневоднення
стан перезволоження
delirium tremens у зневоднених пацієнтів
стани після гострого інсульту
гіпокаліємія
алергія на злаки або зернові продукти.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Глюкоза Тева необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час тривалого застосування інфузій глюкози слід контролювати електролітний склад крові,
ступінь зволоження організму та періодично — рівень глюкози в крові. Розчини глюкози з концентрацією
понад 15 % слід вводити в центральні вени, за винятком станів, що загрожують життю (важка гіпоглікемія — значне зниження рівня цукру в крові). У разі гіпоглікемії та необхідності введення розчину з високою концентрацією в периферичну вену рекомендується повільне введення. Після раптового припинення інфузії гіпертонічного розчину глюкози може виникнути вторинне зниження рівня глюкози в крові.
Також необхідно дотримуватися обережності під час введення концентрованих розчинів глюкози пацієнтам із сепсисом, тяжкими травмами, значним ступенем недоїдання, дефіцитом вітаміну B, гіпофосфатемією та гемодилюцією (розрідженням крові).
Застосування лікарського засобу Глюкоза Тева у пацієнтів із порушенням функції нирок і (або) печінки
Відсутні дані, що вказують на необхідність корекції дози у пацієнтів із порушенням функції нирок і (або) печінки.
Лікарський засіб Глюкоза Тева та інші лікарські засоби
Розчини глюкози не слід змішувати з амінофіліном, барбітуратами, еритроміцином,
гідрокортизоном, варфарином, канаміцином, сульфонамідами, вітаміном B та фенітоїном.
Не слід вводити розчин глюкози за допомогою того самого інфузійного набору до, під час та після переливання крові.
Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів, які приймають препарати наперстянки, оскільки концентровані розчини глюкози можуть посилювати їх дію.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відповідних досліджень у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми, не проводилося.
Про застосування лікарського засобу вагітним жінкам та в період годування грудьми вирішує лікар.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Глюкоза не знижує психофізичну працездатність і не впливає на здатність керувати транспортними засобами
та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб Глюкоза Тева

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Розчин 20 % і 40 % глюкози застосовують внутрішньовенно, у вигляді ін'єкцій або крапельних інфузій, у дозах, які підбирають індивідуально залежно від стану здоров’я, віку та маси тіла пацієнта.
Рекомендується ретельне моніторування концентрації глюкози та електролітів у крові, особливо під час тривалого парентерального харчування.
Дорослі:

пацієнтам, які виснажені та недоїдають, можна вводити до 300 г глюкози у вигляді повільної інфузії. Під час застосування концентрованих розчинів глюкози існує необхідність введення інсуліну у дозі 1 ОД інсуліну на приблизно 4 г глюкози.
при парентеральному харчуванні: зазвичай потрібна доза становить 1,5 г – 3,0 г глюкози/кг маси тіла на добу; рекомендована доза — 3 г глюкози/кг маси тіла на добу, вводити повільною інфузією до центральної вени.
при гіпоглікемії: слід вводити внутрішньовенно 20 % або 40 % розчин глюкози (0,2 г/кг маси тіла) до досягнення нормальної концентрації глюкози у крові.

Застосування у дітей:

при гіпоглікемії у дітей: вводять 0,5 г глюкози/кг маси тіла.
під час реанімаційних заходів: від 0,5 г до 1 г глюкози/кг маси тіла внутрішньовенно. У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Глюкоза Тева
У разі передозування глюкози слід вводити інсулін, вирівнювати водно-електролітні порушення (необхідний контроль біохімічних показників) та проводити симптоматичне лікування.
Передозування глюкози може призвести до розвитку гіперглікемії (занадто високий рівень глюкози у крові), глюкозурії (наявність глюкози в сечі), дегідратації, що в кінцевому підсумку може призвести до гіперосмолярної коми та навіть до смерті.
Про передозування слід якнайшвидше повідомити лікареві, який призначить відповідне лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти наведені нижче відповідно до класифікації систем і органів за частотою виникнення (якщо вона відома).
Частота виникнення: Дуже часто: (≥1/10), Часто: (≥1/100, <1/10), Не дуже часто:
(≥1/1000, <1/100), Рідко: (≥1/10 000, <1/1000), Дуже рідко: (<1/10 000, включаючи окремі
випадки).
Порушення обміну речовин і харчування
Частота невідома: порушення водно-електролітного балансу (зокрема гіпокаліємія, гіпомагніємія,
гіпофосфатемія, гіпонатріємія), метаболічні порушення (гіперглікемія, гіперглікемічна кома,
гіперосмолярність, глюкозурія та гіпоглікемія — внаслідок гіперінсулінемії після раптового
припинення введення концентрованого розчину глюкози).
Загальні порушення та стани у місці введення
Частота невідома: біль у місці введення, подразнення вени
Окремі випадки: відчуття приливу тепла (особливо при надто швидкому введенні)
Порушення імунної системи
Окремі випадки: анафілактоїдні реакції (у пацієнтів із астмою та цукровим діабетом)
Гіпертонічні розчини глюкози можуть спричинити осмотичну діурезу та обезводнення організму.
Концентровані розчини глюкози (вище 15 %) пошкоджують ендотелій венозних судин, що призводить до
місцевих тромбофлебітних уражень у периферичних венах.
Щоб запобігти виникненню метаболічних ускладнень, необхідно контролювати концентрацію глюкози в крові та за потреби вводити відповідні дози екзогенного інсуліну (без додавання інсуліну організм здатний метаболізувати глюкозу зі швидкістю приблизно 0,25 г/кг маси тіла/годину).
Надто швидке введення глюкози може спричинити серцево-судинну недостатність, набряк легень та периферичні набряки.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Глюкоза Тева

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після:
Termin ważności (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Упаковку, яку вже відкривали, не слід зберігати та використовувати повторно.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Глюкоза Тева 200 мг/мл розчин для ін'єкцій внутрішньовенно

Діючою речовиною лікарського засобу є глюкоза. 1 мл розчину містить 200 мг глюкози. Кожна ампула (10 мл) містить 2,0 г глюкози.
Інші складові: вода для ін'єкцій.

Що містить лікарський засіб Глюкоза Тева 400 мг/мл розчин для ін'єкцій внутрішньовенно

Діючою речовиною лікарського засобу є глюкоза. 1 мл розчину містить 400 мг глюкози. Кожна ампула (10 мл) містить 4,0 г глюкози.
Інші складові: вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Глюкоза Тева та що містить упаковка
Прозорий, безбарвний розчин.
Ампули з безбарвного скла місткістю 10 мл.
10 або 50 ампул у картонному пакуванні або групове пакування 50 ампул (5 упаковок по 10 ампул).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Виробник:
Merckle GmbH
Людвіг-Меркль-Штр. 3
89143 Блаубойрен, Німеччина