Глюкоза тева

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Глюкозум Тева
200 мг/мл раствор для инъекций
400 мг/мл раствор для инъекций
Glucosum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит важную для пациента информацию.

• Сохраняйте инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Глюкозум Тева и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Глюкозум Тева
3. Как применять лекарственное средство Глюкозум Тева
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Глюкозум Тева
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Глюкозум Тева и для чего оно применяется
Глюкоза — это простой сахар, естественный источник энергии для организма, который используется в основном нервными клетками, сердечной мышцей, поперечнополосатыми мышцами и печенью. 1 грамм глюкозы обеспечивает 4 ккал энергии.
Растворы глюкозы от 10% до 40% являются гипертоническими по отношению к крови.
100 мл 20% раствора глюкозы обеспечивают 80 ккал.
100 мл 40% раствора глюкозы обеспечивают 160 ккал.
40% растворы за счёт своего осмотического действия вызывают снижение внутричерепного давления. Также они обладают щелочеобразующим и мочегонным действием.
Показания к применению лекарственного средства Глюкозум Тева:

• гипогликемия (слишком низкая концентрация глюкозы в крови)
• дефицит углеводов и энергетическая недостаточность
• парентеральное питание
• гиперосмотическое и изоосмотическое обезвоживание
• симптоматическое лечение заболеваний, протекающих с повышенным внутричерепным давлением.

2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Глюкозум Тева

Когда не следует применять лекарственное средство Глюкозум Тева:

• сахарный диабет
• гипергликемическая кома
• анурия
• кровоизлияния в центральную нервную систему
• непереносимость глюкозы и галактозы
• гипотоническое обезвоживание
• состояние перенасыщения жидкостью
• delirium tremens у обезвоженных пациентов
• состояния после острого нарушения мозгового кровообращения
• гипокалиемия
• аллергия на злаки или продукты из злаков.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Глюкозум Тева необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При длительном применении инфузий глюкозы необходимо контролировать электролитный состав крови, степень гидратации организма, а также периодически — концентрацию глюкозы в крови. Растворы глюкозы с концентрацией выше 15 % следует вводить в центральные вены, за исключением состояний, угрожающих жизни (тяжёлая гипогликемия — значительное снижение концентрации сахара в крови). При гипогликемии и необходимости введения раствора высокой концентрации в периферическую вену рекомендуется медленное введение. После внезапного прекращения инфузии гипертонического раствора глюкозы может возникнуть вторичное снижение концентрации глюкозы в крови.
Особую осторожность следует соблюдать при введении концентрированных растворов глюкозы пациентам с сепсисом, тяжёлыми травмами, выраженным недоеданием, дефицитом витамина B₁, гипофосфатемией и гемодилюцией (разведением крови).
Применение лекарственного средства Глюкозум Тева у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени
Отсутствуют данные, указывающие на необходимость коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени.
Взаимодействие лекарственного средства Глюкозум Тева с другими лекарственными средствами
Растворы глюкозы нельзя смешивать с аминофиллином, барбитуратами, эритромицином, гидрокортизоном, варфарином, канамицином, сульфаниламидами, витамином B₁ и фенитоином.
Не следует вводить раствор глюкозы с использованием одного и того же инфузионного набора до, во время и после переливания крови.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих препараты наперстянки, поскольку концентрированные растворы глюкозы могут усиливать их действие.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Соответствующие исследования у беременных женщин и у кормящих грудью женщин не проводились.
Решение о применении лекарственного средства у беременных женщин и в период лактации принимает врач.
Управление транспортными средствами и механизмами
Глюкоза не ослабляет психофизическую работоспособность и не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Glucosum Teva

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Растворы глюкозы 20 % и 40 % применяют внутривенно, в виде инъекций или капельных инфузий, в дозах, подбираемых индивидуально в зависимости от состояния здоровья, возраста и массы тела пациента.
Рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы и электролитов в крови, особенно при длительном парентеральном питании.

Взрослым:

• пациентам, страдающим истощением и недоеданием, можно вводить до 300 г глюкозы в виде медленной инфузии. При применении концентрированных растворов глюкозы необходимо вводить инсулин в дозе 1 ЕД инсулина на каждые 4 г глюкозы.
• при парентеральном питании: требуемая доза обычно составляет 1,5 г – 3,0 г глюкозы/кг массы тела в сутки; рекомендуемая доза — 3 г глюкозы/кг массы тела в сутки, вводимая медленной инфузией в центральную вену.
• при гипогликемии: следует вводить внутривенно 20 % или 40 % раствор глюкозы (0,2 г/кг массы тела) до достижения нормальной концентрации глюкозы в крови.

Применение у детей:

• при гипогликемии у детей: вводят 0,5 г глюкозы/кг массы тела.
• при реанимационных мероприятиях: от 0,5 г до 1 г глюкозы/кг массы тела внутривенно. Если создаётся впечатление, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Glucosum Teva
В случае передозировки глюкозы следует вводить инсулин, корректировать водно-электролитные нарушения (необходим контроль биохимических показателей) и проводить симптоматическую терапию.
Передозировка глюкозы может привести к развитию гипергликемии (повышенной концентрации глюкозы в крови), глюкозурии (наличие глюкозы в моче), обезвоживанию, что в конечном итоге может вызвать гиперосмолярную кому и даже смерть.
О передозировке необходимо как можно скорее сообщить врачу, который назначит соответствующее лечение.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Глюкосум Тева может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Ниже приведены побочные эффекты, сгруппированные по системам органов и частоте их возникновения (если она известна).
Частота возникновения: Очень часто: (≥1/10), Часто: (≥1/100, <1/10), Не часто: (≥1/1000, <1/100), Редко: (≥1/10 000, <1/1000), Очень редко: (<1/10 000, включая единичные случаи).

Нарушения обмена веществ и питания
Частота неизвестна: нарушения водно-электролитного баланса (в т.ч. гипокалиемия, гипомагниемия, гипофосфатемия, гипонатриемия), метаболические нарушения (гипергликемия, гипергликемическая кома, гиперосмолярность, глюкозурия и гипогликемия — вследствие гиперинсулинемии после резкой отмены концентрированного раствора глюкозы).

Общие нарушения и реакции в месте введения
Частота неизвестна: боль в месте введения, раздражение вены
Единичные случаи: ощущение прилива жара (особенно при слишком быстром введении)

Нарушения иммунной системы
Единичные случаи: анафилактоидные реакции (у пациентов с астмой и сахарным диабетом)

Гипертонические растворы глюкозы могут вызывать осмотическую диурезу и обезвоживание организма.
Концентрированные растворы глюкозы (выше 15 %) повреждают эндотелий венозных сосудов, вызывая местные тромбо-воспалительные изменения в периферических венах.
Для предотвращения возникновения метаболических осложнений необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости вводить соответствующие дозы экзогенного инсулина (без добавления инсулина организм способен метаболизировать глюкозу со скоростью около 0,25 г/кг массы тела/час).
Слишком быстрое введение глюкозы может привести к сердечно-сосудистой недостаточности, отеку лёгких и периферическим отекам.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Глюкосум Тева

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Повторно использовать упаковку после её вскрытия не следует.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Glucosum Teva 200 мг/мл раствор для инъекций внутривенный

• Активным веществом препарата является глюкоза. 1 мл раствора содержит 200 мг глюкозы. Каждая ампула (10 мл) содержит 2,0 г глюкозы.
• Другие компоненты: вода для инъекций.

Что содержит лекарство Glucosum Teva 400 мг/мл раствор для инъекций внутривенный

• Активным веществом препарата является глюкоза. 1 мл раствора содержит 400 мг глюкозы. Каждая ампула (10 мл) содержит 4,0 г глюкозы.
• Другие компоненты: вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Glucosum Teva и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный раствор.
Ампулы из бесцветного стекла объемом 10 мл.
10 или 50 ампул в картонной коробке или сборная упаковка 50 ампул (5 упаковок по 10 ампул).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственная организация и производитель
Ответственная организация:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Плятер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00
Производитель:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle Str. 3
89143 Блаубойрен, Германия