Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці мовою іноземною!
Герпекс
50 мг/г, крем
Aciclovirum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 10 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Герпекс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Герпекс
Як застосовувати лікарський засіб Герпекс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Герпекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Герпекс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Герпекс є кремом для місцевого застосування. Містить діючу речовину ацикловір — противірусний засіб. Ацикловір має високу активність щодо вірусів герпесу Herpes simplex (HSV) типу 1 і 2, а також щодо вірусів вітряної віспи та опоясуючого лишаю Varicella-Zoster (VZV).
Лікарський засіб Герпекс, застосований місцево на невеликій ділянці шкіри, не має системного впливу.
Показання:
Лікарський засіб Герпекс застосовують місцево для лікування уражень шкіри (герпесу губ та статевих органів), спричинених вірусом простого герпесу Herpes simplex типу 1 і 2.
Якщо через 10 днів стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Герпекс

Коли не застосовувати лікарський засіб Герпекс

Якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, гліколь пропіленовий або будь-який інший компонент лікарського засобу Герпекс (перераховані в пункті 6). Попередження та заходи обережності Перед початком застосування лікарського засобу Герпекс необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Забороняється застосовувати лікарський засіб на слизові оболонки (наприклад, порожнину рота, очі або піхву) через можливість подразнення.
Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима.
Застосування лікарського засобу Герпекс на статеві органи та в області анального отвору може зменшити міцність латексних презервативів на розрив. Мінеральні масла та вазелін, що містяться в лікарському засобі Герпекс, можуть зменшити безпеку використання презервативів.
Пацієнтам із тяжкими порушеннями імунної системи (наприклад, пацієнтам, інфікованим вірусом ВІЛ або після трансплантації кісткового мозку) перед початком застосування крему Герпекс слід проконсультуватися з лікарем. Лікар може рекомендувати прийом ацикловіру у внутрішньому вигляді.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезгадані попередження стосуються ситуацій, що виникали
у минулому.
Герпекс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
у даний час або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Клінічно значущих взаємодій з іншими ліками не відомо.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Герпекс можна застосовувати під час вагітності лише тоді, коли, на думку лікаря, користь від застосування лікарського засобу для матері переважає над потенційною загрозою для дитини.
Ацикловір може проникати до грудного молока, але доза, яку отримує немовля з їжею від матері, що застосовує ацикловір у вигляді крему, є незначною.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Застосування лікарського засобу Герпекс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Герпекс містить гліколь пропіленовий та цетиловий спирт
Лікарський засіб містить 150 мг гліколю пропіленового в 1 г крему. Гліколь пропіленовий може спричиняти подразнення шкіри. Не слід застосовувати цей лікарський засіб у дітей віком до 4 тижнів на відкриті рани
або великі площі пошкодженої або ураженої шкіри (наприклад, опікованої) без консультації з лікарем або
фармацевтом.
Цетиловий спирт може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

3. Як застосовувати ліки Герпекс

Ліки Герпекс слід наносити тонким шаром на уражену поверхню шкіри 5 разів на добу кожні
4 години (з нічною перервою).
Спосіб застосування та тривалість лікування
Ліки слід наносити на уражену поверхню шкіри за допомогою косметичного ґанчестка. Ліки застосовують не лише на видимі хворобливі зміни, спричинені герпесом (пухирці, набряклі вузлики, почервоніння), а й на суміжну з ними ділянку шкіри. Якщо ліки наносяться безпосередньо пальцями, перед нанесенням і після нанесення ліків слід ретельно вимити руки, щоб уникнути інфікування (наприклад, бактеріями) ураженої шкіри або поширення вірусу герпесу на неінфіковані слизові оболонки та ділянки шкіри.
Ліки зазвичай застосовують протягом 5 днів.
Якщо не відбулося загоєння шкірних змін, лікування слід продовжити до повного загоєння або утворення корок. Проте лікування не повинно тривати більше ніж 10 днів.
Якщо після 10 днів лікування симптоми хвороби не зникнуть, слід звернутися за порадою до лікаря.
Щоб ліки були ефективними, їх слід застосувати відразу після появи перших симптомів інфікування вірусом герпесу: тобто печіння, свербіння, відчуття напруження та почервоніння.
Ліки Герпекс не є ефективними, якщо їх застосувати на стадії утворення корок.
У разі відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Герпекс
Симптоми передозування місцево застосовуваного ацикловіру не описані.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Не дуже часто (частіше ніж у 1 на 1000, але рідше ніж у 1 на 100 пацієнтів): тимчасове відчуття
пекучості або колючості, незначне підсушування або шелушіння шкіри, свербіж.
Рідко (частіше ніж у 1 на 10 000, але рідше ніж у 1 на 1000 пацієнтів): почервоніння шкіри та контактний дерматит.
Дуже рідко (рідше ніж у 1 на 10 000 пацієнтів): негайна реакція гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк та кропив'янку.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, аль.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Герпекс

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не зберігати при температурі нижче 8°C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Герпекс
Діючою речовиною є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
Інші складові: цетиловий спирт, диметикон 350, рідкий парафін, макроголгліцериди
стеаринової кислоти, пропіленгліколь, біла вазеліна, очищена вода.
Як виглядає лікарський засіб Герпекс і що містить упаковка
Алюмінієва туба в картонному пакеті містить 2 г крему.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб'єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Німеччині, країні експорту:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Гольцкірхен
Німеччина
Виробник:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Барлебен
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Німеччині, країні експорту: 30775.00.01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 164/21