Herpex

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

¡Atención! Conservar el folleto, información en el envase primario en idioma extranjero!
Herpex
50 mg/g, crema
Aciclovirum
Lea todo el contenido del prospecto antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si no nota mejoría tras 10 días de tratamiento o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Herpex y para qué se utiliza
2. Información importante antes de utilizar Herpex
3. Cómo utilizar Herpex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Herpex
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Herpex y para qué se utiliza

Herpex es una crema para uso tópico. Contiene la sustancia activa aciclovir, un medicamento antiviral. El aciclovir actúa eficazmente frente a los virus del herpes simple (Herpes simplex, HSV) tipos 1 y 2, así como frente al virus de la varicela y la culebrilla (Varicella-Zoster, VZV).
Cuando se aplica localmente en pequeñas superficies de la piel, Herpex no produce efectos sistémicos.
Indicaciones:
Herpex se utiliza localmente en el tratamiento de infecciones cutáneas (herpes labial y genital) causadas por el virus del herpes simple (Herpes simplex) tipos 1 y 2.
Si no nota mejoría tras 10 días de tratamiento o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Herpex

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Herpex

• Si el paciente es alérgico al aciclovir, valaciclovir, glicol propilénico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Advertencias y precauciones Antes de comenzar a utilizar Herpex, debe hablar con su médico o farmacéutico.
• No se debe aplicar el medicamento sobre membranas mucosas (por ejemplo, boca, ojos o vagina), debido al riesgo de irritación.
• Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos.
• La aplicación de Herpex sobre los órganos genitales y en la zona anal puede reducir la resistencia del preservativo de látex, provocando su rotura. La parafina y la vaselina presentes en Herpex pueden disminuir la eficacia de los preservativos.
• Los pacientes con alteraciones inmunitarias graves (por ejemplo, pacientes infectados por el VIH o trasplantados de médula ósea) deben consultar a su médico antes de comenzar a utilizar la crema Herpex. El médico podría recomendarles tomar aciclovir por vía oral.

Debe consultar con su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ya han ocurrido en el pasado.
Herpex y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se conocen interacciones significativas con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, si cree que podría estarlo, si está planeando quedarse embarazada o si está en período de lactancia, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Herpex solo debe utilizarse durante el embarazo si, según criterio médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
El aciclovir puede pasar a la leche materna, pero la dosis que recibe el lactante a través de la leche de una madre que utiliza aciclovir en forma de crema es insignificante.
Conducción y uso de máquinas
La utilización del medicamento Herpex no afecta la capacidad para conducir vehículos ni manejar maquinaria.
Herpex contiene glicol propilénico y alcohol cetílico
El medicamento contiene 150 mg de glicol propilénico por cada gramo de crema. El glicol propilénico puede provocar irritación cutánea. No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 4 semanas de edad sobre heridas abiertas ni sobre grandes superficies de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras) sin consultar previamente con un médico o farmacéutico.
El alcohol cetílico puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento Herpex

El medicamento Herpex debe aplicarse en una capa fina sobre la superficie de la piel afectada 5 veces al día cada 4 horas (con una pausa nocturna).
Sistema de aplicación y duración del tratamiento
El medicamento debe aplicarse sobre la superficie de la piel afectada con la ayuda de un bastoncillo cosmético. El medicamento debe aplicarse no solo sobre las lesiones visibles causadas por el herpes (vesículas, pápulas edematosas, enrojecimiento), sino también sobre la superficie de piel adyacente.
Si el medicamento se aplica directamente con los dedos, antes y después de la aplicación se deben lavar cuidadosamente las manos, con el fin de evitar la infección (por ejemplo, por bacterias) de la superficie afectada de la piel, así como la propagación del virus del herpes a membranas mucosas o zonas de piel no afectadas.
El tratamiento con este medicamento se aplica normalmente durante 5 días.
Si las lesiones cutáneas no han cicatrizado, el tratamiento debe continuar hasta la completa curación o la formación de costras. No obstante, el tratamiento no debe prolongarse más de 10 días.
Si tras 10 días de tratamiento los síntomas no han desaparecido, debe consultarse con un médico.
Para que el medicamento sea eficaz, debe aplicarse inmediatamente después de la aparición de los primeros síntomas de infección por el virus del herpes: es decir, escozor, picor, sensación de tirantez y enrojecimiento.
El medicamento Herpex no es eficaz cuando se aplica en la fase de formación de costras.
Si se tiene la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con un médico.
Aplicación de una dosis superior a la recomendada del medicamento Herpex
No se han descrito síntomas de sobredosificación con aciclovir aplicado tópicamente.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
No muy frecuentes (más de 1 de cada 1.000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes): sensación transitoria de escozor o picor, ligero secado o descamación de la piel, prurito.
Raros (más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): enrojecimiento de la piel (eritema) y dermatitis de contacto.
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones de hipersensibilidad inmediatas, incluyendo angioedema y urticaria.

Notificación de efectos adversos
Si se produjera algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Herpex

• Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
• No conservar a temperaturas inferiores a 8°C.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
• No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Herpex
La sustancia activa es aciclovir. 1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son: alcohol cetílico, dimeticona 350, parafina líquida, estearatos de macrogol y glicerol,
glicol propilénico, vaselina blanca, agua purificada.
Aspecto del medicamento Herpex y contenido del envase
Tubo de aluminio en envase de cartón que contiene 2 g de crema.
Para obtener información más detallada, consulte al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Alemania, país de exportación:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Alemania
Fabricante:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Alemania, país de exportación: 30775.00.01
Número de autorización de importación paralela: 164/21