Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Гепарізен 1000 1000 ОД/г гель
Heparinum natricum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову перечитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Гепарізен 1000 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Гепарізен 1000
Як застосовувати лік Гепарізен 1000
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Гепарізен 1000
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Гепарізен 1000 і для чого його застосовують

Лік Гепарізен 1000 — це гель для зовнішнього застосування на шкіру; містить у собі
натрієву гепарину та має місцеву протизгортальну дію.
Натрієва гепарина, застосована зовнішньо на шкіру у вигляді гелю, прискорює розсмоктування гематом
та інфільтратів. Гальмує поверхневі запальні процеси шляхом інактивації ферментів, зокрема
гіалуронідази та фосфатази.
Довго діє на патологічно змінені тканини, зменшує біль і відчуття напруження, покращує
метаболізм підшкірної сполучної тканини завдяки гідрофільному характеру, скорочуючи тривалість хвороби.
Гепарізен 1000 є допоміжним засобом у лікуванні:

тромбофлебіту поверхневих вен,
запальних станів вен кінцівок,
варикозних вен кінцівок,
посттравматичних станів: гематом, ушемлення, набряків.

Також застосовується для профілактики та лікування гіпертрофічних рубців та кілочервів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Гепарізен 1000

Коли не застосовувати лік Гепарізен 1000:

якщо пацієнт має алергію на натрію гепарин або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Гепарізен 1000 слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати лік Гепарізен 1000 на відкриті, кровоточиві, гнійні та мокнучі рани, шкірні зміни невідомого походження, інфіковану шкіру, слизові оболонки та в області очей. Пацієнтам із схильністю до кровотеч слід дотримуватися особливої обережності. Лік слід припинити застосовувати, якщо у пацієнта виникнуть: почервоніння шкіри, висип, свербіж, печіння, підшкірний вилив.
Діти
Лік Гепарізен 1000 не слід застосовувати дітям через відсутність досліджень щодо безпеки та ефективності застосування.
Лік Гепарізен 1000 та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
При місцевому застосуванні ліку Гепарізен 1000 не спостерігалося взаємодії з іншими ліками, які застосовуються у вигляді гелю та місцево на шкіру. Через обмежену можливість всмоктування натрію гепарину через шкіру, взаємодія з іншими ліками є малозначущою.
Проте у пацієнтів, яким призначають пероральні антикоагулянти, іноді може спостерігатися посилення дії натрію гепарину та подовження часу згортання крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Натрію гепарин не проникає через плаценту. Лік Гепарізен 1000 можна застосовувати під час вагітності з обережністю, у випадках чіткої необхідності.
Натрію гепарин не проникає до людського молока. Лік Гепарізен 1000 можна застосовувати під час годування груддю з обережністю, у випадках чіткої необхідності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Гепарізен 1000 не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Гепарізен 1000 містить пропіл парагідроксибензоат (Е 216) та метил парагідроксибензоат (Е 218)
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізньої алергії).
Лік Гепарізен 1000 містить етанол 96%
Цей лік містить 47,6 мг етанолу в кожному грамі гелю. Може викликати печіння пошкодженої шкіри. Лік легкозаймистий. Не застосовувати поблизу відкритого вогню, запаленого цигарки або певних пристроїв (наприклад, фенів для сушіння волосся).

3. Як застосовувати ліки Гепарізен 1000

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки Гепарізен 1000 слід застосовувати місцево на шкіру.
Рекомендована доза
Гель наносити на уражену ділянку шкіри та безпосереднє оточення 1–3 рази на добу.
Залежно від площі ураження нанести на шкіру від 5 до 10 см гелю та акуратно, протягом кількох хвилин, масувати.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Гепарізен 1000
Повідомлень про симптоми передозування не надходило. Однак, якщо такий випадок трапився, слід звернутися до лікаря.
Застосування сульфату протаміну призведе до нейтралізації натрію гепарину внаслідок утворення стійких, фармакологічно неактивних комплексів.
Пропущене застосування ліків Гепарізен 1000
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Тривале застосування препарату іноді може призводити до шкірних алергічних реакцій: почервоніння,
запальні стани шкіри, свербіж, відчуття печіння, відчуття холоду, сухість шкіри, висип,
покрасніння шкіри.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, які не зазначені
у цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо в Департамент моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Гепарізен 1000

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не існує.
Зберігати у вихідній, щільно закритій упаковці.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 роки, але не довше, ніж термін придатності, зазначений на упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Гепарізен 1000

Діючою речовиною лікарського засобу є гепарин натрію. Один грам гелю містить 1000 ОД гепарину натрію.
Інші складові: карбомер, етанол 96%, парагідроксибензоат пропілу (Е 216), парагідроксибензоат метилу (Е 218), натрію гідроксид, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Гепарізен 1000 і що містить упаковка
Лікарський засіб Гепарізен 1000 — це напівтвердий, безбарвний, прозорий гель.
Упаковка: алюмінієва туба, лакована, з мембраною та латексним кільцем, закрита поліетиленовою кришкою з проколювачем, що містить 30 г, 50 г або 100 г гелю, у картонному пакеті.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
ZIAJA Ltd Заклад Виробництва Ліків sp. z o.o.
вул. Єсієнна 9
80-298 Ґданськ
Тел.: +48 58 521 34 00